Weleda Fieber- Und Zahnungszäpfchen
Text der Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Weleda Fieber- und Zahnungszäpfchen
für Kinder
2. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3. Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
Anthroposophisches Arzneimittel
3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge
1 Zäpfchen zu 1 g enthält: Belladonna Dil. D3 (D2 mit Ethanol 30 Gew.-%, D3 mit Ethanol 15 Gew.-%) 20 mg / Chamomilla recutita, Radix, ethanol. Decoctum Dil. D2 (HAB, V. 19f; Ø mit Ethanol 30 Gew.-%) 20 mg / Echinacea Ø 135 mg / Echinacea purpurea, Planta tota Ø 135 mg / Papaver somniferum, Fructus immat. Dil. D3 (HAB, V. 3c) 20 mg / Argentum metallicum praeparatum Trit. D19 20 mg.
3.3 Sonstige Bestandteile
Kakaobutter, Cellulosepulver.
4. Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Akute, fieberhafte Erkrankungen; Unruhezustände, besonders im Zusammenhang mit Zahnungsschwierigkeiten.
5. Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile oder gegen Korbblütler.
Aus grundsätzlichen Erwägungen darf die Anwendung nicht erfolgen bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukosen, Kollagenosen, Multiple Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion und anderen Autoimmun-Erkrankungen.
6. Nebenwirkungen
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.
7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
8. Warnhinweise
Was ist bei Kindern zu beachten?
Zur Anwendung von Weleda Fieber- und Zahnungszäpfchen bei Kindern bis 1 Jahr liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Sie sollten deshalb nicht angewendet werden.
9. Wichtigste Inkompatibilitäten
Keine bekannt
10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgabe
Soweit nicht anders verordnet, 2 - 4 mal täglich 1 Zäpfchen rektal anwenden.
11.1 Art der Anwendung
Die Zäpfchen werden rektal angewendet.
11.2 Dauer der Anwendung
Wegen des Bestandteils Echinacea sollte die Anwendung nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbrechung erfolgen.
12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Entfällt
13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind
Entfällt
14. Sonstige Hinweise
Die Grundlage der Zäpfchen besteht aus Kakaobutter. Bei dieser Substanz kann es im Laufe der Lagerung - insbesondere bei Schwankungen der Lagertemperatur - teilweise zu Auskristallisationen kommen, die als matter Belang auf der Oberfläche der Zäpfchen sichtbar sind. Solche Erscheinungen, die auch bei anderen kakaohaltigen Produkten (z.B. Schokolade) auftreten, sind unbedenklich und haben auf die Wirksamkeit und die Verträglichkeit keinen Einfluss.
15. Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise
Nicht über 30°C aufbewahren.
17. Darreichungsform und Packungsgröße
Originalpackung mit 10 Zäpfchen
18. Stand der Information
....
19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Weleda AG
Postfach 1309/1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-0
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de
Fachinformation Weleda Fieber- und Zahnungszäpfchen Seite 4 von 4 Fassung Nr. 3