Wedederm Wundsalbe
In Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels
Wedederm Wundsalbe
100 mg/ 1g Salbe zur Anwendung auf der Haut
Für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde, Katzen, Kaninchen, Meerschweinchen, Zootiere (Mammalia)
Helles Ammoniumbituminosulfonat
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 g Salbe enthält:
Wirkstoff:
Helles Ammoniumbituminosulfonat 100 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3. Darreichungsform
Salbe zur Anwendung auf der Haut
4. Klinische Angaben
4.1 Zieltierarten
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze, Kaninchen, Meerschweinchen, Zootiere (Mammalia)
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten:
Wundheilung, Panaritium, Abszeßreifung, Furunkulose, Phlegmone bei Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze, Kaninchen, Meerschweinchen, Zootiere (Mammalia)
4.3 Gegenanzeigen
-Allergie gegen Ammoniumbituminosulfonat
-Chronische, flächenhafte Hautveränderungen.
-Nicht auf Schleimhäute aufbringen
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben
4.5. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht auf Schleimhäute aufbringen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine Angaben
4.6. Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
In Einzelfällen ist mit dem Auftreten von Kontaktallergien zu rechnen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Wedederm sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter der o.g. Adresse oder per E-mail
(uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.
4.7. Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Keine Angaben
Wechselwirkungen mit andern Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Keine Angaben
4.9. Dosierung und Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Salbe ist auf den zu behandelnden Hautbezirk aufzutragen. Die Gesamtdosis richtet sich nach der Ausdehnung des zu behandelnden Hautbezirkes.
Anwendungsdauer: 1-mal täglich bis zur Besserung
4.10. Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel):
Keine Angaben.
4.11. Wartezeiten:
Pferd, Rind, Schaf, Ziege Schwein, Kaninchen:
essbare Gewebe: 0 Tage
Pferd, Rind, Schaf, Ziege:
Milch: 0 Tage
5. Pharmakologische Eigenschaften
. Pharmakodynamische Eigenschaften
Ammoniumbituminosulfonat ist ein weiterbearbeitetes Destillat aus schwefelreichem Schieferöl. Es weist antiseptische und desinfizierende, resorptionsfördernde, juckreizlindernde, entzündungshemmende phagozytosefördernde und keratoplastische Eigenschaften auf. Ammoniumbituminosulfonat induziert eine Neutrophilenakkumulation und hemmt die durch chemotaktische Faktoren induzierte Migration. Auch verschiedene Funktionen der Entzündungszellen (Enzymfreisetzung, Radikalproduktion) werden gehemmt. Eine Verminderung der Leukotrien- B4 Freisetzung von polymorphkernigen Leukozyten ist nachgewiesen.
5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften
Die Inhaltsstoffe von Ammoniumbituminosulfonat werden dermal resorbiert (1-3% beim Schwein). Eine geschmackliche Beeinflussung des Fleisches und der Milch behandelter Tiere ist möglich.
6. Pharmazeutische Angaben
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
Propylenglykol, Poloxamer 407, gereinigtes Wasser
Inkompatibilitäten:
Keine bekannt.
Dauer der Haltbarkeit: 36 Monate
Besondere Lagerungshinweise:
Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate
Im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels sind nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums nach Anbruch zu verwerfen.
Art und Beschaffenheit des Behältnisses:
Aluminiumtube mit Innenschutzlack
15 g Tube, 12 x 15 g Tuben , 100 g Tube
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoff-sammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
7. Zulassungsinhaber:
WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
8. Zulassungsnummer:
6325156.00.00
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung/ Verlängerung der Zulassung
07.12.2005
10. Stand der Information
April 2015
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und /oder der Anwendung
Nicht zutreffend.
12. Verschreibungsstatus
Apothekenpflichtig
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