Vitamin C 1000 Brausetabletten
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Swiss Caps, Medical & Regulatory Affairs |
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Version: 2.0 Gültig ab: 24.01.2012 ersetzt: Version 1.0 vom: 01.01.2003 Mat.-Nr.: 31401 (Bulk) |
Produktkennzeichnung Vitamin C 1000 Brausetabletten |
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Vitamin C 1000 Brausetabletten
Wirkstoff: Ascorbinsäure
Brausetablette
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Vitamin C 1000 Brausetabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was sind Vitamin C 1000 Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Vitamin C 1000 Brausetabletten beachten?
Wie sind Vitamin C 1000 Brausetabletten einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie sind Vitamin C 1000 Brausetabletten aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was sind Vitamin C 1000 Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
Vitamin C 1000 Brausetabletten sind ein Vitamin-C-Präparat
Anwendungsgebiete:
Therapie von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Vitamin C 1000 Brausetabletten beachten?
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin C 1000 Brausetabletten ist
erforderlich:
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Vitamin C 1000 Brausetabletten nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen
Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal
zutrafen.
Bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen zuviel Eisen im
Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie) dürfen
Sie Vitamin C 1000 Brausetabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C (mehr als 4 g täglich) wurden bei Patienten
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mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (erbliche Störung des
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Stoffwechsels der roten Blutzellen) in Einzelfällen z.T. schwere Hämolysen (Auflösen der roten Blutzellen) beobachtet. Eine Überschreitung der angegebenen Dosierung ist daher zu
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vermeiden. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.
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Bei Neigung zur Nierensteinbildung besteht bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C die
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Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit wiederkehrender Nierenstein-
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bildung wird empfohlen, eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 100 bis 200 mg nicht zu über-
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schreiten.
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Bei Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz (Dialysepatienten) sollte eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 50 bis 100 mg nicht überschritten werden, da sonst die
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Gefahr von Hyperoxalatämien (zu hohe Oxalatkonzentration im Blut) und der Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren besteht. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.
Bei Einnahme von Vitamin C 1000 Brausetabletten mit anderen Arzneimittel
ist Folgendes zu beachten:
Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Vitamin C 1000 Brausetabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken:
Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die angegebenen Anwendungsmengen sollen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vitamin C 1000
Brausetabletten
Eine Brausetablette enthält 13 mmol (310 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3. Wie sind Vitamin C 1000 Brausetabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Vitamin C 1000 Brausetabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Für Erwachsene 1 mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Ascorbinsäure) bis zum Abklingen der Symptome.
Für andere Einnahmemengen stehen Präparate mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Art der Anwendung:
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser oder Tee aufgelöst. Sollten nach dem Aus-
trinken noch Reste im Glas verbleiben, so ist mit etwas Flüssigkeit nachzuspülen.
Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.
Wenn Sie eine größere Menge Vitamin C 1000 Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Zur Gefahr von Hämolysen und Nierensteinen siehe Abschnitt 2.
„Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin C 1000 Brausetabletten ist erforderlich“.
Bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen nach einer hohen
Dosis von Vitamin C 1000 Brausetabletten ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.
Nach Einnahme zu hoher Arzneimengen kann Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden Magen-Darm-Beschwerden. Die Einnahme von Vitamin C 1000 Brause-
tabletten wird dann unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen nicht erforderlich.
Wenn Sie die Einnahme von Vitamin C 1000 Brausetabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht etwa die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Vitamin C 1000 Brausetabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 |
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 |
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
Sehr selten Weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen) beobachtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie sind Vitamin C 1000 Brausetabletten aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch der Packung
Nach Anbruch des Behältnisses 6 Monate haltbar.
6. WEITERE Informationen
Was Vitamin C 1000 Brausetabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist:
Ascorbinsäure
1 Brausetablette
enthält:
1000 mg Ascorbinsäure
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumhydrogencarbonat, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium 2H2O, Citronensäure, Riboflavinphosphat-Natrium, Maltodextrin, Orangenaroma, Zitronenaroma, Betanin
Erhältliche Packungsgröße:
Originalpackung mit 10 bzw. 20 Brausetabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling
oder ggf. Mitvertreiber (Name/Anschrift)
Zulassungsinhaber:
Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling
Hersteller:
Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling
oder ggf. anderer für die Endfreigabe gemeldeter Hersteller
Diese
Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
Januar 2012
Sonstige Hinweise
Frisches Obst und Gemüse haben einen bedarfsgerecht hohen Vitamin C-Gehalt. Bei
längerer Lagerung, insbesondere von Kartoffeln und Gemüse, kommt es jedoch zu
unterschiedlich großen Vitamin C-Verlusten.
Im Allgemeinen wird bei uns in Mitteleuropa dieses Vitamin reichlich aufgenommen. Haupt-
sächlich ältere Menschen sind infolge veränderter Ernährungsgewohnheiten häufiger unzu-
reichend versorgt. Säuglinge, die mit Kuhmilch ernährt werden, brauchen zusätzlich Vitamin C-Zufuhr.
Außer bei Fehl- und Mangelernährung kann ein Vitamin C-Mangel bei schweren körperlichen Krankheitszuständen auftreten. Eine seltene, sehr schwere Form des Vitamin C-Mangels ist
der Skorbut, der mit Schwäche und Blutungen im ganzen Körper einhergeht und medikamentös mit Vitamin C behandelt wird.
Datum / Visum Informationsbeauftragter |
Datum / Visum Head of Medical and Regulatory affairs |
Dr. Christian Haubmann |
Sonja Birkle |