Vitamin B12 Depot Hevert
B12-Depot-Hevert
Zul.-Nr.:
Injektionslösung
6306549.00.00
Wichtige Gebrauchsinformation, vor Anwendung aufmerksam lesen!
B12-Depot-Hevert
Wirkstoff:
Hydroxocobalaminacetat
Zusammensetzung:
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung
enthält:
Hydroxocobalaminacetat 1000 µg
Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Natriumacetat/Essigsäure (Acetat-Puffer).
Hinweis:
Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als Vitamin B12 bezeichnet werden.
Injektionslösung
Packungsgrößen:
5 (N1)/10 (N2)/50/100/200/300/600/1200 Ampullen à 2 ml
Vitamin-Präparat
Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese
55569 Nußbaum bei Bad Sobernheim
Anwendungsgebiete:
Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).
Funikulärer Spinalverkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost).
Malabsorption (ungenügende Aufnahme von
Vitamin B12 im Darm) durch
- ungenügende Produktion von Intrinsic factor
(ein Einweiß, das in der
Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von
Vitamin B12 benötigt wird),
- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileum (Teil
des Dünndarms), z.B. Sprue,
- Fischbandwurmbefall oder
- Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs
nach Magenoperation.
Angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen.
Gegenanzeigen:
Wann darf B12-Depot-Hevert nicht angewendet werden?
B12-Depot-Hevert darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit eines Bestandteils.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise:
Was muss bei der Anwendung von B12-Depot-Hevert beachtet werden?
B12-Depot-Hevert enthält Natriumverbindungen. Eine Ampulle enthält jedoch weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
Was muss in der Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.
Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von B12-Depot-Hevert?
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Welche chemischen Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten) können auftreten?
Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt B12-Depot-Hevert nicht anders verordnet hat.
Wie viel wird von B12-Depot-Hevert angewendet?
Wie oft wird B12-Depot-Hevert angewendet?
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml B12-Depot-Hevert zweimal pro Woche verabreicht (entsprechend 500 µg Hydroxocobalaminacetat).
Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Hydroxocobalaminacetat einmal im Monat verabreicht.
Wie und wann wird B12-Depot-Hevert angewendet?
B12-Depot-Hevert wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in den Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös gegeben (in eine Vene gespritzt) werden.
Wie lange wird B12-Depot-Hevert angewendet?
B12-Depot-Hevert ist zur längeren Anwendung bestimmt.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Hinweis:Bei Verwendung nur eines Teils des Ampulleninhalts ist der restliche Ampulleninhalt zu verwerfen.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Was ist zu tun, wenn B12-Depot-Hevert in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder vesehentliche Überdosierung)?
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechend Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von B12-Depot-Hevert auftreten?
In Einzelfällen wurden Hauterkrankungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet.
Wenn Sie Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise:
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!
Stand: 06/2003