Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin/ den Anwender

WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten

Wirkstoff: Clotrimazol

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was sind WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, und wofür werden sie angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten,

beachten?

3.    Wie sind WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS SIND WARIMAZOL VAG 100, VAGINALTABLETTEN, UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

WARIMAZOL VAG 100 ist ein Antimykotikum. Clotrimazol ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten Breitspektrum-Antimykotika und wird zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) eingesetzt.

Anwendungsgebiete: Ausfluss, bedingt durch Pilze (meist Candida); Entzündung der Scheide durch Pilze, Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON WARIMAZOL VAG 100, VAGINALTABLETTEN, BEACHTEN?

WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie

- überempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile von WARIMAzOl VAG 100, Vaginaltabletten, sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, ist erforderlich

Entfällt.

Bei Anwendung von WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantimykotika (z. B. Nystatin, Natamycin).

Möglicherweise kann Dexamethason in hohen Dosen die Wirksamkeit von Clotrimazol abschwächen.

Bei Anwendung von WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Vaginaltabletten sollten im ersten Drittel der Schwangerschaft nur unter besonderer Vorsicht und unter vorheriger Berücksichtigung anderer Arzneistoffe angewendet werden. Bei nachgewiesener Hefepilzerkrankung in der Scheide sollte besonders in den letzten 4 - 6 Wochen der Schwangerschaft auf eine Sanierung der Geburtswege unter ärztlicher Kontrolle geachtet werden.

Wenn eine Behandlung während der Schwangerschaft unerlässlich ist, sollte die Behandlung mit den Vaginaltabletten hier ohne Applikator erfolgen oder durch den Arzt durchgeführt werden. Bei einer Behandlung mit dem Applikator während der Schwangerschaft besteht die Möglichkeit, dass die Fruchtblase bzw. das Ungeborene verletzt werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

WARIMAZOL VAG 100 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE SIND WARIMAZOL VAG 100, VAGINALTABLETTEN, ANZUWENDEN?

Wenden Sie WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Einmal täglich - und zwar abends - wird an 6 aufeinander folgenden Tagen eine Vaginaltablette möglichst tief in die Scheide eingeführt. Dies geschieht am besten in der Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen (siehe hierzu auch "Anweisung zur Anwendung des Mehrfachapplikators”).

Dauer der Anwendung

Im Allgemeinen ist bei einer Scheidenentzündung, verursacht insbesondere durch Hefepilze, eine 6-Tage-Behandlung ausreichend. Falls erforderlich, kann eine zweite Behandlung über 6 Tage durchgeführt werden.

Bitte beachten Sie folgende Hinweise bei der Anwendung von WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Während und bis zwei Tage nach der Behandlung sollte nur mit Kondom geschützter Geschlechtsverkehr stattfinden.

Bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzender Bereiche bzw. bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch Hefepilze sollte bei den Partnern eine zusätzliche lokale Behandlung mit dafür geeigneten Anwendungsformen (WARIMAZOL VAG 1 %) erfolgen.

Wenn    Sie    eine größere Menge    WARIMAZOL    VAG    100,    Vaginaltabletten,

angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, zu häufig angewandt haben, sind im Allgemeinen keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Wenn    Sie    die Anwendung von    WARIMAZOL    VAG    100,    Vaginaltabletten,

vergessen haben

Wenn Sie einmal die Anwendung von WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, vergessen haben, wenden Sie die Tabletten unter Auslassung dieser einen Dosis weiterhin wie üblich, d. h. wie von Ihrem Arzt für Sie festgelegt, an.

Wenn    Sie    die Anwendung von    WARIMAZOL    VAG    100,    Vaginaltabletten,

abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, nicht eigenmächtig, es sei denn, Sie vermuten eine schwerwiegende Nebenwirkung. In diesem Fall sollten Sie umgehend Rücksprache mit Ihrem Arzt nehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gelegentlich kann es zu Hautreaktionen (z. B. Brennen, Stechen) kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE SIND WARIMAZOL VAG 100, VAGINALTABLETTEN, AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30 °C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, enthalten:

Der Wirkstoff ist: Clotrimazol 1 Vaginaltablette enthält 100 mg Clotrimazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose Monohydrat, Maisstärke, Polysorbat 80, Magnesiumstearat, Natriumhydrogencarbonat, Adipinsäure, Stearinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie WARIMAZOL VAG 100, Vaginaltabletten, aussehen und Inhalt der Packung:

Weiße, bikonvexe längliche Tabletten mit glatter, leicht glänzender Oberfläche OP mit 6 Vaginaltabletten zu 100 mg Clotrimazol (N1)

Pharmazeutischer Unternehmer:

Walter Ritter GmbH + Co. KG Spaldingstr. 110 B 20097 Hamburg Tel.: 0049 40 236 996 0 Fax: 0049 40 236 996 33 Email: Info@walterritter.com

Hersteller:

Walter Ritter GmbH + Co. KG Herbert-Wehner-Strasse 2 59174 Kamen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014.

Anweisung zur Anwendung des Mehrfachapplikators:

1. Ziehen Sie das Stäbchen des Applikators aus dem Applikatorröhrchen bis es stoppt.

2.    Setzen Sie die Tablette in das breite Ende des Applikators und führen Sie den Applikator so tief wie möglich in die Vagina ein (am besten im Liegen durchzuführen).

3. Drücken Sie nun vorsichtig das Applikatorstäbchen in das Röhrchen bis es stoppt; so wird die Tablette in der Vagina platziert. Entfernen Sie anschließend den Applikator.

4. Damit sich die Tablette vollständig auflösen kann, empfiehlt es sich, weitere 15 min liegen zu bleiben.

5. Zur Reinigung nach Benutzung des Applikators spülen Sie ihn gründlich mit warmem (nicht kochendem) Wasser; ziehen Sie dazu das Applikatorstäbchen komplett aus dem Röhrchen.

6. Ihr Arzt wird entscheiden, ob eine zusätzliche Behandlung mit Warimazol Vag 1 %, Vaginalcreme, notwendig ist. Sie wird 2 - 3 mal täglich äußerlich aufgetragen.

7. Während der Behandlungsdauer sollte besonders auf Hygiene geachtet werden.

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