Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Zinkoxid-Creme 25% SR (NRF 11.109.)

Lotio Zinci oxidati SR Suspension zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoff: Zinkoxid

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Zinkoxid-Creme 25% SR und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Zinkoxid-Creme 25% SR beachten?

3.    Wie ist Zinkoxid-Creme 25% SR anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Zinkoxid-Creme 25% SR aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Zinkoxid-Creme 25% SR und wofür wird es angewendet?

Zinkoxid-Creme 25% SR ist ein Dermatikum. Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subakuten Dermatosen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zinkoxid-Creme 25% SR beachten? Zinkoxid-Creme 25% SR darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Zinkoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    Großflächige Anwendung auf Hautarealen von mehr als 20 Prozent der Körperoberfläche. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zinkoxid-Creme 25% SR anwenden. Zinkoxid-Creme 25% SR ist nicht zur Behandlung nässender Hauterkrankungen geeignet.

Kinder und Jugendliche

Keine Angabe.

Anwendung von Zinkoxid-Creme 25% SR zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Zinkoxidhaltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernen, da die Wirkung anderer Dermatika beeinträchtigt werden kann.

Anwendung von Zinkoxid-Creme 25% SR zusammen mit Nahfungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Zinkoxid hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Zinkoxid-Creme 25% SR enthält Kaliumsorbat und Cetylstearylalkohol

Kaliumsorbat sowie Cetylstearylalkohol (Bestandteil der nichtionischen emulgierenden Alkohole) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Zinkoxid-Creme 25% SR anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

2- bis 3-mal täglich auf die betroffene Stelle auftragen und antrocknen lassen.

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von	Sehr häufig:	kann mehr als 1 von 10 Behandelten
Nebenwirkungen		betreffen
werden nebenstehende	Häufig:	kann bis zu 1 von 10 Behandelten
Häufigkeitsangaben		betreffen
zugrunde gelegt:	Gelegentlich:	kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
	Selten:	kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
	Sehr selten:	kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
	Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gelegentlich:

Nach Auftragen von „Zinkoxid-Creme 25% SR" auf stark entzündliche Hautstellen kann gelegentlich ein leichtes Brennen auftreten.

Gelegentlich Hautrötungen, Spannungsgefühl, Austrocknungserscheinungen, raue Haut und akanthotische Hautveränderungen (Absetzen der Therapie empfohlen).

Selten:

In seltenen Fällen Auftreten von allergischen Reaktionen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Zinkoxid-Creme 25% SR aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch 6 Monate verwendbar.

Nicht über 25°C aufbewahren!

Reste der Lotion auf der Haut sollten überpinselt und nicht abgerieben werden, um eine mechanische Irritation der Haut zu vermeiden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

I

Was Zinkoxid-Creme 25% SR enthält

-    Der Wirkstoff ist: Zinkoxid

-    100 g Suspension enthalten: Zinkoxid 25,0 g

-    Die sonstigen Bestandteile sind: (2-Ethylhexyl)decanoat, Glycerol 85%, nichtionische emulgierende Alkohole (Gemisch aus Cetylstearylalkohol, Macrogol-80-cetylstearylether und Glycerolmonostearat), Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Citronensäure, gereinigtes Wasser.

(O/W-Emulsion)

Wie Zinkoxid-Creme 25% SR aussieht und Inhalt der Packung

Suspension zur Anwendung auf der Haut.

Salbendose zu 100 g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutisches Kontroll- und Herstellungslabor GmbH Daniel-Vorländer-Str. 2 06120 Halle

Tel.: 0345 / 29978-0 Fax: 0345 / 29978-19 E-Mail: info@apomix.de

www.apomix.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.