Ziprasidon Pfizer 10 Mg/Ml Suspension Zum Einnehmen

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ziprasidon Pfizer 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Wirkstoff: Ziprasidon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ziprasidon Pfizer und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Pfizer beachten?

3. Wie ist Ziprasidon Pfizer einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ziprasidon Pfizer aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST ZIPRASIDON PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ziprasidon Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden.

Ziprasidon Pfizer wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt. Dabei handelt es sich um eine psychische Erkrankung, die mit folgenden Symptomen einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind; Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges Misstrauen; Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität; Depressionen oder Ängstlichkeit.

Weiterhin wird Ziprasidon Pfizer bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden mittleren Schweregrades im Rahmen einer bipolaren Störung eingesetzt, einer psychischen Erkrankung, die mit wechselnden Phasen von euphorischen (manischen) oder depressiven Gemütszuständen einhergeht. Die typischen Symptome während der manischen Episoden sind vor allem: euphorisches Verhalten, übertriebene Selbsteinschätzung, Zunahme an Energie, verminderter Schlafbedarf, Konzentrationsmangel oder Hyperaktivität und wiederholtes hochriskantes Verhalten.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZIPRASIDON PFIZER 10 MG/ML SUSPENSION BEACHTEN?

Ziprasidon Pfizer darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ziprasidon oder einem der sonstigen Bestandteile von Ziprasidon Pfizer sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Ausschlag, Juckreiz, Gesichts- oder Lippenschwellung oder Atemprobleme zeigen.

- wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder litten oder kürzlich einen Herzinfarkt hatten.

- wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können.

Beachten Sie hierzu bitte auch den Abschnitt „Bei Einnahme von Ziprasidon Pfizer mit anderen Arzneimitteln“ weiter unten.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ziprasidon Pfizer ist erforderlich

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden,

- wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht

- wenn Sie Leberprobleme haben

- wenn Sie an Krampfanfällen oder Epilepsie leiden oder litten

- wenn Sie älter sind (über 65 Jahre) und an Demenz leiden

- wenn Sie ein erhöhtes Schlaganfallrisiko haben

- wenn Sie einen langsamen Ruhepuls haben und/ oder wissen, dass Sie möglicherweise infolge von anhaltenden schweren Durchfällen oder Erbrechen oder durch die Einnahme von Diuretika („Wassertabletten“) an Salzmangel leiden

- wenn Sie einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmachtsanfälle, Bewusstlosigkeit oder Schwindelgefühl beim Aufstehen haben, da dies ein Hinweis auf eine unregelmäßige Herzfunktion sein kann.

Wenn bei Ihnen ein Labortest (z. B. Blut, Urin, Leberfunktion, Herzrhythmus) durchgeführt werden soll, informieren Sie bitte Ihren Arzt vorher, dass Sie Ziprasidon Pfizer einnehmen, da sich hierdurch die Testergebnisse verändern können.

Bei Einnahme von Ziprasidon Pfizer mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

NEHMEN SIE ZIPRASIDON PFIZER NICHT EIN, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können, wie etwa

- Klasse-IA- und Klasse-III-Antiarrhythmika, Arsentrioxid, Halofantrin, Levomethadylacetat, Mesoridazin, Thioridazin, Pimozid, Sparfloxacin, Gatifloxacin, Moxifloxacin, Dolasetronmesilat, Mefloquin, Sertindol oder Cisaprid. Diese Arzneimittel beeinflussen den Herzrhythmus indem sie das QT-Intervall verlängern. Wenn Sie hierzu weitere Fragen haben, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie derzeit oder vor Kurzem Arzneimittel zur Behandlung folgender Erkrankungen einnehmen bzw. eingenommen haben:

- bakterielle Infektionen; derartige Arzneimittel sind als Antibiotika wie z. B. Makrolidantibiotika oder Rifampicin bekannt;

- Stimmungsschwankungen (können von depressiven Zuständen bis zur Euphorie reichen), Agitiertheit und Verwirrtheit; dies sind stimmungsstabilisierende Arzneimittel, wie Lithium, Carbamazepin oder Valproat;

- Depressionen; einschließlich bestimmter serotonerger Arzneimittel, z. B. SSRIs, wie z.B. Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin oder pflanzliche Arzneimittel/ Naturheilmittel, die Johanniskraut enthalten;

- Epilepsie; z. B. Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin oder Ethosuximid;

- Parkinsonsche Krankheit; z. B. Levodopa, Bromocriptin, Ropinirol oder Pramipexol;

- oder wenn Sie derzeit oder vor Kurzem eines der folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. eingenommen haben: Verapamil, Chinidin, Itraconazol oder Ritonavir.

Beachten Sie hierzu auch den vorangegangenen Abschnitt „Ziprasidon Pfizer darf nicht eingenommen werden“.

Bei Einnahme von Ziprasidon Pfizer zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ziprasidon Pfizer MUSS UNMITTELBAR VOR ODER DIREKT NACH EINER HAUPTMAHLZEIT EINGENOMMEN WERDEN.

Ziprasidon Pfizer darf vor der Einnahme nicht mit Nahrung gemischt oder mit Flüssigkeit verdünnt werden, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. Benutzen Sie für die Einnahme immer die mitgelieferte Applikationsspritze und verabreichen die Suspension direkt in den Mund.

Während der Behandlung mit Ziprasidon Pfizer sollten Sie keinen Alkohol trinken, da sich hierdurch das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Da dieses Arzneimittel möglicherweise Ihrem Baby schaden kann, sollten Sie Ziprasidon Pfizer nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Verwenden Sie stets eine wirksame Verhütungsmethode. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Ziprasidon Pfizer schwanger geworden sind oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden.

Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Ziprasidon Pfizer im letzten Trimenon (letzte 3 Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Stillzeit

Während der Behandlung mit Ziprasidon Pfizer dürfen Sie nicht stillen, da kleine Mengen davon in die Muttermilch übergehen können. Wenn Sie vorhaben zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Während der Behandlung mit Ziprasidon Pfizer können Sie sich müde fühlen. Wenn dies auftritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis die Müdigkeit wieder abgeklungen ist.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ziprasidon Pfizer

Ziprasidon Pfizer enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216). Diese können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Ziprasidon Pfizer 10 mg/ml Suspension enthält 4,65 mg Natrium pro dosiertem Milliliter. Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter natriumkontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät. Die übliche Dosis beträgt 4 bis 8 ml zweimal täglich und die tägliche Gesamtaufnahme an Natrium liegt somit zwischen 37,2 und 74,4 mg.

3. WIE IST ZIPRASIDON PFIZER EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie die Ziprasidon Pfizer immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie Ziprasidon Pfizer stets kurz vor oder nach einer Mahlzeit ein. Ziprasidon Pfizer darf nicht mit Essen oder Flüssigkeit vor der Einnahme vermischt oder verdünnt werden. Benutzen Sie für die Einnahme immer die mitgelieferte Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.

Erwachsene

Ziprasidon Pfizer sollte zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends. Die übliche Dosis ist 40 bis 80 mg zweimal täglich. Sie sollten dieses Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.

Bei einer längeren Behandlung kann es sein, dass Ihr Arzt Ihre Dosis anpasst. Eine Maximaldosis von 160 mg täglich sollte nicht überschritten werden.

Kinder und Jugendliche mit bipolarer Störung

Die übliche Anfangsdosis ist 20 mg zu einer Mahlzeit. Danach wird Ihr Arzt die für Sie optimale Dosis festlegen.

Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 45 kg sollte eine Maximaldosis von 80 mg täglich und bei Kindern über 45 kg sollte eine Maximaldosis von 160 mg täglich nicht überschritten werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ziprasidon Pfizer zur Behandlung von Schizophrenie bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht nachgewiesen.

Ältere Personen (älter als 65 Jahre)

Wenn Sie älter sind, wird Ihr Arzt die für Sie geeignete Dosis festlegen. Die Dosis bei über 65Jährigen ist manchmal niedriger als bei jüngeren Menschen. Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie geeignete Dosis mitteilen.

Patienten mit Leberproblemen

Wenn Sie Probleme mit der Leber haben, wird Ihnen gewöhnlich Ziprasidon Pfizer in einer niedrigeren Dosis gegeben. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis festlegen.

Wenn Sie eine größere Menge Ziprasidon Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten,

informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notfallambulanz eines Krankenhauses auf. Nehmen Sie dabei die Faltschachtel von Ziprasidon Pfizer mit.

Wenn Sie zu viel Ziprasidon Pfizer eingenommen haben, kann es zu Benommenheit, Schüttelbewegungen, Krampfanfällen und unwillkürlichen Kopf- und Halsbewegungen kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Ziprasidon Pfizer vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Ziprasidon Pfizer jeden Tag regelmäßig zur gleichen Zeit einnehmen. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie es bemerken, außer es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme. Nehmen Sie in diesem Fall einfach die nächste Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Ziprasidon Pfizer abbrechen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ziprasidon Pfizer einnehmen müssen. Sie sollten die Anwendung von Ziprasidon Pfizer nicht abbrechen, es sei denn, Ihr Arzt hat es so angeordnet.

Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung fortsetzen, auch wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, kann es sein, dass Ihre Beschwerden zurückkehren.

Hinweise zur Entnahme

Ziprasidon Pfizer Suspension soll immer mit der Applikationsspritze, die jeder Packung beigefügt ist, direkt in den Mund verabreicht werden. Sie darf nicht verdünnt oder mit Nahrung oder Getränken gemischt werden. Beachten Sie bitte die folgenden Anweisungen, wie man die Applikationsspritze benutzt.

1. Schütteln Sie vor Gebrauch die verschlossene Flasche. Entfernen Sie den kindergesicherten Verschluss durch Drücken auf den Verschluss und gleichzeitiges Drehen gegen den Uhrzeigersinn.

2. Ihr Apotheker hat vielleicht schon den Adapter für die Applikationsspritze auf den Flaschenhals gesteckt. Wenn nicht, stecken Sie den beigefügten Adapter auf den Flaschenhals. Der Adapter ist so konstruiert, dass die Applikationsspritze mit dem Arzneimittel aus der Flasche gefüllt werden kann.

3. Stellen Sie die Flasche auf eine ebene Fläche und halten Sie sie mit einer Hand fest. Mit der anderen Hand stechen Sie die Spitze der Applikationsspritze in den Adapter.

4. Drehen Sie die Flasche auf den Kopf und halten Sie dabei die Applikationsspritze fest an ihrem Platz. Ziehen Sie den Kolben der Applikationsspritze langsam zurück, bis die gewünschte Menge des Arzneimittels aus der Flasche gezogen wurde. Die Applikationsspritze hat Markierungen mit 1,0 ml (10 mg). Um die Dosierung genau abzumessen, sollte die Oberkante des schwarzen Ringes mit der Markierung für die erforderliche Menge des Arzneimittels auf der Applikationsspritze übereinstimmen.

5. Wenn große Blasen in der Spritze sichtbar sind, drücken Sie den Kolben langsam wieder in die Applikationsspritze zurück. Dadurch wird das Arzneimittel wieder in die Flasche zurückbefördert. Wiederholen Sie anschließend noch einmal Schritt 4.

6. Drehen Sie die Flasche zusammen mit der Applikationsspritze wieder in die aufrechte Position zurück. Trennen Sie die Applikationsspritze von der Flasche.

7. Stecken Sie die Spitze der Applikationsspritze in den Mund. Richten Sie die Spitze der Applikationsspritze gegen die Innenseite Ihrer Backen. Drücken Sie LANGSAM den Kolben in die Applikationsspritze hinein. Spritzen Sie das Arzneimittel nicht zu schnell heraus.

8. Belassen Sie den Adapter an seinem Platz und schrauben Sie den kindersicheren Verschluss wieder auf die Flasche. Waschen Sie die Applikationsspritze wie nachfolgend beschrieben aus.

Hinweise zur Reinigung und Aufbewahrung der Applikationsspritze

1. Die Applikationsspritze muss nach jeder Dosis ausgewaschen werden. Ziehen Sie dazu den Kolben aus der Applikationsspritze heraus und waschen Sie beide Teile mit warmem Seifenwasser. Anschließend mit klarem Wasser ausspülen.

2. Trocknen Sie beide Teile ab. Stecken Sie den Kolben zurück in die Applikationsspritze. Bewahren Sie sie zusammen mit dem Arzneimittel an einem sauberen und sicheren Ort auf.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Ziprasidon Pfizer Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die meisten Nebenwirkungen sind jedoch vorübergehend. Manchmal kann es auch schwierig sein, die Beschwerden durch Ihre Erkrankung von einer Nebenwirkung zu unterscheiden.

Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen haben, BEENDEN Sie die Einnahme von Ziprasidon Pfizer und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1 000)

- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Schwindelgefühl beim Aufstehen, was ein Hinweis auf eine gestörte Herzfunktion sein kann. Dies könnten Beschwerden einer Erkrankung sein, die als orthostatische Hypotonie bekannt ist.

- unwillkürliche/ ungewöhnliche Bewegungen, besonders im Gesicht oder der Zunge

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

- Schwellungen in Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, Schluck- oder Atemprobleme, Nesselfieber. Dies können Zeichen einer schweren allergischen Reaktion, wie z. B. ein Angioödem sein.

- Fieber, beschleunigte Atmung, Schweißausbruch, Muskelsteifigkeit, Schüttelbewegungen, Schluckbeschwerden und verminderte Wahrnehmungsfähigkeit. Dies können Zeichen eines sogenannten malignen neuroleptischen Syndroms sein.

- Verwirrtheit, Agitiertheit, erhöhte Temperatur, Schweißausbruch, fehlende Koordination der Muskulatur, Muskelzucken. Dies können Zeichen eines so genannten SerotoninSyndroms sein.

- schneller, unregelmäßiger Herzschlag und Ohnmachtsanfälle, die Zeichen für eine Torsade de pointes genannte, lebensgefährliche Erkrankung sein können.

Sie können eine der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen bekommen. Diese

sind im Allgemeinen leicht bis mäßig ausgeprägt und können im Laufe der Zeit auch

wieder zurückgehen. Wenn eine Nebenwirkung jedoch schwerwiegend oder anhaltend

ist, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100)

- Unruhe

- Bewegungsstörungen einschließlich unwillkürliche Bewegungen, Muskelsteifigkeit und -starrheit, verlangsamte Bewegungen, Schüttelbewegungen, allgemeine Kraftlosigkeit und Müdigkeit

- Schläfrigkeit

- Schwindelgefühl

- Kopfschmerzen

- Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen und Magenverstimmung, Mundtrockenheit, erhöhter Speichelfluss

- verschwommenes Sehen

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1 000)

- gesteigerter Appetit

- Probleme kontrollierte Bewegungen auszuführen

- Aufgeregtheit oder Angst, Engegefühl im Hals, Albträume

- Krampfanfälle, unwillkürliche Augenbewegungen in eine bestimmte Richtung, Ungeschicklichkeit, Sprachstörungen, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Konzentrationsstörungen, Sabbern, starke Schläfrigkeit tagsüber, Erschöpfung

- Herzklopfen (Palpitationen), das Gefühl, beim Aufstehen aus Sitzposition ohnmächtig zu werden, Kurzatmigkeit

- Lichtempfindlichkeit, Ohrgeräusche

- Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, geschwollene Zunge, Durchfall, Blähungen, Magenbeschwerden

- juckender Hautausschlag, Akne

- Muskelkrämpfe, steife oder geschwollene Gelenke

- Durst, Schmerzen, Beschwerden im Brustbereich, Gangstörungen

Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10 000)

- laufende Nase

- Abnahme des Calciumspiegels im Blut

- Panikattacken, depressive Verstimmung, verzögerte Denkvorgänge, Emotionslosigkeit

- Schiefhals (Tortikollis), Lähmung, Syndrom der ruhelosen Beine

- teilweiser oder vollständiger Verlust der Sehfähigkeit auf einem Auge, Augenjucken, trockene Augen, Sehstörungen

- Ohrenschmerzen

- Schluckauf

- Sodbrennen

- dünner Stuhlgang

- Haarausfall, Gesichtsschwellung, Hautirritationen

- Unfähigkeit, den Mund zu öffnen

- Harninkontinenz, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen

- verminderte oder verstärkte Erektion, abgeschwächter Orgasmus, anormaler Milchfluss

- Vergrößerung der Brustdrüsen bei Frauen und Männern

- Hitzegefühl, Fieber

- Abnahme oder Zunahme der weißen Blutzellen (bei Blutuntersuchungen)

- ungewöhnliche Werte beim Leberfunktionstest

- hoher Blutdruck

- ungewöhnliche Ergebnisse bei Blut- oder Herzfrequenzuntersuchungen

- erhabene und entzündete rote Hautflecken, die mit weißen Schuppen bedeckt sind und als Psoriasis bekannt sind

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

- schwere allergische Reaktion

- Bei älteren Personen mit Demenz wurde unter der Einnahme von Antipsychotika im Vergleich zu denjenigen, die keine Antipsychotika erhielten, ein leichter Anstieg von Todesfällen beobachtet.

- Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.

- Einschlafstörungen, unwillkürliches Wasserlassen

- übermäßig heiterer Gemütszustand, merkwürdige Denkmuster und Überaktivität

- Bewusstlosigkeit

- große Quaddeln mit starkem Juckreiz

- ungewöhnliche, schmerzhafte Dauererektion des Penis

- Gesichtsmuskelschwäche

- Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST ZIPRASIDON PFIZER AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach Anbruch nicht länger als 2 Monaten verwenden. Verwerfen Sie nach dieser Zeit das restliche, nicht verbrauchte Arzneimittel.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Ziprasidon Pfizer enthält

Der Wirkstoff ist Ziprasidon.

Jeder ml der Suspension zum Einnehmen enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 10 mg Ziprasidon.

Die sonstigen Bestandteile sind gereinigtes Wasser, Xylitol, Natriumchlorid, hochdisperses Siliciumdioxid, Kirscharoma, Xanthangummi, Natriumcitrat, Citronensäure, Polysorbat 80, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216).

Wie Ziprasidon Pfizer aussieht und Inhalt der Packung

Der Inhalt ist eine weiß bis gelbliche, opake, wässrige Suspension zum Einnehmen mit Kirschgeschmack.

Packungsgrößen:

Flaschen mit einem kindergesicherten Deckel mit 60 ml.

Den Flaschen ist eine Applikationsspritze (8 ml) zum Einnehmen und ein Adapter zum Durchstechen beigelegt. Die 8-ml-Applikationsspritze hat Markierungen mit 1,0 ml (10 mg).

Pharmazeutischer Unternehmer

PFIZER PHARMA GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Deutschland

Tel.: 030 550055-51000

Fax: 030 550054-10000

Hersteller

R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35 89257 Illertissen Deutschland

oder

Pfizer Service Company BVBA Hoge Wei 10 B-1930 Zaventem Belgien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich	Ziprasidon Pfizer 10 mg/ml
Dänemark	Ziprasidon Pfizer
Deutschland	Ziprasidon Pfizer 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Griechenland	Embreval
Island	Ziprasidon Pfizer
Irland	Ziprasidone Pfizer 10 mg/ml Oral Suspension
Norwegen	Ziprasidon Pfizer
Portugal	Ziprasidona Parke-Davis 10 mg/ml
Spanien	Ziprasidona Pharmacia 10 mg/ml suspension oral EFG
Schweden	Ziprasidon Pfizer

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014.

palde-4v7zipz-su-10

palde-4v7zipz-su-10 - 10 - 25.07.2014