Vividrin Akut Azelastin Nasenspray Gegen Heuschnupfen
Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen, Zul.-Nr. 22668.00.00
Vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Vividrin®akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Natriumedetat (Ph.Eur.); Hypromellose;
Wasserfreie Citronensäure (Ph.Eur.);
Natriumchlorid;
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Gereinigtes
Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 5 ml Lösung (N1)
Originalpackung mit 10 ml Lösung (N1) *
Stoff- oder Indikationsgruppe / Wirkungsweise
Antiallergikum / Antihistaminikum;
Eine Allergie ist eine Überreaktion des körpereigenen Abwehrsystems auf harmlose Stoffe. Eine Allergie kann z. B. durch den Kontakt mit Blütenpollen, Hausstaubmilben oder Tierhaaren ausgelöst werden.
Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen blockiert die Effekte von Histamin und anderen entzündlich wirkenden Stoffen, die bei einer Allergie vermehrt freigesetzt werden.
Dadurch lindert es sehr schnell die Beschwerden eines Heuschnupfens, wie die erhöhte nasale Sekretion (das „Naselaufen“), Niesreiz, Juckreiz und die Schwellung der Nasenschleimhaut.
Durch die direkte Einwirkung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen auf die Nasenschleimhaut werden die allergischen Beschwerden schnell und wirksam vermindert.
Pharmazeutischer Unternehmer: (*) Hersteller:
Dr. Gerhard Mann VIATRIS GmbH & Co. KG
Chem.-pharm. Fabrik GmbH Benzstraße 1
Brunsbütteler Damm 165-173 61352 Bad Homburg
13581 Berlin
E-Mail: heuschnupfen@bausch.com
und
Bausch & Lomb GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
E-Mail: heuschnupfen@bausch.com
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis).
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen nicht
anwenden?
Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen darf bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe (s. Zusammensetzung) nicht angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Obwohl es bis weit über den therapeutischen Dosierungsbereich hinaus aus tierexperimentellen Studienkeine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung gibt, entspricht es der gegenwärtigen allgemeinen Auffassung über den Arzneimittelgebrauch, Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht anzuwenden.
Da ausreichende Erfahrungen noch nicht vorliegen, sollte Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen während der Stillzeit nicht appliziert werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen sollte frühestens bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Bei Anwendung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen sind in Einzelfällen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein können, möglich. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Fahrtauglichkeit noch weiter verschlechtern kann!
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel und Nahrungsmittel beeinflussen die Wirkung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen?
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Nahrungsmitteln sind bislang nicht beobachtet worden.
Generell sollte aber bei einer medikamentösen Behandlung auf alkoholische Getränke verzichtet werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Wie viel und wie oft sollten Sie Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, wird 2-mal täglich 1 Sprühstoß Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen pro Nasenloch eingesprüht (entspricht 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag).
Die Anwendung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen soll bei aufrechter Kopfhaltung erfolgen (siehe rückseitig bebilderte Anleitung).
Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen kann bis zum Abklingen der Beschwerden, soll aber ununterbrochen nicht länger als 6 Monate angewendet werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen wird lokal in der Nase angewendet. Aufgrund der geringen Wirkstoffmenge ist selbst bei extremer lokaler Überdosierung nicht mit Vergiftungserscheinungen zu rechnen.
Sollten jedoch versehentlich größere Mengen verschluckt werden (z. B. der Inhalt der Flasche durch ein Kind), sollte auf jeden Fall der Arzt zu Rate gezogen werden.
Erfahrungen beim Menschen nach Anwendung toxischer (sehr hoher, giftiger) Dosen von Azelastinhydrochlorid liegen nicht vor. Aufgrund tierexperimenteller Befunde ist bei extremer Überdosierung und Intoxikation (Vergiftung) jedoch mit zentralnervösen Erscheinungen (z. B. Unruhe, Erregung oder stark ausgeprägte, andauernde Müdigkeit oder Schläfrigkeit) zu rechnen. Bei Auftreten dieser Symptome suchen Sie bitte umgehend einen Arzt auf.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Sollten Sie einmal die Anwendung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie das Nasenspray auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung mit Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Die Behandlung mit Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen sollte nach Möglichkeit regelmäßig bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit erfolgen.
Sollten Sie die Behandlung mit Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die typischen Symptome Ihrer Erkrankung erneut zeigen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen auftreten?
In seltenen Fällen kann es infolge des Einsprühens zu Reizungen der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut kommen. Diese können sich z. B. als Brennen, Kribbeln und Niesen äußern. In Einzelfällen kann es zu Nasenbluten kommen. Bei
unsachgemäßer Anwendung (zurückgeneigtem Kopf, s. Dosierungsanleitung) kann bitterer Geschmack auftreten, der zuweilen Übelkeit verursachen kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit!
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Die o. g. Nebenwirkungen treten in der Regel vorübergehend auf. Besondere Gegenmaßnahmen sind deshalb nicht zu ergreifen.
Sollten Sie nach der Anwendung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen einen bitteren Geschmack wahrnehmen, so können Sie diesem mit einem alkoholfreien Getränk (z. B. Saft, Milch) entgegenwirken.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel sowie auf dem Etikett der Flasche aufgedruckt. Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen soll nach diesem Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden.
Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses oder nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung
Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen soll nach Anbruch der Flasche nicht länger als ein halbes Jahr verwendet werden.
Wie ist Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen aufzubewahren?
Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen sollte nicht unter +8 °C (also z. B. nicht im Kühlschrank) gelagert werden!
Wann ist Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen auch vor Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendbar?
Sollte Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen versehentlich längere Zeit unter +8 °C (z. B. im Kühlschrank) gelagert werden, beginnt der Wirkstoff des Vividrin akut Azelastin Nasensprays gegen Heuschnupfen teilweise auszukristallisieren. Diese Kristallbildung (”Ausflockung”) ist sichtbar, wenn die Flasche gegen das Licht gehalten wird. Diese Lösung sollte nicht verwendet werden.
Durch längere Lagerung (einige Stunden) der Lösung bei Raumtemperatur lösen sich die Kristalle jedoch wieder vollständig. Diese klare Lösung (keine Ausflockung mehr sichtbar) kann dann weiter verwendet werden.
Stand der Information
Juni 2005
Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren!
Vividrin®akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen ist apothekenpflichtig.
Zul.-Nr.: 22668.00.00
(*) Lizenzgeber: VIATRIS GmbH & Co. KG, 61352 Bad Homburg
1. Nach Abziehen 2. ....ist nur bei der ersten 3. Einen Sprühstoß pro
der Schutzhülle.... Anwendung mehrmals zu Nasenloch bei aufrechter
pumpen, bis gleichmäßiger Kopfhaltung einsprühen.
Sprühnebel austritt.
4. Schutzhülle wieder aufstecken.
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
damit Sie die belastende Pollenzeit besser überstehen, haben Sie in Ihrer Apotheke
Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen bekommen. Nützliche Tipps gegen Ihre Beschwerden finden Sie in unserem ”Heuschnupfen-Ratgeber”. Diesen können Sie kostenlos anfordern bei
Dr. Mann Pharma, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin
Sie können uns auch telefonisch (030) 33093-0, per Fax (030) 33093-399 oder E-Mail heuschnupfen@bausch.com erreichen.
(Logo Dr. Mann)
(Logo Bausch & Lomb)
* Für diese Packungsgröße wird eine separate Packungsbeilage ausgefertigt
06.06.2005 09:18 Seite 10 von 10