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Zink-Injekt N

Document: 03.09.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für Patienten Zink-Injekt N

Wirkstoff: Zink-D-gluconat 3 H2O 77,9 mg entsprechend 10 mg Zink Injektionslösung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

•    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

•    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Zink-Injekt N und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Zink-Injekt N beachten?

3.    Wie ist Zink-Injekt N anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Zink-Injekt N aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST ZINK-INJEKT N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Zink-Injekt N ist ein Mineralstoffpräparat

Anwendungsgebiet

Zur Behandlung von nachgewiesenem und symptomatischem Zinkmangel wenn eine

orale Zinkgabe nicht möglich ist (z.B. bei totaler parenteraler Ernährung)

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZINK-INJEKT N BEACHTEN? Zink-Injekt N darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Zinkglukonat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses _Arzneimittels sind.

-    Schwere Nierenparenchymschäden.

-    Akutes Nierenversagen.

Anwendung von Zink-Injekt N zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh-men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Die Gabe von Chelatbildnern wie D-Penicillamin, Dimercaptopropansulfonsäure (DMPS) oder Edetinsäure (EDTA) kann die Resorption von Zink vermindern bzw. die Ausscheidung erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Bei nachgewiesenem, klinisch gesichertem Zinkmangel besteht im therapeutischen Dosisbereich keine Einschränkung bei der Anwendung von Zink injekt N in der Schwangerschaft.

Stillzeit

Bei nachgewiesenem, klinisch gesichertem Zinkmangel besteht im therapeutischen Dosisbereich keine Einschränkung bei der Anwendung von Zink injekt N in der Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine weiteren Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST ZINK-INJEKT N ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Täglich 1 - 2 Ampullen i.v. injizieren.

Art der Anwendung

Zur Intravenösen Injektion

Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer legt Ihr behandelnder Arzt fest.

Hinweis

Bei längerfristiger Anwendung von Zink sollte neben Zink auch Kupfer labordiagnostisch überwacht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zink-Injekt N zu stark oder zu schwach ist.

Wenn eine größere Menge Zink-Injekt N angewendet wurde

Erst bei Dosierungen, die um ein Vielfaches über der therapeutischen Dosierung liegen, können Überdosierungserscheinungen wie Metallgeschmack auf der Zunge,

Kopfschmerzen, Diarrhoe und Erbrechen auftreten, die nach dem Absetzen des Medikaments schnell abklingen.

Wenn die Anwendung von Zink-Injekt N vergessen wurde

Es sollte nicht die doppelte Dosis angewendet werden, wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde. Es ist mit dem verordneten Behandlungsschema fortzufahren.

Wenn Sie die Anwendung von Zink-Injekt N abbrechen

Um den Behandlungserfolg zu erzielen sollte die Anwendung regelmäßig erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage verfügbarer Daten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Bei bestimmungsgemäßen Gebrauch sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ZINK-INJEKT N AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Zink-Injekt N enthält

Der Wirkstoff ist:

Zink-D-gluconat 3 H2O

1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 77,9 mg Zink-D-gluconat 3 H2O, entsprechend 10 mg Zink

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure

Wie Zink-Injekt N aussieht und Inhalt der Packung

Ampullen zu 2 ml Injektionslösung zur intravenösen Anwendung (Injektion)

Packungen zu 5 Ampullen (N1) und 10 Ampullen (N2) zu je 2 ml Injektionslösung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Straße 7

71034 Böblingen

Telefon: 07031-6204 - 0

Fax: 07031-6204 - 31

E-Mail: info@woerwagpharma.com

Hersteller

Solupharm GmbH & Co. KG Industriestrasse 3 34212 Melsungen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2

Das Arzneimittel ist verschreibungspflichtig!