Document: 14.06.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 11.07.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 14.06.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCC Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vitamin E 200 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

PE Vitamin E 200

Weichkapseln

PF Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol

PG Der arzneilich wirksame Bestandteile ist RRR-alpha-Tocopherol.

1 Weichkapsel enthält

200 mg Pflanzenöl-Destillat, entsprechend arzneilich wirksamer Bestandteil:

135 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 135 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalente).

Hinweis:

RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden.

PH Die sonstigen Bestandteile sind:

Sojaöl aus Destillat aus Pflanzenöl, Sojaöl, Gelatine, Glycerol 85 % (E 422)

P4 Vitamin E 200 ist in Packungen mit 28, 40, 60, 100 und 150 Weichkapseln erhältlich.

PC1 1. Was ist Vitamin E 200und wofür wird es angewendet?

PI 1.1 Vitamin E 200 ist ein Vitaminpräparat.

PD 1.2 von:

Rodisma-Med Pharma GmbH

Kölner Str. 48

51149 Köln

Telefon: 0 22 03 / 91 20 – 0 Fax: 0 22 03 / 91 20 – 300

Viva GmbH & Co. KG

Bahnstr. 14-30

61381 Friedrichsdorf

Schmiedendorf AG

Salzstr. 20

82266 Inning

P5 hergestellt von:

R.P. Scherer GmbH

Gammelsbacher Straße 2

69412 Eberbach/Baden

Klocke Pharma-Service GmbH

Rudolf-Diesel-Str. 54-56

76356 Weingarten / Baden

Norton Gelkaps Gelatine Kapsel Produktion GmbH

Am Hünengrab 20

16928 Falkenhagen

ARCO-Chemie GmbH

Wetterstr. 35-37

58313 Herdecke

Swiss Caps AG

Hausenstr. 35

CH-9533 Kirchberg

Swiss Caps GmbH

Grassingerstr. 9

83043 Bad Aibling

PK 1.3 Vitamin E 200 wird angewendet zur Vorbeugung eines Vitamin-E-Mangels

Vitamin E 200 ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-

Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.

PC2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Vitamin E 200 BEACHTEN?

PL 2.1 Vitamin E 200 darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Vitamin E 200 sind.

PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin E 200 ist erforderlich

- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

- wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin-K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombiniertem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

PV3 c) Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.

Vitamin E 200 passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.

Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E 200 gelangt in die Muttermilch.

PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

PV6 f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Vitamin E 200

Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung von Vitamin E 200 wird wie folgt beeinflusst:

- Die Wirkung von Vitamin E 200 kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:

- Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin-K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

PC3 3. WIE IST Vitamin E 200EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Vitamin E 200 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel Vitamin E 200 (entsprechend 135 mg RRR-alpha-Tocopherol).

Für Erwachsene sind zur Vorbeugung eines Vitamin-E-Mangels in der Regel Dosierungen von maximal 50 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag ausreichend.

Für Kinder stehen Vitamin-E-Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.

Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!

PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Vitamin E 200 eingenommen haben

als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.

3.4 Wenn Sie eine Einnahme von Vitamin E 200vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

PC4 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

PM Wie alle Arzneimittel kann Vitamin E 200 Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen

Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend ca. 3 Weichkapseln Vitamin E 200) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.

Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend ca. 6 Weichkapseln Vitamin E 200) Magen-Darmbeschwerden auf.

Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

4.2 Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

PC5 5. WIE IST Vitamin E 200 AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

P2 Das Arzneimittel soll vor Licht und Wärme geschützt, nach Möglichkeit in der Faltschachtel aufbewahrt werden.

P6 Stand der Information

Juni 2004