Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Vividrin^®MDO^®

1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög-lichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen die Vividrin^®MDO^®Augentropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder

Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind die Vividrin^®MDO^® Augentropfen und wofür werden sie

angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung der Vividrin^®MDO^® Augentropfen beachten?

3. Wie sind die Vividrin^®MDO^® Augentropfen anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind die Vividrin^®MDO^® Augentropfen aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was sind die VIVIDRIN^®MDO^® augentropfen und wofür werden sie angewendet?

Die Vividrin^®MDO^® Augentropfen sind ein Arzneimittel zur Minderung der Symptome einer allergisch bedingten Bindehautentzündung (Antiallergikum).

Die Vividrin^®MDO^® Augentropfen werden angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Conjunctivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh(Kerato- Conjunctivitis vernalis).

2. Was müssen sie vor der anwendung Der VIVIDRIN^®MDO^®augen-

tropfenbeachten?

Die Vividrin^®MDO^® Augentropfen dürfen nicht anwendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumcromoglicat.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise für die Anwendung der Vividrin^®MDO^® Augentropfen:

Nach dem Eintropfen der Vividrin^®MDO^® Augentropfen in den Bindehautsack des Auges kann es kurzzeitig zu einer Beeinträchtigung der Sicht kommen (durch Schlierenbildung).

Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist ggf. der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden dürfen.

Wenn der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, sind harte und weiche Kontaktlinsen vor dem Eintropfen herauszunehmen und erst 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder einzusetzen.

Bei Anwendung der Vividrin^®MDO^® Augentropfen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Vividrin^®MDO^®liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor.

Dennoch sollten SieVividrin^®MDO^® aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Der Wirkstoff von Vividrin^®MDO^®geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.

Daher sollten SieVividrin^®MDO^® während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Wenn es unmittelbar nach Anwendung dieser Augentropfen zu einer kurzfristigen Beeinträchtigung der Sicht kommt, sollten in dieser Zeit sollten keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitet und nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.

3. Wie sind Die Vividrin MDO^® Augentropfen anzuwenden?

Wenden Sie die Vividrin^®MDO^®Augentropfenimmer gemäß der Anweisung des Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da die Vividrin^®MDO^®

Augentropfen sonst nicht richtig wirken können.

Art der Anwendung:

Zur Anwendung am Auge.

Dosierung:

Soweit nicht anders verordnet, 4-mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge eintropfen.

Für Kinder und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.

Dauer der Anwendung:

Auch nach dem Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung mit den Vividrin^®MDO^® Augentropfen solange fortgeführt werden, wie der Patient den allergisierenden Substanzen (Pollen, Hausstaub, Pilzsporen usw.) ausgesetzt ist.

Wenn Sie die Vividrin^®MDO^®Augentropfen über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung von einem Arzt feststellen lassen.

So wenden Sie Vividrin MDO^®an:

Nehmen Sie vor jeder Anwendung die Schutzkappe von der Flaschenspitze ab (Abb. 1). Berühren Sie die Flaschenspitze nicht mit den Fingern.

Greifen Sie die Flasche mit Daumen und Zeigefinger auf der kreisförmigen Druckplatte an der Spitze und mit dem kleinen Finger am Flaschenboden. Mit dem Mittel- und Ringfinger können Sie die Flasche seitlich abstützen (Abb. 2).

Vor der ersten Anwendung sind 15 Pumpbewegungen notwendig bis der erste Tropfen gleichmäßig austritt (Abb. 3). Halten Sie hierzu die Flasche wie abgebildet auf dem Kopf.

Zum Eintropfen legen Sie den Kopf leicht nach hinten und halten die Flasche wie in Abb. 4 über Ihr Auge. Ziehen Sie mit dem Zeigefinger der freien Hand das Unterlid leicht nach unten und achten Sie darauf, dass Sie die Flasche möglichst senkrecht über das Auge halten. Vermeiden Sie dabei eine Berührung der Flaschenspitze mit den Fingern oder Augen.

Um einen Tropfen Vividrin MDO^®in den unteren Bindehautsack einzubringen, drücken Sie die Flasche nun einmal kurz und kräftig zusammen. Durch den Pumpmechanismus löst sich genau ein Tropfen. Schließen Sie danach Ihr Auge und bewegen Sie es langsam hin und her, um den Tropfen optimal auf der Augenoberfläche zu verteilen.

Verschließen Sie die Flaschenspitze mit der Schutzkappe wieder sofort nach dem Gebrauch.

Wenn Sie eine größere Menge der Vividrin^®MDO^®Augentropfen angewendet haben

als Sie sollten:

Es sind keine spezifischen Überdosierungsreaktionen bekannt und bei dieser Art der Anwendung auch nicht zu erwarten.

Wenn Sie eine Anwendung der Vividrin^®MDO^®Augentropfen vergessen haben:

Es sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort.

Wenn Sie die Anwendung der Vividrin^®MDO^®Augentropfen abbrechen:

Die Behandlung mit den Vividrin^®MDO^®Augentropfen sollte nach Möglichkeit solange regelmäßig erfolgen, wie Sie den Allergie-auslösenden Stoffen ausgesetzt sind.

Sollten Sie die Anwendung der Vividrin^®MDO^®Augentropfenunterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome Ihrer Erkrankung zeigen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können die Vividrin^®MDO^®Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

• Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

• Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

• Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

• Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

• Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

• Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Selten kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) kommen.

Sehr selten wurden nach Behandlung mit Natriumcromoglicat allergische Reaktionen beobachtet.

In einem Einzelfall wurde über eine schwere, den ganzen Körper umfassende Überempfindlichkeitsreaktion mit Krämpfen der Atemwege berichtet.

Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht der Überempfindlichkeit gegen die Vividrin^®MDO^®Augen-tropfen, ist ein Arzt aufzusuchen.

Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie sind Die VIVIDRIN^®MDO^®Augentropfen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Etikett).

Hinweise auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 12 Wochen (=3 Monate) verwendbar.

6. Weitere Informationen

Die Vividrin^®MDO^®Augentropfen enthalten als Wirkstoff Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) in einer Konzentration von 20 mg / ml Augentropfen.

Sonstiger Bestandteil ist:

Wasser für Injektionszwecke

Wie die Vividrin^®MDO^®Augentropfen aussehen und Packungsgrößen:

Die Vividrin^®MDO^®Augentropfen sind eine klare farblose Lösung.

10 ml Augentropfen

2 x 10 ml Augentropfen*

*) Diese Packungsgröße ist vorübergehend nicht im Verkehr und wird daher nicht angegeben

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: (030)-33093-5051

Telefax: (030)-33093-399

E-Mail: heuschnupfen@bausch.com

Mitvertrieb durch:

Bausch+Lomb GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: (030)-33093-5051

Telefax: (030)-33093-399

E-Mail: heuschnupfen@bausch.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2010.

Apothekenpflichtig. Zul.-Nr. 40229.00.00

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