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Yasnal 10 Mg Filmtabletten


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Yasnal®10 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Yasnal und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Yasnal beachten?

Wie ist Yasnal einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Yasnal aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST Yasnal UND WOFÜR WIRDES ANGEWENDET?


Yasnal (Donepezilhydrochlorid) gehört zu der Arzneimittelklasse der so genannten Acetylcholinesterase-Hemmer gehört. Donepezil erhöht im Gehirn die Menge einer Substanz (Acetylcholin), die in Gedächtnisfunktionen durch eine Verlangsamung des Abbaus von Acetylcholin beteiligt ist.


Es wird zur Behandlung der Symptome von Demenz bei Patienten angewendet, bei denen leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde.

Die Symptome umfassen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Als Folge dieser Symptome fällt es Patienten, die unter der Alzheimer Krankheit leiden, immer schwerer, ihren gewohnten täglichen Aktivitäten nachzugehen.


Yasnal ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Yasnal BEACHTEN?


Yasnal darf nicht eingenommen werden


wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidin-Derivaten oder einen der sonstigen Bestandteile von Yasnal sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Yasnal ist erforderlich


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Yasnal einnehmen, wenn Sie folgende Beschwerden / Erkrankungen haben oder schon einmal hatten:


Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein.


Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, bei der eine Vollnarkose erforderlich ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt und den Narkosearzt darüber, dass Sie Yasnal einnehmen. Dies ist erforderlich, da dieses Arzneimittel einen Einfluss auf die benötigte Menge des Narkosemittels haben kann.


Yasnal kann bei Patienten mit Nierenerkrankungen oder leichter bis mittelschwerer Lebererkrankung eingesetzt werden. Informieren Sie zuerst Ihren Arzt, wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben. Patienten mit schweren Lebererkrankungen sollten Yasnal nicht einnehmen.


Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker den Namen Ihres Betreuers mit. Ihr Betreuer wird Ihnen dabei helfen, dass Sie Ihr Arzneimittel wie vom Arzt verschrieben einnehmen.


Bei Einnahme von Yasnal mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Dies umfasst auch Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt nicht verordnet hat, die Sie aber selbst in der Apotheke gekauft haben. Ebenso Arzneimittel, die Sie möglicherweise zukünftig einnehmen/anwenden, wenn Sie mit der Behandlung von Yasnal fortfahren. Diese Arzneimittel können die Wirkung von Yasnal abschwächen oder verstärken.


Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

  • andere Arzneimittel gegen die Alzheimer-Krankheit, z.B. Galantamin, Rivastigmin

  • Schmerzmittel oder Arzneimittel gegen Arthritis, z.B. Aspirin, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen oder Diclofenac-Natrium

  • Anticholinerg wirkende Arzneimittel, z.B. Tolterodin

  • Antibiotika, z.B. Erythromycin, Rifampicin

  • Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, z.B. Itraconazol oder Ketoconazol

  • Antidepressiva, z.B. Fluoxetin

  • Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen, z.B. Phenytoin, Carbamazepin

  • Arzneimittel gegen Herzerkrankungen, z.B. Chinidin, Betablocker (Propanolol und Atenolol)

  • Muskelrelaxantien, z.B. Diazepam, Succinylcholin

  • Vollnarkose

  • nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, z.B. pflanzliche Mittel


Bei Einnahme von Yasnal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Wirkung von Yasnal.


Yasnal sollte nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden, da Alkohol die Wirkung von Yasnal verändern kann.


Schwangerschaft und Stillzeit


Yasnal sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Die Alzheimer-Krankheit selbst kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Sie dürfen diese Tätigkeiten nicht ausführen, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass er keine Bedenken hat.


Außerdem kann Ihr Arzneimittel Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfe hervorrufen. In diesem Fall dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Yasnal


Yasnal enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittelerst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. WIE IST Yasnal EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Yasnal immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Wie viel sollten Sie von Yasnal einnehmen?

Die übliche Dosis beträgt 5 mg (eine weiße Tablette) jeden Abend. Nach einem Monat, kann Ihr Arzt die Dosis auf 10 mg (eine gelblich-braune Tablette) jeden Abend erhöhen.


Nehmen Sie die Yasnal Tablette abends vor dem Schlafengehen mit Wasser ein.


Die Stärke der Tablette, die Sie einnehmen, kann sich in Abhängigkeit von der Behandlungsdauer und den Empfehlungen Ihres Arztes ändern. Die maximal empfohlene Dosis beträgt 10 mg am Abend.


Folgen Sie stets dem Rat Ihres Arztes oder Apothekers, wenn es darum geht, wie und wann das Arzneimittel einzunehmen ist.

Ändern Sie ohne ärztlichen Rat nicht selbstständig die Dosis.


Wie lange sollten Sie Yasnal einnehmen?

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Tabletten einnehmen müssen. Zur Überprüfung Ihrer Behandlung und Beurteilung Ihrer Symptome müssen Sie von Zeit zu Zeit Ihren Arzt aufsuchen.


Wenn Sie eine größere Menge von Yasnal eingenommen haben, als Sie sollten


NEHMEN Sie NICHT mehr als eine Tablette täglich ein. Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie mehr eingenommen haben als Sie sollten. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, setzen Sie sich sofort mit der Notaufnahme des örtlichen Krankenhauses in Verbindung. Nehmen Sie immer die Tabletten und die Packung ins Krankenhaus mit, damit der Arzt weiß was eingenommen wurde.


Symptome einer Überdosierung können sein: Übelkeit und Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Schweißausbrüche, langsamer Herzschlag, niedriger Blutdruck (Benommenheit und Schwindel beim Aufstehen), Atemprobleme, Ohnmacht und Krampfanfälle.


Wenn Sie die Einnahme von Yasnal vergessen haben


Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie einfach am nächsten Tag eine Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels für mehr als eine Woche vergessen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel weiter einnehmen.


Wenn Sie die Einnahme von Yasnal abbrechen

Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Bei Abbruch der Behandlung mit Yasnal ist eine allmähliche Abnahme der günstigen Wirkung zu beobachten.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Yasnal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten berichtet, die Yasnal einnahmen.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Yasnal eine dieser Nebenwirkungen bemerken.


Schwere Nebenwirkungen:

Sie müssen Ihren Arzt umgehend informieren, wenn Sie diese schweren Nebenwirkungen bemerken. Möglicherweise brauchen Sie dringend ärztliche Behandlung.


Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):


Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):


Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1000):

langsamer Herzschlag


Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10000):

Steifheit, Schütteln oder unkontrollierbare Bewegungen, besonders des Gesichts und der Zunge, doch auch des Körpers


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST YasnalAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Sie dürfen Yasnal nach dem auf der Verpackung nach ‘verwendbar bis’ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was Yasnal enthält



- Die sonstigen Bestandteile sind:

- Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] im Tablettenkern und Titandioxid (E 171), Hypromellose, Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) im Filmüberzug.


Wie Yasnal aussieht und Inhalt der Packung


Gelblich-braune, runde, biconvexe Filmtabletten.


Die Tabletten sind erhältlich in Aluminium / OPA / Aluminium / PVC-Blisterpackungen mit 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 und 100 Filmtabletten.


Pharmazeutischer Unternehmer


TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven


Telefon: (04721) 606-0

Telefax: (04721) 606-333

E-Mail: info@tad.de

Internet: www.tad.de


Hersteller


TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Deutschland


oder


Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slowenien


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Mitgliedsstaat

Name des Arzneimittels

Belgien

Donepezil KRKA 10 mg

Bulgarien

Yasnal 10 mg

Dänemark

Donepezil KRKA 10 mg

Deutschland

Yasnal 10 mg Filmtabletten

Finnland

Donepezil Krka 10 mg

Frankreich

Donepezil KRKA10 mg

Griechenland

Donepezil KRKA 10 mg

Italien

Yasnal 10 mg

Irland

Donepezil KRKA 10 mg

Norwegen

Donepezil Krka 10 mg

Österreich

Donepezil KRKA 10 mg Filmtabletten

Portugal

Donepezilo Krka 10 mg

Rumänien

Yasnal 10 mg

Schweden

Donepezil KRKA 10 mg

Slowakei

Donepezil KRKA 10 mg

Spanien

Yasnal 10 mg

Tschechische Republik

Yasnal 10 mg

Ungarn

Yasnal 10 mg

Vereinigtes Königreich

Donepezil hydrochloride 10 mg film-coated tablets

Zypern

Donepezil KRKA 10 mg


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