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Xitix



Gebrauchsinformation Xitix

Gebrauchsinformation: Information fur den Anwender

Xitix®

500 mg Lutschtabletten

Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Ascorbinsaure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfaltig durch, denn sie enthalt wichtige Informationen fur Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhaltlich. Um einen bestmoglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Xitix jedoch vorschriftsmá&ig eingenommen werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese spater nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benotigen.

•    Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, mussen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fur Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Xitix und wofur wird es angewendet?

2.    Was mussen Sie vor der Einnahme von Xitix beachten?

3.    Wie ist Xitix einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind moglich?

5.    Wie ist Xitix aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST XITIX UND WOFUR WIRD ES ANGEWENDET?

Xitix ist ein Vitaminpraparat.

Xitix wird eingenommen

•    zur Behandlung von Vitamin C-Mangel-Krankheiten.

•    zur Vorbeugung von Vitamin C-Mangel-Krankheiten, wenn dies nicht durch Ernahrung moglich ist.

Zu den Vitamin C-Mangel-Krankheiten gehoren der Praskorbut (erhohte Blutungsneigung mit verminderter korperlicher Leistungsfahigkeit), der Skorbut (zusatzliche ausgedehnte Blutungen im ganzen Korper) und die Moeller-Barlow-Krankheit (Skorbut mit Storungen des Knochenwachstums bei Sauglingen).

WAS MUSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON XITIX BEACHTEN?

2.


Xitix darf nicht eingenommen werden,

•    wenn Sie uberempfindlich (allergisch) gegen Vitamin C, Gelborange S oder einen der sonstigen Bestandteile von Xitix sind.

•    von Kindern unter 4 Jahren, da die Darreichungsform fur diese Altersgruppe ungeeignet ist.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Xitix ist erforderlich,

•    wenn Sie eine bestimmte Art von Nierensteinen (Oxalat-Urolithiasis) oder eine Eisen-Speichererkrankung (Thalassamie, Hamochromatose) haben. Dann sollten Sie Xitix nicht einnehmen.

•    wenn Sie eine hochgradige Storung der Nierenfunktion oder Nierenversagen haben (Dialysepatienten). Dann sollten Sie eine tagliche Vitamin C-Aufnahme von 50 bis 100 mg Vitamin C nicht uberschreiten. Es besteht sonst die Gefahr von Nierensteinbildung.

•    wenn Sie eine Neigung zur Nierensteinbildung haben. Dann besteht bei Einnahme hoher Dosen von Vitamin C die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit wiederholter Nierensteinbildung sollten daher eine tagliche Vitamin C-Aufnahme von 100 bis 200 mg nicht uberschreiten.

•    bei Uberschreitung der angegebenen Dosisempfehlung. Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C (4 g taglich) kam es bei Patienten mit erythrozytarem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (einer Erbkrankheit) in Einzelfallen z. T. zu schweren Schadigungen der roten Blutkorperchen (Hamolysen). Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

•    bei haufigem Gebrauch der Lutschtabletten. Xitix kann aufgrund des Gehalts an Zucker (Sucrose) schadlich fur die Zahne sein (Karies). Deshalb sollten Sie Ihren Mund nach dem Lutschen ausspulen.

Bei Einnahme von Xitix mit anderen Arzneimitteln

Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Xitix kann wahrend der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Sie sollten in der Schwangerschaft und Stillzeit die angegebene Menge jedoch nicht uberschreiten.

Verkehrstuchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsma&nahmen erforderlich.

Wichtige Informationen uber bestimmte sonstige Bestandteile von Xitix

Dieses Arzneimittel enthalt Sucrose. Bitte nehmen Sie Xitix erst nach Rucksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertraglichkeit gegenuber bestimmten Zuckern leiden.

Eine Lutschtablette enthalt 1,2 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,1 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diat einhalten mussen, sollten Sie dies berucksichtigen.

3. WIE IST XITIX EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Xitix immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ubliche Dosis:

Alter

Vorbeugung

Behandlung

Kinder von 4 - 12 Jahren (ca. 15 - 44 kg)

% - % Lutschtablette (entsprechend 125 - 250 mg Ascorbinsaure)

2 - 3 mal pro Woche

% - % Lutschtablette (entsprechend 125 - 250 mg Ascorbinsaure) taglich

Jugendliche ab 12 Jahren (ab ca. 44 kg) und Erwachsene

% - % Lutschtablette (entsprechend 125 - 250 mg Ascorbinsaure) pro Tag

1 - 2 Lutschtabletten (entsprechend 500 - 1000 mg Ascorbinsaure) taglich

Art der Anwendung

Die Tabletten werden gelutscht.

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Xitix zur Therapie eines Vitamin C-Mangels ohne arztlichen oder zahnarztlichen Rat nicht langer als 14 Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Xitix zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gro&ere Menge Xitix eingenommen haben, als Sie sollten

sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Xitix Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mussen.

Bei den Háufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr háufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Háufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Háufigkeit auf Grundlage der verfugbaren Daten nicht abschátzbar

Mogliche Nebenwirkungen

Sehr selten

   Uberempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen).

•    Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen .

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fur Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie konnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, konnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen uber die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfugung gestellt werden.

5. WIE 1ST XITIX AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel fur Kinder unzugánglich aufbewahren.

Sie durfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Beháltnis nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Plastikrohrchen

Fur dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Aluminiumblister Nicht uber 25°C lagern.

Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemáfc den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. Fragen Sie daher Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benotigen. Diese MaBnahme hilft die Umwelt zu schutzen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Xitix enthalt

Der Wirkstoff ist: Ascorbinsaure (Vitamin C).

1 Lutschtablette enthalt 500 mg Ascorbinsaure (vorliegend als 250 mg Ascorbinsaure und 281,25 mg Natriumascorbat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstarke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Sucrose (Zucker), Natriumchlorid, Natriumsulfat, Chinolingelb (E104), Gelborange S (E110), Passi-onsfruchtaroma.

Wie Xitix aussieht und Inhalt der Packung

Xitix sind gro&e, runde, flache, gelbe Lutschtabletten mit Bruchkerben.

Xitix ist in Packungen mit 10 oder 20 Lutschtabletten in Plastikrohrchen und mit 500 Lutschtabletten in Aluminiumblistern erhaltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Recordati Pharma GmbH Eberhard-Finckh-Str. 55 89075 Ulm

Telefon: (0731) 7047-0 Fax: (0731) 7047-297

Hersteller

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacéutica, S. A.

Estrada Consiglieri Pedroso 69 B Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena Portugal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt uberarbeitet im Januar 2014.

Versionscode: Z02

Weitere Angaben

Frisches Obst und Gemuse haben einen bedarfsgerecht hohen Vitamin C-Gehalt. Bei langerer Lagerung, insbesondere von Kartoffeln und Gemuse, kommt es jedoch zu unterschiedlich gro&en Vitamin C-Verlusten.

Im Allgemeinen wird bei uns in Mitteleuropa dieses Vitamin reichlich aufgenommen. Hauptsachlich altere Menschen sind infolge veranderter Ernahrungsgewohnheiten haufiger unzureichend versorgt. Sauglinge, die mit Kuhmilch ernahrt werden, brauchen zusatzliche Vitamin C-Zufuhr.

AuBer bei Fehl- und Mangelernahrung kann ein Vitamin C-Mangel bei schweren korperlichen Krankheitszustanden auftreten.

Eine seltene, sehr schwere Form des Vitamin C-Mangels ist der Skorbut, der mit Schwache und Blutungen im ganzen Korper einhergeht und medikamentos mit Vitamin C behandelt wird.

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Xitix

Fachinformation Xitix

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arz-

neimittels)

1.    Bezeichnung des Arzneimittels

Xitix®

500 mg Lutschtabletten

Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Ascorbinsaure

2.    Qualitative und quantitative Zusammensetzung

1 Lutschtablette enthalt 500 mg Ascorbinsaure (vorliegend als 250 mg Ascorbinsaure und 281,25 mg Natriumascorbat).

Enthalt Gelborange S und Sucrose (Zucker).

Die vollstandige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.    Darreichungsform

GroBe, runde, biplane, gelbe Lutschtabletten mit Kreuzbruchkerben auf beiden Seiten.

Die Lutschtablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.

4.    Klinische Angaben

4.1    Anwendungsgebiete

•    Therapie von Vitamin C-Mangel-Krankheiten (Praskorbut, Skorbut, Moeller-Barlow-Krankheit).

•    Prophylaxe von Vitamin C-Mangel-Krankheiten, wenn dies ernahrungsma-Big nicht moglich ist.

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Dosierung

Soweit nicht anders verordnet, wird Xitix entsprechend den folgenden Angaben eingenommen.

Alter

Prophylaxe

Therapie

Kinder von 4 - 12 Jahren (ca. 15 - 44 kg)

% - % Lutschtablette (entsprechend 125 - 250 mg Ascorbinsaure)

2-3 mal pro Woche

% bis % Lutschtablette (entsprechend 125 - 250 mg Ascorbinsaure) taglich

Jugendliche ab 12

% - % Lutschtablette

1 - 2 Lutschtabletten

Jahren

(entsprechend 125 - 250 mg

(entsprechend 500 - 1000 mg

(ab ca. 44 kg) und Erwachsene

Ascorbinsaure) taglich

Ascorbinsaure) taglich

Art und Dauer der Anwendung

Die Tabletten werden gelutscht.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, Xitix ohne arztlichen Rat zur Therapie eines Vitamin C-Mangels nicht langer als 14 Tage einzunehmen.

4.3 Gegenanzeigen

Xitix darf nicht eingenommen werden bei

•    Uberempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Gelborange S oder einen der sonstigen Bestandteile.

•    bei Kindern unter 4 Jahren, da die Darreichungsform fur diese Altersgruppe ungeeignet ist.

4.4 Besondere Warnhinweise und VorsichtsmaBnahmen fur die Anwendung

Xitix sollte nicht eingenommen werden bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen-Speichererkrankungen (Thalassamie, Hamochromatose).

Bei Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz (Dialysepatien-ten) sollte eine tagliche Vitamin C-Aufnahme von 50 bis 100 mg Vitamin C nicht uberschritten werden, da sonst die Gefahr von Hyperoxalatamien und Oxalatkris-tallisationen in den Nieren besteht.

Bei Disposition zur Nierensteinbildung besteht bei Einnahme hoher Dosen von Vitamin C die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit rezidi-vierender Nierensteinbildung wird empfohlen, eine tagliche Vitamin C-Aufnahme von 100 bis 200 mg nicht zu uberschreiten.

Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C (4 g taglich) wurden bei Patienten mit erythrozytarem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel in Einzelfallen z. T. schwere Hamolysen beobachtet. Eine Uberschreitung der angegebenen Dosisempfehlung ist daher zu vermeiden.

Bei haufigem Gebrauch der Lutschtabletten kann Xitix aufgrund des Gehalts an Sucrose moglicherweise schadlich fur die Zahne sein (Karies). In diesen Fallen wird das Ausspulen des Mundes nach dem Lutschen empfohlen.

1 Lutschtablette enthalt 1,2 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,1 Broteinhei-ten (BE). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berucksichtigen.

Patienten mit der seltenen hereditaren Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrose-Isomaltase-Mangel sollten Xitix nicht einnehmen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwir-kungen

Bisher keine bekannt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Xitix kann wahrend der Schwangerschaft eingenommen werden.

Es wird davon abgeraten, die angegebene Dosierung in der Schwangerschaft zu uberschreiten. Ascorbinsaure passiert die Plazentaschranke.

Stillzeit

Xitix kann wahrend der Stillzeit eingenommen werden.

Es wird davon abgeraten, die angegebene Dosierung in der Stillzeit zu uberschreiten. Ascorbinsaure wird in die Muttermilch sezerniert.

4.7    Auswirkungen auf die Verkehrstuchtigkeit und die Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen

Xitix hat keinen Einfluss auf die Verkehrstuchtigkeit und die Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8    Nebenwirkungen

Bei den Haufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr haufig: Haufig: Gelegentlich: Selten:

Sehr selten: Nicht bekannt:


> 1/10

>    1/100 bis < 1/10

>    1/1.000 bis < 1/100

>    1/10.000 bis < 1/1.000 <1/10.000

Haufigkeit auf Grundlage der verfugbaren Daten nicht abschatzbar

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums

Sehr selten

Respiratorische Uberempflindlichkeitsreaktionen Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten

Cutane Uberempflindlichkeitsreaktionen

Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grower Wichtigkeit. Sie ermoglicht eine kontinuierliche Uberwachung des Nut-zen-Risiko-Verháltnisses des Arzneimittels. Angehorige von Gesundheitsberu-fen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesin-stitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9 Uberdosierung

Zur Gefahr von Hámolysen und Nierensteinen siehe Abschnitt 4.4.

Nach Einzeldosen ab 3 g Ascorbinsáure treten gelegentlich, ab 10 g fast immer vorubergehende osmotische Diarrhoen auf, die von entsprechenden abdominel-len Symptomen begleitet werden.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1    Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Ascorbinsáure (Vitamin C)

ATC-Code: A11GA01

Ascorbinsáure ist ein essentieller Wirkstoff fur den Menschen. Ascorbinsáure und die sich im Organismus hieraus bildende Dehydroascorbinsáure bilden ein Re-doxsystem von grower physiologischer Bedeutung.

Vitamin C wirkt aufgrund seines Redoxpotentials als Co-Faktor zahlreicher En-zymsysteme (Kollagenbildung, Catecholaminsynthese, Hydroxilierung von Stero-iden, Tyrosin und korperfremden Substanzen, Biosynthese von Carnitin, Regeneration von Tetrahydrofolsáure sowie Alpha-Amidierung von Peptiden, z. B. ACTH und Gastrin).

Ferner beeintráchtigt ein Mangel an Vitamin C Reaktionen der Immunabwehr, insbesondere die Chemotaxis, die Komplementaktivierung und die Interferonpro-duktion. Die molekularbiologischen Funktionen von Vitamin C sind noch nicht vollstándig geklárt.

Ascorbinsáure verbessert durch die Reduktion von Ferri-Ionen und durch Bildung von Eisenchelaten die Resorption von Eisensalzen. Sie blockiert die durch Sau-erstoffradikale ausgelosten Kettenreaktionen in wássrigen Korperkompartimen-ten. Die antioxidativen Funktionen stehen in enger biochemischer Wechselwir-kung mit denjenigen von Vitamin E, Vitamin A und Carotinoiden. Eine Verminde-rung potentiell kanzerogener Stoffe im Gastroinstestinaltrakt durch Ascorbinsáure ist noch nicht ausreichend belegt.

5.2    Pharmakokinetische Eigenschaften

Ascorbinsáure wird im proximalen Dunndarm konzentrationsabhángig resorbiert. Mit steigender Einzeldosis sinkt die Bioverfugbarkeit auf 60 bis 75 % nach 1 g, auf ca. 40 % nach 3 g bis hinunter auf ca. 16 % nach 12 g. Der nicht resorbierte Anteil wird von der Dickdarmflora uberwiegend zu CO2 und organischen Sauren abgebaut.

Bei gesunden Erwachsenen wird der maximale metabolische Turnover von 40 bis 50 mg/Tag bei Plasmakonzentrationen von 0,8 bis 1,0 mg/dl erreicht. Der tag-liche Gesamt-Turnover betragt etwa 1 mg/kg KG. Bei extrem hohen oralen Dosen werden nach ca. 3 Stunden kurzfristig Plasmakonzentrationen bis zu

4,2 mg/dl erreicht.

Unter diesen Bedingungen wird Ascorbinsaure zu uber 80 % unverandert im Harn ausgeschieden. Die Halbwertszeit betragt im Mittel 2,9 Stunden. Die renale Ausscheidung erfolgt durch glomerulare Filtration und anschlie&ende Ruck-absorption im proximalen Tubulus. Obere Grenzkonzentrationen bei gesunden Erwachsenen sind bei Mannern 1,34 ± 0,21 mg und bei Frauen 1,46 ± 0,22 mg Ascorbinsaure/dl Plasma.

Der Gesamtkorpergehalt an Ascorbinsaure betragt nach hoher Zufuhr von etwa 180 mg taglich mindestens 1,5 g. Ascorbinsaure reichert sich in Hypophyse, Ne-bennieren, Augenlinsen und wei&en Blutkorperchen an.

5.3 Praklinische Daten zur Sicherheit

Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizi-tat bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizitat, Genotoxizitat und zum kanze-rogenen Potential lassen die praklinischen Daten keine besonderen Gefahren fur den Menschen erkennen.

Ascorbinsaure wurde bezuglich einer mutagenen Wirkung mehrfach untersucht. Es liegen Hinweise auf ein mutagenes Potential von Ascorbinsaure vor, die fur die therapeutischen Zwecke jedoch irrelevant sind.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1    Liste der sonstigen Bestandteile

Maisstarke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Sucrose, Natriumchlorid, Natriumsulfat, Chinolingelb (E104), Gelborange S (E110), Passionsfruchtaroma.

6.2    Inkompatibilitaten Nicht zutreffend.

6.3    Dauer der Haltbarkeit

Aluminium-Blister: 3 Jahre PP-Rohrchen: 3 Jahre.

6.4    Besondere VorsichtsmaBnahmen fur die Aufbewahrung

Al-Blister:

Nicht uber 25°C lagern PP Rohrchen:

Fur dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5    Art und Inhalt des Behaltnisses

Originalpackung mit 10 Lutschtabletten (PP-Rohrchen)

Originalpackung mit 20 Lutschtabletten (PP-Rohrchen)

Originalpackung mit 500 Lutschtabletten (Al-Blister)

6.6    Besondere Vorsichtsmaftnahmen fur die Beseitigung

Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemafc den jeweiligen regionalen Vorga-ben erfolgen.

7.    Inhaber der Zulassung

Recordati Pharma GmbH Eberhard-Finckh-Str. 55 89075 Ulm

Telefon: (0731) 7047-0 Fax: (0731) 7047-297

24 Stunden-Telefondienst fur Notfalle: (0731) 440 11

8.    Zulassungsnummer

Zul.-Nr. 6542729.00.00

9.    Datum der Erteilung der Zulassung/Verlangerung der Zulassung

Datum der Zulassung:    27.07.1999

Datum der letzten Verlangerung: 27.05.2004

10.    Stand der Information

Marz 2014

11.    Verkaufsabgrenzung

Freiverkauflich

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Xitix