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Wotsan 8 Mg Tabletten

Document: 19.04.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Candesartan cilexetil 8 mg Tabletten

1.3.1.3 Package leaflet (DE)



PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Wotsan 8 mg Tabletten


Wirkstoff: Candesartancilexetil



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.



- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Wotsan 8 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Wotsan 8 mg beachten?

Wie ist Wotsan 8 m geinzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Wotsan 8 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. WAS IST Wotsan 8 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Der Name Ihres Arzneimittels ist Wotsan 8 mg. Der Wirkstoff ist Candesartancilexetil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken. Es macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres Körpers zu pumpen.



Dieses Arzneimittel wird angewendet, um

hohen Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln.

erwachsene Herzleistungsschwäche-Patienten mit verringerter Herzmuskelfunktion zu behandeln; zusätzlich zu Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern oder wenn ACE-Hemmer nicht angewendet werden können (ACE-Hemmer sind eine Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Herzleistungsschwäche angewendet werden).



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Wotsan 8 mg BEACHTEN?


Wotsan 8 mg darf nicht eingenommen werden,



Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Wotsan 8 mg einnehmen.



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Wotsan 8 mg ist erforderlich


Bevor oder während Sie Wotsan 8 mg einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt,


Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger sehen und einige Untersuchungen vornehmen.



Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie Wotsan 8 mg einnehmen. Der Grund dafür ist, dass Wotsan 8 mg in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen könnte.


Anwendung bei Kindern

Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Wotsan 8 mg bei Kindern (unter 18 Jahren). Daher sollte Wotsan 8 mg nicht an Kinder gegeben werden.



Bei Einnahme von Wotsan 8 mg mit anderen Arzneimitteln (insbesondere Alkohol)


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wotsan 8 mg kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Wotsan 8 mg haben. Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen müssen.


Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:



Bei Einnahme von Wotsan 8 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken




Schwangerschaft und Stillzeit


Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Wotsan 8 mg vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Wotsan 8 mg in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Wotsan 8 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Wotsan 8 mg in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.


Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Wotsan 8 mg wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Einige Personen können sich während der Einnahme von Wotsan 8 mg müde oder schwindelig fühlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Wotsan 8 mg


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Wotsan 8 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. WIE IST Wotsan 8 mg EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Wotsan 8 mg immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, Wotsan 8 mg jeden Tag einzunehmen.

Sie können Wotsan 8 mg mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.

Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.



Bluthochdruck:

Die übliche Dosis von Wotsan 8 mg sind einmal täglich 1 Tablette. Je nach Ansprechen des Blutdrucks kann Ihr Arzt diese Dosis auf 16 mg einmal täglich und weiter auf bis zu 32 mg einmal täglich erhöhen.


Herzleistungsschwäche:

Die übliche Anfangsdosis von Wotsan 8 mg ist einmal täglich 1/2 Tablette. Ihr Arzt kann Ihre Dosis durch Verdopplung der Dosis in Intervallen von mindestens 2 Wochen bis auf 32 mg einmal täglich erhöhen. Wotsan 8 mg kann zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Herzleistungsschwäche eingenommen werden, und Ihr Arzt wird entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist.



Wenn Sie eine größere Menge von Wotsan 8 mg eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie eine größere Menge von Wotsan 8 mg eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten.



Wenn Sie die Einnahme von Wotsan 8 mg vergessen haben


Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.



Wenn Sie die Einnahme von Wotsan 8 mg abbrechen


Wenn Sie die Einnahme von Wotsan 8 mg abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Brechen Sie daher die Einnahme von Wotsan 8 mg nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.




4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Wotsan 8 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind.


Nehmen Sie Wotsan 8 mg nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:

Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen

Wotsan 8 mg kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Wotsan 8 mg bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).


Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:


Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)

Atemwegsinfektion

Niedriger Blutdruck. Dieser kann bei Ihnen ein Gefühl von Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.

Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:

Eine erhöhte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits

Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. In schweren

Fällen bemerken Sie möglicherweise Müdigkeit, Schwäche,

unregelmäßigen Herzschlag oder Kribbeln („Ameisenlaufen“).

Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie bereits

Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. In sehr seltenen

Fällen kann Nierenversagen auftreten.


Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000)

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.

Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen. Möglicherweise bemerken Sie Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber.

Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht).

Juckreiz

Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.

Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis). Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie grippeähnliche Beschwerden.

Übelkeit

Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:

- Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut. In schweren Fällen

bemerken Sie möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder

Muskelkrämpfe.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST Wotsan 8 mg AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. Weitere INformationen


Was Wotsan 8 mg enthält


Der Wirkstoff ist Candesartancilexetil.

Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hyprolose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Triethylcitrat



Wie Wotsan 8 mg aussieht und Inhalt der Packung


Weiße, beidseitig gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung C8 auf derselben Seite.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.


Wotsan 8 mg ist in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 und 98 Tabletten erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer


Siegfried GmbH

Hofer Straße 25

81737 München




Hersteller


Siegfried Generics Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate

Hal Far BBG3000

Malta




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]




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Version: 28 Dec 2010 (Date of German marketing authorisation – DE/H/1729/01-04/DC)