Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Vitamin C 500 Brausetabletten

Wirkstoff: Ascorbinsäure

Brausetablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Vitamin C 500 Brausetabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendungsgebiete:

Therapie von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin C 500 Brausetabletten ist

erforderlich:

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Vitamin C 500 Brausetabletten nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen

Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal

zutrafen.

Bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen zuviel Eisen im

Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie) dürfen

Sie Vitamin C 500 Brausetabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C (mehr als 4 g täglich) wurden bei Patienten

• mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (erbliche Störung des

• Stoffwechsels der roten Blutzellen) in Einzelfällen z.T. schwere Hämolysen (Auflösen der roten Blutzellen) beobachtet. Eine Überschreitung der angegebenen Dosierung ist daher zu

• vermeiden. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

• Bei Neigung zur Nierensteinbildung besteht bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C die

• Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit wiederkehrender Nierenstein-

• bildung wird empfohlen, eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 100 bis 200 mg nicht zu über-

• schreiten.

• Bei Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz (Dialysepatienten) sollte eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 50 bis 100 mg nicht überschritten werden, da sonst die

• Gefahr von Hyperoxalatämien (zu hohe Oxalatkonzentration im Blut) und der Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren besteht. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

Bei Einnahme von Vitamin C 500 Brausetabletten mit anderen Arzneimittel

ist Folgendes zu beachten:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Vitamin C 500 Brausetabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken:

Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die angegebenen Anwendungsmengen sollen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vitamin C 500

Brausetabletten

Eine Brausetablette enthält 13 mmol (310 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Nehmen Sie Vitamin C 500 Brausetabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Erwachsene 1 bis 2 mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 500-1000 mg Ascorbinsäure) bis zum Abklingen der Symptome.

Für andere Einnahmemengen stehen Präparate mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Art der Anwendung:

Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser oder Tee aufgelöst. Sollten nach dem Aus-

trinken noch Reste im Glas verbleiben, so ist mit etwas Flüssigkeit nachzuspülen.

Dauer der Anwendung:

Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.

Wenn Sie eine größere Menge Vitamin C 500 Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten:

Zur Gefahr von Hämolysen und Nierensteinen siehe Abschnitt 2.

„Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin C 500 Brausetabletten ist erforderlich“.

Bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen nach einer hohen

Dosis von Vitamin C 500 Brausetabletten ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.

Nach Einnahme zu hoher Arzneimengen kann Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden Magen-Darm-Beschwerden. Die Einnahme von Vitamin C 500 Brause-

tabletten wird dann unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Vitamin C 500 Brausetabletten vergessen haben:

Nehmen Sie nicht etwa die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wie alle Arzneimittel können Vitamin C 500 Brausetabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10	Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000	Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten Weniger als 1 Behandelter von 10.000	Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen) beobachtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch der Packung

Nach Anbruch des Behältnisses 6 Monate haltbar.

Was Vitamin C 500 Brausetabletten enthalten:

Der Wirkstoff ist:

Ascorbinsäure

1 Brausetablette enthält:
500 mg Ascorbinsäure

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumhydrogencarbonat, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium 2H₂O, Citronensäure, Riboflavinphosphat-Natrium, Maltodextrin, Orangenaroma, Zitronenaroma, Betanin

Erhältliche Packungsgröße:

Originalpackung mit 20 Brausetabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling

oder ggf. Mitvertreiber (Name/Anschrift)

Zulassungsinhaber:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling

Hersteller:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling

oder ggf. anderer für die Endfreigabe gemeldeter Hersteller

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
Januar 2012

Sonstige Hinweise

Frisches Obst und Gemüse haben einen bedarfsgerecht hohen Vitamin C-Gehalt. Bei

längerer Lagerung, insbesondere von Kartoffeln und Gemüse, kommt es jedoch zu

unterschiedlich großen Vitamin C-Verlusten.

Im Allgemeinen wird bei uns in Mitteleuropa dieses Vitamin reichlich aufgenommen. Haupt-

sächlich ältere Menschen sind infolge veränderter Ernährungsgewohnheiten häufiger unzu-

reichend versorgt. Säuglinge, die mit Kuhmilch ernährt werden, brauchen zusätzlich Vitamin C-Zufuhr.

Außer bei Fehl- und Mangelernährung kann ein Vitamin C-Mangel bei schweren körperlichen Krankheitszuständen auftreten. Eine seltene, sehr schwere Form des Vitamin C-Mangels ist

der Skorbut, der mit Schwäche und Blutungen im ganzen Körper einhergeht und medikamentös mit Vitamin C behandelt wird.