Document: 03.12.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 25.02.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 11.04.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 03.12.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation:

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie einen Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach drei Monaten keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg

Wirkstoff: RRR-alpha –Tocopherol

1 Weichkapsel enthält 134,2 mg RRR-alpha-Tocopherol

Hinweis:

RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als Vitamin E bezeichnet werden.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Pflanzenöl, Sojaöl, Gelatine, Glycerol 85%.

Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg ist in Packungen mit 150 und 300 Weichkapseln erhältlich.

1. Was ist Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol

134,2 mg und wofür wird es angewendet?

Kräuterhaus Sanct Bernhard GmbH

Helfensteinstr. 47

D-73342 Bad Ditzenbach

Hergestellt von:

Banner Pharmacaps Europe B.V.

De Posthoornstraat 7

NL-5004 EA Tilburg

Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.

• Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“). Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

• Wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Schwangerschaft

• Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.

• Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.

Stillzeit

• Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg gelangt in die Muttermilch.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Besandteile von

Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg

Reaktionen hervorrufen.

Die Wirkung von Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg wird wie folgt beeinflusst:

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie bitte die Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Vorbeugung:

Erwachsene nehmen täglich 1 Kapsel Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg (entsprechend 134,2 mg RRR-alpha-Tocopherol).

Für Erwachsene sind zur Vorbeugung eines Vitamin E-Mangels in der Regel Dosierungen von maximal 50 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag ausreichend.

Für Kinder stehen Vitamin E-Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Behandlung:

Erwachsene nehmen täglich 2 Kapseln Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg (entsprechend 268,4 mg RRR-alpha-Tocopherol).

Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosoerung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

Wie alle Arzneimittel kann Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: Mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle.

Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 3 Kapseln Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.

Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (enstprechend 6 Kapseln Vitamin E Weichkapsel RRR-alpha-Tocopherol 134,2 mg) Magen-Darm-Beschwerden auf.

Sojaöl kann in sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen sie bitte mit Ihrem Arzt.

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Stand der Information:

[Dezember 2004]