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Vitamin E Aktiv

Document: 15.08.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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PCC Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vitamin E aktiv jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.


Was ist Vitamin E aktiv und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Vitamin E aktiv beachten?

Wie ist Vitamin E aktiv einzunehmen / anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Vitamin E aktiv aufzubewahren?



PE Vitamin E aktiv

Weichkapseln

PF Wirkstoff: alpha-Tocopherolacetat


PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist alpha-Tocopherolacetat.


1 Weichkapsel enthält 500 mg alpha-Tocopherolacetat

(entsprechend 335 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalente).


Hinweis

alpha-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden.


PH Die sonstigen Bestandteile sind:

Sojaöl, Gelatine, Sorbitol, Glycerol, gereinigtes Wasser


P4 Vitamin E aktivist in Packungen mit 30, 40, 50 und 100 Weichkapseln erhältlich.


PC1 1. Was ist VITAMIN E AKTIV und wofür wird es angewendet?


PI 1.1 Vitamin E aktivist ein Vitaminpräparat


PD 1.2 von: Natu-cur Pharma GmbH

Kölner Straße 48

51149 Köln

Mitvertreiber: Roche Consumer Health Deutschland GmbH

Valterweg 24 – 25

65817 Eppstein


Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co.

Am Krebsenbach 5-7

83670 Bad Heilbrunn


P5 hergestellt von: R.P. Scherer GmbH & Co. KG

Gammelsbacher Str. 2

69412 Eberbach


Cardinal Health Germany 405

Steinbeisstr. 2

73614 Schorndorf


Swiss Caps GmbH

Grassingerstr. 9

83043 Bad Aibling


Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co.

Am Krebsenbach 5-7

83670 Bad Heilbrunn


PK 1.3 Vitamin E aktivwird angewendet zur Erhaltung der allgemeinen Leistungsfähigkeit; zur Vorbeugung von Vitamin-E-Mangel-erscheinungen.


PC2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme/ANWENDUNG von VITAMIN E AKTIV beachten?


PL 2.1 Vitamin E aktiv darf nicht eingenommen/angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einen der anderen Bestandteile von Vitamin E aktiv sind.


PV 2.2 Besondere Vorsichtbei der Einnahme/Anwendung von Vitamin E aktiv ist erforderlich


wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.


wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starkem Abfall von Vitamin K kam.

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.


PV3 c) Schwangerschaft


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.

Vitamin E aktivpassiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.


Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E aktivgelangt in die Muttermilch.


PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



PV6 f) Wichtige Warnhinweiseüber bestimmte Bestandteile von Vitamin E aktiv


Vitamin E aktivkann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.


Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Vitamin E aktivdaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.



PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Die Wirkung von Vitamin E aktiv wird wie folgt beeinflusst:

Die Wirkung von Vitamin E aktiv kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.



Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:

Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


PC3 3. Wie ist VITAMIN E AKTIV einzunehmen/ANZUWENDEN?


PMC Nehmen Sie Vitamin E aktivimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung:



Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser.)


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel Vitamin E aktiv(entsprechend 500 mg alpha-Tocopherolacetat).


Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der

Grunderkrankung. Fragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt !

PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Vitamin E aktiveingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer

Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.


3.4 Wenn Sie die Einnahme vonVitamin E aktivvergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.


PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


PM Wie alle Arzneimittel kann Vitamin E aktivNebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


4.1 Nebenwirkungen


Bei längerer Einnahme von Dosen über 600 mg alpha-Tocopherolacetat (entsprechend 2 Weichkapseln Vitamin E aktiv) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.


Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 1200 mg alpha-Tocopherolacetat pro Tag (entsprechend 3 WeichkapselnVitamin E aktiv) Magen-Darmbeschwerden auf.


Vitamin E aktiv kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.


4.2 Gegenmaßnahmen


Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.


4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


PC5 5. Wie ist VITAMIN E AKTIV aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


P2 Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


P6 Stand der Information: August 2006


Vitamin E aktiv Zul.-Nr.: 7238.01.00