Vitamin B6-Hevert Tabletten
Vitamin B6-Hevert
Tabletten,
Zul.-Nr.
6306762.00.00
Wichtige Gebrauchsinformation, vor Anwendung aufmerksam lesen!
Vitamin B6-Hevert Tabletten
Wirkstoff:
Pyridoxinhydrochlorid
Zusammensetzung:
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Pyridoxinhydrochlorid 100 mg
Sonstige Bestandteile:
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Maisstärke,
Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Packungsgrößen:
20 (N1) / 50 (N2) / 100 (N3) / 200 (2x100)
Tabletten zum Einnehmen
Vitamin-Präparat
Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
55569 Nussbaum
Anwendungsgebiete:
Erwachsene:
-
Behandlung einer peripheren Neuropathie (Nervenentzündung) infolge eines durch Arzneimitteleinnahme verursachten Vitamin B6-Mangels (z.B. durch Arzneimittel mit Wirkstoffen wie Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin)
-
Behandlung von pyridoxinabhängigen Störungen (seltene Stoffwechselstörungen wie etwaprimäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie oder seltene Blutbildungsstörungen wie Sideroblastische Anämie, Vitamin-B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie, die teilweise durch erhöhte Vitamin-B6-Gaben behandelt werden können).
Kinder:
-
Behandlung einer peripheren Neuropathie (Nervenentzündung) infolge eines durch Arzneimitteleinnahme verursachten Vitamin B6-Mangels (z.B. durch Arzneimittel mit Wirkstoffen wie Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin)
-
Erhaltungsbehandlung nach Vitamin B6-Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen
-
Behandlung von pyridoxinabhängigen Störungen bei Kindern über 1 Jahr (seltene Stoffwechselerkrankungen wie etwa primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie oder seltene Blutbildungsstörungen wie Sideroblastische Anämie, Vitamin B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie, die teilweise durch erhöhte Vitamin-B6-Gaben behandelt werden können).
Gegenanzeigen:
Wann
dürfen Sie Vitamin B6-Hevert Tabletten nicht einnehmen?
Sie dürfen Vitamin B6-Hevert Tabletten nicht
einnehmen bei einer Allergie gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin
B6) oder einen der sonstigen Bestandteile.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B6
2,4 - 2,6 mg. Bisher sind keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B6 in den für Vitamin B6-Hevert Tabletten empfohlenen Dosierungen bekannt geworden. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B6 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor. Eine Anwendung dieses Präparates während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden. Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen. Vitamin B6 geht in die Muttermilch über.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an Händen und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie, bzw. von Paraesthesien) beobachtet. Wenn Sie Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Einnahmemenge überprüfen und wenn nötig das Medikament absetzen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Vitamin B6-Hevert Tabletten?
Die gleichzeitige Gabe von sog. Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel mit Wirkstoffen, die u.a. eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie z.B. Hydralazin, Isoniazid (INH), Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
Wie beeinflusst Vitamin B6-Hevert Tabletten die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von L-Dopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung sowie Art und Dauer der Anwendung:
Wieviel von Vitamin B6-Hevert Tabletten und wie oft sollten Sie Vitamin B6-Hevert Tabletten einnehmen?
Erwachsene
-
Behandlung einer peripheren Neuropathie infolge eines durch Arzneimitteleinnahme verursachten Vitamin B6-Mangels:
Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden 50 mg bis 300 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) pro Tag empfohlen
(1 Tablette Vitamin B6-Hevert enthält 100 mg Pyridoxinhydrochlorid). -
Behandlung von pyridoxinabhängigen Störungen (Primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, Vitamin B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie):
Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden 10 mg bis 250 mg, in Einzelfällen auch bis 600 mg und mehr Pyridoxin-hydrochlorid (Vitamin B6) pro Tag empfohlen (1 Tablette Vitamin B6-Hevert enthält 100 mg Pyridoxinhydrochlorid).
Behandlung von pyridoxinabhängigen Störungen
(Sideroblastische Anämie):
Die Dosierung ist individuell durch den
behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden Dosierungen ab
200 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) pro Tag empfohlen (1
Tablette Vitamin B6-Hevert enthält 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid).
Kinder
Behandlung einer peripheren Neuropathie
infolge eines durch Arzneimitteleinnahme verursachten Vitamin
B6-Mangels:
Die Dosierung ist individuell durch den
behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden 50 mg bis 200 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) pro Tag empfohlen
(1 Tablette Vitamin B6-Hevert enthält 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid).
-
Erhaltungstherapie nach Vitamin B6-Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen:
Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden Dosierungen von 2 mg bis 200 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) pro Tag empfohlen. Der Bedarf steigt abhängig vom Alter und eventuellen weiteren Erkrankungen (1 Tablette Vitamin B6-Hevert enthält 100 mg Pyridoxinhydrochlorid). -
Behandlung vom pyridoxinabhängigen Störungen bei Kindern über 1 Jahr:
Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden 10 mg bis 250 mg (im ersten Lebensjahr 2 mg bis 15 mg) Pyridoxin-hydrochlorid (Vitamin B6) pro Tag empfohlen (1 Tablette Vitamin B6-Hevert enthält 100 mg Pyridoxinhydrochlorid).
Hinweis:
Zur Behandlung einfacher Vitamin
B6-Mangelzustände sind 25 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin-B6) pro
Tag ausreichend.
Wie und wann sollten Sie Vitamin B6-Hevert Tabletten einnehmen?
Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Wie lange sollten Sie Vitamin B6-Hevert Tabletten einnehmen?
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren behandelnden Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Vitamin B6-Hevert Tabletten in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Die langfristige Einnahme (mehrere Monate bis Jahre) von Vitamin B6 in Dosen über 50 mg/Tag sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen über 1 g/Tag können zu neurotoxischen Wirkungen (Nervenschädigungen) führen (s. Kapitel Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise).
Eine Überdosierung zeigt sich im Wesentlichen durch eine sensorische Polyneuropathie (Empfindungsstörungen insbesondere an Händen und Füßen), ggf. mit Ataxie (Bewegungsstörungen). Extrem hohe Dosen können sich in Krämpfen äußern.
Wenn akut Dosen über 150 mg/kg Körpergewicht eingenommen wurden, werden künstlich verursachtes Erbrechen und die Gabe von Aktivkohle empfohlen. Ein Erbrechen ist am effektivsten in den ersten 30 Minuten nach Einnahme. Ggf. sind intensivmedizinische Maßnahmen erforderlich.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Vitamin B6-Hevert Tabletten eingenommen oder eine Anwendung vergessen haben?
Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Vitamin B6-Hevert Tabletten auftreten?
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6 sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien beobachtet (Erkrankung der Nerven mit Kribbeln und Ameisenlaufen) (s. Kapitel Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise).
Photosensitivität (Überempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht) wurde bei sehr hohen Tagesdosen beschrieben.
Bei höheren Einnahmemengen wurden Magen-Darm-Störungen beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise:
Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des
Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!
Nicht über 25°C lagern!
Durchdrückpackung im Umkarton aufbewahren!
Stand: 02/2006