PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCC Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinfor­mation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige In­formationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei­bung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungser­folg zu erzielen, muss Vitazell E jedoch vorschriftsmäßig an­gewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch­ten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor­mationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

PE Vitazell E

PF Wirkstoff: 402,6 mg RRR-alpha-Tocopherol

PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist RRR-alpha-Tocopherol

1 Kapsel enthält: 600 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend arzneilich wirksamer Bestandteil: 402,6 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 402,6 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent).

Hinweis

RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden.

PH Die sonstigen Bestandteile sind:

Rüböl u. andere Pflanzenöle, Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser.

P4

Vitazell E ist in Originalpackungen mit 20/50/100 Kapseln erhältlich.

PC1 1. Was ist Vitazell E und wofür wird es angewendet?

PI 1.1 Vitazell E ist ein Vitaminpräparat

PD 1.2 von:

Köhler Pharma GmbH

Neue Bergstr. 3-7

64665 Alsbach-Hähnlein

Tel: 06257 / 61031

Fax: 06257 / 7790

P5 hergestellt von:

C.P.M. Contractpharma GmbH

Frühlingstr. 7

83620 Feldkirchen-Westerham

PK 1.3 Vitazell E wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin E-Mangels.

Vitazell E ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.

PC2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Vitazell E beachten?

PL 2.1 Vitazell E darf nicht eingenommen werden

PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitazell E ist erforderlich

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

PV3 c) Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.

Vitazell E passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.

Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitazell E gelangt in die Muttermilch.

PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

PV6 f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Vitazell E

Keine

PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung von Vitazell E wird wie folgt beeinflusst:

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

PC3 3. Wie ist Vitazell Eeinzunehmen?

PMC Nehmen Sie Vitazell E immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie bitte die Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Behandlung:

Erwachsene nehmen täglich 1 Kapsel Vitazell E (entsprechend 402,6 mg RRR-alpha-Tocopherol).

Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt !

PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Vitazell E eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer

Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

PM Wie alle Arzneimittel kann Vitazell E Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen

Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 1 Kapsel Vitazell E) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.

Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 2 Kapseln Vitazell E ) Magen-Darmbeschwerden auf.

4.2 Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

PC5 5. Wie ist Vitazell E aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

P2 In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

P9 Sie dürfen Vitazell E nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken:

Deformierte oder ausgelaufene Kapseln.

P6 Stand der Information: Februar 2009