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Weleda Crataegus Tropfen

Document: 28.08.2007   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation

Weleda Crataegus Tropfen Dilution

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Weleda Crataegus Tropfen

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g (= 10 ml) enthalten: Crataegus, Fructus rec., ethanol. Digestio Ø (HAB, V. 18e; eingestellt auf einen Trockenrückstand von 10%) 6,67 g / Extr. Crataegi e fol. fluid. (1:1,5-2,5; Auszugsmittel Ethanol 30 Gew.-%) 3,33 g..

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Dilution

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Harmonisierung der Herz- und Kreislauffunktionen, besonders bei Altersherz, auch bei Blutdruckregulationsstörungen; Rhythmusstörungen, besonders bei Bradykardie.


4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, zu Beginn der Behandlung 3 mal täglich 20 Tropfen, nach eingetretener Besserung 3 mal täglich 10 Tropfen vor den Mahlzeiten über längere Zeit einnehmen.

Weleda Crataegus Tropfen werden mit etwas Wasser verdünnt eingenommen.

Eine Trübung der Flüssigkeit ist für Wirksamkeit und Verträglichkeit ohne Belang. Um eine gleichmäßige Verteilung bei der Entnahme zu gewährleisten, sollte die Flasche vor Gebrauch geschüttelt werden.


Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.


4.3 Gegenanzeigen

Keine bekannt.


4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Weleda Crataegus Tropfen enthalten 36 Vol.-% Alkohol.


Kinder

Bei Kindern unter 12 Jahren sollten Weleda Crataegus Tropfen nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.


Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Bei unverändertem Fortbestehen der chronischen Krankheitssymptome über 4 Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen muss Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt


4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Wie alle Arzneimittel sollten Weleda Crataegus Tropfen in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


4.8 Nebenwirkungen

Keine bekannt


4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.


5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Keine


6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt


6.3 Dauer der Haltbarkeit

4 Jahre


6.4 Besondere Lagerungshinweise

Entfällt


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 50 ml [N1] und 100 ml [N2] Dilution


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

6636347.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

21.01.2003

10. Stand der Information

August 2007

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

Weleda Crataegus Tropfen Dilution

Fachinformation Seite 4 von 4 Fassung Nr. 4