Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Wirkstoff: Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendliche über 12 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees ist ein Pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen

WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees wird angewendet bei

nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens, entsprechend Stadium II nach NYHA¹

WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees darf nicht eingenommen werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees ist erforderlich,

• Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitszeichen über 6 Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen.
  Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

• bei Kindern
  Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Bei Einnahme von WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen von WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht untersucht.
Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bei Einnahme von WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees sollte daher in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
2-3 mal täglich 1 überzogene Tablette.

Die überzogenen Tabletten nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung:

Es wird empfohlen, WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees mindestens 6 Wochen und höchstens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde Arzt die weitere Anwendungsdauer festlegen.
Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter “Besondere Vorsicht bei der Einnahme von WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees ist erforderlich,”.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees zu stark oder zu schwach ist.

Besondere Hinweise zur Entnahme der überzogenen Tabletten:

Zum Öffnen Schieber in Pfeilrichtung bis zum Anschlag nach außen ziehen

Schieber mit dem Daumen nach oben drücken - Stopfen hebt sich heraus

Vor dem Verschließen Schieber bis zum Anschlag hineinschieben. Anschließend Stopfen bis zum Einrasten in die Dose drücken, damit die Kindersicherung erneut gewährleistet ist.

Wenn Sie eine größere Menge WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht zwei bis drei überzogene Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, kann es zum verstärkten Auftreten der Nebenwirkungen kommen (siehe unter 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"). In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behanldung mit Zubereitungen aus Weißdornblättern mit Blüten, auch solche unter höhrer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.

Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie sich an einen Arzt, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet.

Bei den ersten Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 ºC lagern!

Was WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees enthält:

Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten

1 überzogene Tablette enthält 240,0 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7 : 1); Auszugmittel: Ethanol 45 Vol.-%

Hinweis für Diabetiker:
1 überzogene Tablette WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees enthält 0,23 g Kohlenhydrate (entsprechend ca. 0,02 BE).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Carmellose-Natrium, Stearinsäure (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Hyprolose, Talkum, Sucrose, Calciumcarbonat, Povidon 25, Macrogol 6000, Montanglycolwachs, Titandioxid, Eisen(III)-oxid.

Wie WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees aussieht und Inhalt der Packung:

WEISSDORN-ratiopharm^®Dragees ist in Packungen mit 50 und 100 überzogene Tabletten erhältlich

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
www.ratiopharm.de

Hersteller

Merckle GmbH
Ein Unternehmen der ratiopharm GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2006.

Versionscode: Z01