Vitagutt Vitamin E 670 Mg
1.3.3 Package Leaflet Januar 2005 Vitagutt Vitamin E 1000
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vitagutt Vitamin E 1000 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Vitagutt Vitamin E 1000 und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Vitagutt Vitamin E 1000 beachten?
Wie ist Vitagutt Vitamin E 1000 einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Vitagutt Vitamin E 1000 aufzubewahren?
PC Gebrauchsinformation
PE Vitagutt Vitamin E 1000
PF Wirkstoff: alpha-Tocopherolacetat
PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist alpha-Tocopherolacetat
1 Weichkapsel enthält 1000 mg alpha-Tocopherolacetat (entsprechend 670 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalente).
Hinweis:
alpha-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als “Vitamin E” bezeichnet werden.
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Glycerol, Sojaöl, Sorbitol-Lösung
P4 Vitagutt Vitamin E 1000 ist in Packungen mit 30 und mit 60 Weichkapseln erhältlich.
PC1. Was ist Vitagutt Vitamin E 1000 und wofür wird es angewendet?
PI
1.1 Vitagutt Vitamin E 1000 ist ein Vitaminpräparat
PD Pharmazeutischer Unternehmer Mitvertreiber und Hersteller:
1.2 und Zulassungsinhaber:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH Pharma Westen GmbH
Bahnhofstraße 1a Fixheider Straße 4
17498 Mesekenhagen 51381 Leverkusen
PK 1.3
Vitagutt Vitamin E 1000 wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin E-Mangels.
Vitagutt Vitamin E 1000 ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.
2. Was müssen sie vor der Einnahme von Vitagutt Vitamin E 1000 beachten?
PL 2.1
Vitagutt Vitamin E 1000 darf nicht eingenommen werden:
- Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber alpha-Tocopherolacetat, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Vitagutt Vitamin E 1000 sind.
PV Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitagutt Vitamin E
2.21000 ist erforderlich:
-
Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt “Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln”). Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
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Wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
PV3 Schwangerschaft:
c) Fragen Sie vor Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.
Vitagutt Vitamin E 1000 passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind auch bei höheren Einnahmemengen keine Schädigungen beobachtet.
Stillzeit:
Fragen Sie vor Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitagutt Vitamin E 1000 gelangt in die Muttermilch.
PV5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Vitagutt Vitamin E 1000
Sojaöl kann in sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie daher Vitagutt Vitamin E 1000 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
PN Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
2.3 Die Wirkung von Vitagutt Vitamin E 1000 wird wie folgt beeinflusst:
- Die Wirkung von Vitagutt Vitamin E 1000 kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:
- Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
PC3 Wie ist Vitagutt Vitamin E 1000 einzunehmen?
PMC Nehmen Sie Vitagutt Vitamin E 1000 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung:
Nehmen Sie bitte die Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene nehmen täglich 1 Kapsel Vitagutt Vitamin E 1000 (entsprechend 1000 mg alpha-Tocopherolacetat) ein.
PW Wenn Sie eine größere Menge Vitagutt Vitamin E 1000
3.3 eingenommen haben als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Vitagutt Vitamin E 1000 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergesssen haben. Fahren Sie mit der Einnahme fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
PM Wie alle Arzneimittel kann Vitagutt Vitamin E 1000 Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufig-keitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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4.1 Nebenwirkungen:
Bei längerer Einnahme von Dosen über 600 mg alpha-Tocopherolacetat (entsprechend 402 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalenten) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormon-spiegels im Blut kommen.
Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 1200 mg alpha-Tocopherolacetat (entsprechend 804 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalenten) Magen- und Darmbeschwerden auf.
Sojaöl kann in sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen.
4.2 Gegenmaßnahmen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwir-kungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5
5. Wie ist Vitagutt Vitamin E 1000aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P2 Vitagutt Vitamin E 1000 ist bis zum Verbrauch trocken und nicht über 25° C aufzubewahren.
Sie dürfen Vitagutt Vitamin E 1000 nicht verwenden bei deutlich optischen Veränderungen der Kapseln.
P6 Stand der Information
Januar 2005
9/9