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Vitamin B-Komplex Forte Hevert

Document: 20.01.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


B-Komplex forte-Hevert Zulassungs-Nr.

Tabletten 6288053.00.00


Wichtige Gebrauchsinformation, vor Anwendung aufmerksam lesen!

B-Komplex forte-Hevert

Zusammensetzung:
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Vitamin B1 (Thiaminnitrat) 100,0 mg

Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) 50,0 mg

Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 500 µg


Sonstige Bestandteile:
Povidon K 25, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzl.]


Packungsgrößen: 20 / 50 / 100 / 200 (2x100) Tabletten zum Einnehmen


Vitaminpräparat


Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG

In der Weiherwiese 1

D-55569 Nussbaum


Anwendungsgebiete

Zur Therapie nachgewiesener Mangelzustände der Vitamine B1, B6 und B12.


Gegenanzeigen:

Was müssen Sie vor der Einnahme von B-Komplex forte-Hevert beachten?

Wann darf B-Komplex forte-Hevert nicht eingenommen werden?

B-Komplex forte-Hevert darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen Thiaminnitrat (Vitamin B1), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12) oder einen der übrigen Bestandteile von B-Komplex forte-Hevert.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von B-Komplex forte-Hevert ist erforderlich:
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, ist dieses Arzneimittel aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin B1- und B6-Mangels sinnvoll. Daher dürfen Sie B-Komplex forte-Hevert nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält. In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1,4 – 1,6 mg und für Vitamin B6 2,4 – 2,6 mg. Die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen ist bislang nicht belegt. Vitamin B1, B6 und B12 gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.


Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von B-Komplex forte-Hevert:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie B-Komplex forte-Hevert daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Lactoseunverträglichkeit leiden.


Vitamin B6 kann schon in Dosen von 50 mg/Tag bei einer Anwendung von Monaten bis Jahren dauerhafte Schädigungen der Nerven hervorrufen.


Ein Mangelzustand an den Vitaminen B1, B6 und B12 ist durch die Bestimmung geeigneter Laborwerte nachzuweisen. Zur initialen Therapie einer perniziösen Anämie ist die orale Gabe von Vitamin B12 nur bedingt geeignet; um eine sichere Behandlung zu gewährleisten, werden für die Initialtherapie parenterale Zubereitungen empfohlen.


Wechselwirkungen:

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung B-Komplex forte-Hevert?

Vitamin B1 (Thiaminnitrat) wird durch 5-Fluoruracil inaktiviert, da 5-Fluoruracil kompetitiv die Phosphorylierung von Thiamin zu Thiaminpyrophosphat hemmt.

Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch vermehrte renale Ausscheidung entstehen.

Vitamin B6 (Pyridoxin) kann zu einer Wirkungsabschwächung von L-Dopa führen. Durch Isoniazid, D-Penicillamin und Cycloserin kann die Wirksamkeit von Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) herabgesetzt werden.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Bei Kurzzeitanwendung (bis zu vier Wochen) 1-2 Tabletten täglich unzerkaut während der Mahlzeiten einnehmen. Bei chronischen Verlaufsformen (länger als vier Wochen) 1 Tablette täglich einnehmen.


Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von B-Komplex forte-Hevert auftreten?

Aufgrund der Inhaltsstoffe Vitamin B1 (Thiaminnitrat) und Vitamin B12 (Cyanocobalamin) können in Einzelfällen Schweißausbrüche, Tachykardie und Hautreaktionen mit Juckreiz und Urticaria auftreten.

Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien beobachtet. Photosensitivität wurde bei sehr hohen Tagesdosen beschrieben. Bei höheren Einnahmemengen wurden gastrointestinale Störungen beschrieben.


Hinweis:

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise:

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!

Nicht über 25°C lagern!
Vor Feuchtigkeit schützen!



Stand: 12/2005


Zul.-Nr. 6288053.00.00