Weigoman
Beschriftungsentwurf für das kombinierte Etikett
(Etikett)
<Angaben entsprechend §§10 und 11>
Gebrauchsinformation
Chirosol63,14 g/14,3 g pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut.
2-Propanol / 1-Propanol.
Stoff- oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise:
Desinfiziens/Antiseptikum.
Wirkspektrum: Bakterizid (inkl. TbB), fungizid und begrenzt viruzid (gemäß RKI Empfehlung Bundesgesundheitsblatt 01-2004).
Anwendungsgebiete:
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
Chirosol darf nicht angewendet werden,
bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, im Augenbereich und auf Schleimhäuten oder offenen Wunden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen. Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden. Bei versehentlichen Spritzern ins Auge sofort gründlich mit viel Wasser ausspülen und einen Arzt konsultieren.
Nach bestimmungswidriger oraler Aufnahme größerer Mengen von Chirosol (ab ca. 0,5 ml/kg KG) ist mit Intoxikationserscheinungen durch die enthaltenden Alkohole zu rechnen. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte umgehend an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und legen Sie dem Arzt die Flasche oder das Etikett von Chirosol vor.
Chirosol ist alkoholhaltig und brennbar.
Vor Anwendung elektrischer Geräte die mit Chirosol eingeriebene Haut gut trocknen lassen.
Lanolin-poly(oxyethylen)-75 kann aufgrund des enthaltenen Bestandteils Wollwachs örtliche Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Chirosol kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.
Zur hygienischen Händedesinfektion Chirosol unverdünnt mit einer Menge in die Hände einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) während 30 Sekunden benetzt ist.
Zur chirurgischen Händedesinfektion Chirosol unverdünnt wiederholt in die Hände und Unterarme einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) und die Unterarme während 1,5 Minuten benetzt sind.
Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel kann Chirosol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wegen des hohen Alkoholgehalts der Lösung kann es bei mehrfacher Anwendung zu Austrocknungserscheinungen der Haut (Schuppung, Rötung, Spannung, Juckreiz) kommen.
Aufgrund des Gehalts an Duftstoffen und Wollwachs (Lanolin) kann es zu kontaktallergischen Reaktionen kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Angaben zur Aufbewahrung, Haltbarkeit und Beseitigung:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche [dem Kanister]nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Chirosol nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Die Flasche [den Kanister]fest verschlossen halten.
Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.
Bei extremer Erwärmung Explosionsgefahr.
Eindringen größerer Mengen der Lösung in die Kanalisation verhindern. Mit flüssigkeitsbindendem Material aufnehmen. Nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgen.Restmengen der Problemstoffsammelstelle oder dem Sonderabfallsammler übergeben. Sonderabfall Schlüsselnr. 55370.
<[Hinweis zusätzlich auf Packungen mit einem Volumen von ≥ 1000 ml: „Zur Beachtung:Ein Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.“]>
Zusammensetzung:
Wirkstoffe: 100 g enthalten63,14 g 2-Propanol, 14,3 g 1-Propanol.
Sonstige Bestandteile:
Gereinigtes Wasser, Glycerol, Parfümöl Fresh (Parfum Fresh PH 799 982 PM, Symrise), Butan-1,3-diol, Lanolin-poly(oxyethylen)-75
Darreichungsform und Inhalt:
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Klare, farblose Lösung.
Packungsgrößen: 150 ml, 500 ml, 1000 ml, 5000 ml.
Pharmazeutischer Unternehmer:
SPEIKO - Dr. Speier GmbH
Postfach 7204
48039 Münster
Hersteller:
A.F.P.-Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH
Otto-Brenner-Str. 16
21337 Lüneburg
Stand der Information:
Mai 2013
Zul.-Nr.: 74667.00.00
Ch.-B.:
Verwendbar bis:
Inhalt: 150 ml [500 ml, 1000 ml, 5000 ml]
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