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Vital-Tonikum Auf Weißdornbasis Mit Melisse Und Eisen (Ii)

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Text der Packungsbeilage nach § 11 AMG

Stand 04.2009 Seite 3


Gebrauchsinformation

Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mit Melisse und Eisen (II)

Flüssigkeit zur Einnahme für Erwachsene mit den Wirkstoffen Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt 152 mg, Melissenblätter-Trockenextrakt 142 mg, Eisen(II)gluconat 100 mg

Indikationsgruppe

Traditionelles Arzneimittel

Anwendungsgebiet

Traditionell angewendet zur Besserung des Allgemeinbefindens. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mit Melisse und Eisen (II) nicht einnehmen?

Sie dürfen Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mit Melisse und Eisen (II) nicht anwenden, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf einen der Inhaltsstoffe überempfindlich reagiert haben bzw. wenn eine Fructoseunverträglichkeit bekannt ist. Eisenhaltige Wirkstoffkombinationen sollten nicht eingenommen werden bei der selten vorkommenden Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose); bei der Thalassämie, auch Mittelmeeranämie genannt, der eine Fehlproduktion der roten Blutkörperchen zugrunde liegt; bei Eisenüberladung aufgrund von Anämien (Infektions- oder Tumoranämie), ausgelöst durch einen Infekt oder Tumor; bei Eisenverwertungsstörungen, wie z.B. bei der sideroachrestische Anämien.

Was ist in Schwangerzeit und Stillzeit zu berücksichtigen?

Wegen fehlender Untersuchungsergebnisse, sollte Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mit Melisse und Eisen (II) in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder und Heranwachsende unter 18 Jahren dürfen Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mit Melisse und Eisen (II) nicht einnehmen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Dieses Arzneimittel enthält 16 Vol.% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bis zu 3,8 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt werden. Im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden. Bei Auftreten von Krankheitszeichen, sowie unklaren oder andauernden Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile des Arzneimittels

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Saccharose. Bitte nehmen Sie Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mitMelisse und Eisen (II) daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bei bestimmungsgemäßem Einsatz keine bekannt.

Die Resorption gleichzeitig eingenommener Tetracycline kann gehemmt werden. Mittel gegen Magenübersäuerung (Antacida) vermindern die Eisenresorption. Inhaltsstoffe aus Nahrungsbestandteilen, z.B. aus Milch, Kaffee oder schwarzem Tee vermindern die Eisenresorption. Deshalb sollten diese Präparate bzw. Milch, Kaffee oder Tee nicht mit Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mitMelisse und Eisen (II) gemeinsam eingenommen werden. Es empfiehlt sich eine um mehrere Stunden zeitlich versetzte Einnahme.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mit Melisse und Eisen (II) nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mit Melisse und Eisen (II) sonst nicht richtig wirken kann!

Wie viel und wie oft sollten Sie Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mit Melisse und Eisen (II) einnehmen?

Erwachsene nehmen dreimal täglich ein Likörglas (30 ml) vor oder nach dem Essen ein.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mit Melisse und Eisen (II) in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Bei auftretenden Überempfindlichkeitsreaktionen sollte das Präparat abgesetzt und gegebenenfalls ein Arzt aufgesucht werden

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mit Melisse und Eisen (II) eingenommen haben oder eine Anwendung vergessen haben?

Holen Sie die vergessene Anwendung nicht nach, sondern führen Sie in einem solchen Fall die Anwendung wie ursprünglich vorgesehen fort.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können nach der Anwendung von Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mit Melisse und Eisen (II) auftreten?

Bei bestimmungsgemäßem Einsatz keine bekannt.

Sollten dennoch Nebenwirkungen auftreten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Flasche aufgedruckt. Bitte verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum. Nach Anbruch des Behältnisses inerhalb von 1 Monat verbrauchen.

Wie ist Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mit Melisse und Eisen (II)aufzubewahren?

Nicht über 25°C aufbewahren. Das Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Zusammensetzung

100 ml (= 103,5 g) Flüssigkeit enthalten:

Wirksame Bestandteile: Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4 – 6 : 1), Auszugsmittel: Wasser 152,0 mg, Trockenextrakt aus Melissenblättern (4 – 6 : 1), Auszugsmittel: Wasser 142,0 mg, Eisen (II) gluconat 100,0 mg.

Sonstige Bestandteile: Likörwein, D-Glucose, Ascorbinsäure, Sucrose (Saccharose), Orangenessenz, Tinktur aus Bitterorangenschalen (1:5) Auszugsmittel Ethanol 70 % (V/V), Tinktur aus Zimtrinden (1:5) Auszugsmittel Ethanol 68,5 % (V/V), Citronensäure-Monohydrat, Maltodextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid.

Darreichungsform und Inhalt

Originalpackungen mit 500 ml und 1.000 ml Flüssigkeit

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und des Herstellers

Sebapharma GmbH & Co. KG
Binger Straße 80, 56154 Boppard

Tel.: 06742 900 0, Fax: 06742 900 176

[ggf. Mitvertreiber / Hersteller]

Stand der Information

April 2009