Vitamin B12-Loges Injektionslösung
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder direkt an die Dr. Loges + Co. GmbH.
Gebrauchsinformation
vitamin B12-loges® Injektionslösung
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Zusammensetzung
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1000 g Cyanocobalamin
Hinweis
Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin B12" bezeichnet werden.
Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid,
Salzsäure 25 % zur pH-Einstellung
Darreichungsform und Inhalt
Injektionslösung in
5 Ampullen zu 2 ml
50 Ampullen zu 2 ml
200 Ampullen zu 2 ml
Vitamine
Dr. Loges + Co. GmbH
Schützenstraße 5
21423 Winsen/Luhe
Telefon: 04171/707 0 Internet: http://www.loges.de
Telefax: 04171/707 125 E-mail: info@loges.de
Anwendungsgebiete
Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
- Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).
- Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:
- Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost).
- Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
-- ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
-- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z.B. Sprue,
-- Fischbandwurmbefall oder
-- Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
- Angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen.
Gegenanzeigen
Wann darf vitamin B12-loges® Injektionslösung nicht angewendet werden?
vitamin B12-loges® Injektionslösung darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit eines Bestandteils.
Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 g. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.
Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von vitamin B12-loges®Injektionslösung?
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Welche chemischen Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten) können auftreten?
Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt vitamin B12-loges® Injektionslösung nicht anders verordnet hat.
Was müssen Sie vor der Anwendung von vitamin B12-loges®Injektionslösung beachten?
vitamin B12-loges®Injektionslösung enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle (2 ml), d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Wie viel wird von vitamin B12-loges®Injektionslösung angewendet?
Wie oft wird vitamin B12-loges®Injektionslösung angewendet?
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml vitamin B12-loges®Injektionslösungzweimal pro Woche verabreicht (1 ml entsprechen 500 g Cyanocobalamin).
Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 g Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
Wie und wann wird vitamin B12-loges®Injektionslösungangewendet?
vitamin B12-loges®Injektionslösungwird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subcutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.
Wie lange wird vitamin B12-loges®Injektionslösungangewendet?
vitamin B12-loges®Injektionslösungist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn vitamin B12-loges®Injektionslösungin zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von vitamin B12-loges®Injektionslösungauftreten?
In Einzelfällen wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Ampulle aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses oder nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung:
Die Injektionslösung ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen. Die Anwendung muss unmittelbar nach Öffnung der Ampulle erfolgen. Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen.
Wie ist vitamin B12-loges®Injektionslösungaufzubewahren?
In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht über 25° C aufbewahren.
Wann ist vitamin B12-loges®Injektionslösungauch vor Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr anwendbar?
vitamin B12-loges®Injektionslösungist nach Anbruch einer Ampulle, bei erkennbaren Schäden des Ampullenglases sowie bei Trübungen der Injektionslösung nicht mehr anwendbar.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
März 2006