Ziprasidon-Ratiopharm 20 Mg Hartkapseln
Wortlaut der für die Packungsbeilage
vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ziprasidon-Alchemia®20 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Ziprasidon
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. |
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ziprasidon-Alchemia®20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg beachten?
3. Wie ist Ziprasidon-Alchemia®20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ziprasidon-Alchemia®20 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Ziprasidon-Alchemia®20 mg und wofür wird es angewendet?
Ziprasidon-Alchemia®20 mg ist ein Antipsychotikum.
Ziprasidon-Alchemia®20 mg wird angewendet zur Behandlung von Symptomen einer Schizophrenie.
Außerdem kann Ziprasidon-Alchemia®20 mg bei Personen mit bipolarer Störung zur Kontrolle von Manie-Symptomen angewendet werden.
Die Anzeichen und Symptome einer Schizophreniekönnen variieren, aber allgemein beinhalten sie:
-Vorstellungen, die nicht real sind (Delusionen) wie die Vorstellung, dass gegen Sie eine Verschwörung vorliegt
- sehen oder hören von Dingen, die nicht wirklich existieren (Halluzinationen), vor allem Stimmen
- verwirrende Sprechweise
- Vernachlässigung der persönlichen Hygiene
- Emotionslosigkeit oder unangemessene Emotionen, Wutanfälle
- Muskelanspannung und Steife
- Desinteresse an der Umgebung
- ständiges Gefühl beobachtet zu werden
- Probleme damit, in der Schule oder bei der Arbeit zurecht zu kommen
- sozialer Rückzug und Ungeschicktheit
- unkoordinierte Bewegungen.
Menschen mit bipolaren Störungenerleben starke Stimmungsschwankungen. Diese können von übermäßig aktiv, „high“ und/oder gereizt bis hin zu traurig und hoffnungslos gehen und wieder zurück. Dazwischen haben sie häufig normale Stimmung. Das Hochgefühl nennt man Manie, die Niedergeschlagenheit Depression.
2. Was müssen Sie vor der EINNAHME von Ziprasidon-Alchemia®20 mg beachten?
Ziprasidon-Alchemia®20 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ziprasidon oder einen der sonstigen Bestandteile von Ziprasidon-Alchemia®20 mg sind (siehe Abschnitt 6.). Eine allergische Reaktion kann sich durch Hautausschlag, Juckreiz, ein geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit äußern.
- wenn Sie irgendwann einmal Probleme mit dem Herzen hatten. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt darüber.
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg ist erforderlich
- wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.
- falls Sie irgendwann einmal einen epileptischen Anfall/Krampfanfall oder Leberschaden hatten, oder wenn Ihr Arzt Ihnen irgendwann einmal gesagt hat, dass die Kalium- oder Magnesium-Konzentration in Ihrem Blut erniedrigt ist. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, bevorSie mit der Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg beginnen.
- falls Sie an einer Demenz leiden.
- falls Sie ein erhöhtes Risiko haben, einen Schlaganfall zu erleiden.
- falls Sie ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, erleben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn dies nach Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg passiert.
- falls Sie eine unregelmäßige Herzfrequenz spüren. Informieren Sie sofort Ihren Arzt.
- falls Sie Symptome wie Fieber, schnellere Atmung, Schwitzen, Muskelsteife, Zittern, Schluckbeschwerden und Bewusstseinsstörungen spüren, beenden Sie die Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Bei Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie irgendein neues Arzneimittel gemeinsam mit Ziprasidon-Alchemia®20 mg einnehmen.
Dies gilt insbesondere für
- Arzneimittel, bei denen bekannt ist, dass sie den Herzrhythmus beeinflussen, wie
- Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen
- bestimmte Arzneimittel gegen Krebs (Arsentrioxid)
- Arzneimittel gegen Malaria (Halofantrin, Mefloquin)
- Arzneimittel bei Opiat-Abhängigkeit (Levomethadon)
- Arzneimittel gegen Schizophrenie (Thioridazin, Pimozid, Sertindol)
- Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Sparfloxacin, Gatifloxacin, Moxifloxacin)
- Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen während einer Chemotherapie (Dolasetron)
- Arzneimittel gegen Manie und Depressionen (Lithium) Angst (selektive Serotonin Wiederaufnahme-Hemmer), Zwangsstörungen, Panikstörungen
- Arzneimittel gegen Epilepsie (Carbamazepin, Valproat)
- Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit.
Vorsicht ist geboten, wenn Ziprasidon-Alchemia®20 mg gleichzeitig mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln eingenommen wird, die auf das zentrale Nervensystem wirken, da Sie davon müde werden können.
Die gleichzeitige Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg mit anderen Arzneimitteln, die auf das zentrale Nervensystem wirken, wie selektive Serotonin Wiederaufnahme-Hemmer, kann zu starken Nebenwirkungen führen, wie Verwirrtheit, Übererregbarkeit, Fieber, Schwitzen, Koordinationsstörungen oder fahrige Bewegungen, verstärkte Reflexe, ungewollte Muskelzuckungen und Durchfall.
Wenn Sie gleichzeitig mit Ziprasidon-Alchemia®20 mg bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, kann die Behandlung mit Ziprasidon-Alchemia®20 mg beeinträchtigt werden und Nebenwirkungen können verstärkt werden.
Bei Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Kapseln müssen mit Nahrung eingenommen werden. Auf diese Weise wird Ihr Körper das Arzneimittel besser aufnehmen.
Es ist ratsam, während der Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg keinen Alkohol zu trinken, da es zu Nebenwirkungen kommen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Ziprasidon-Alchemia®20 mgnur dann während der Schwangerschaft einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen dies gesagt hat, da ein Risiko besteht, dass der Fötus geschädigt werden kann. Frauen, die schwanger werden können, müssen eine wirksame Empfängnisverhütung durchführen. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie während der Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mgschwanger werden oder eine Schwangerschaft planen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es wird nicht empfohlen, während der Anwendung von Ziprasidon-Alchemia®20 mg zu stillen, da nicht bekannt ist, ob Ziprasidon in die Muttermilch ausgeschieden wird. Wenn eine Behandlung notwendig ist, muss abgestillt werden. Fragen Sie während des Stillens vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ziprasidon-Alchemia®20 mg kann Schläfrigkeit hervorrufen. Sie sollten sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten verrichten, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit beeinflusst, diese Tätigkeiten zu verrichten.
3. Wie ist Ziprasidon-Alchemia®20 mgEINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Ziprasidon-Alchemia®20 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis zweimal täglich 40‑80 mg. Die maximale Dosis ist 80 mg zweimal täglich. Sie sollten die Kapseln jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Falls Sie älter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt wahrscheinlich Ihre Anfangsdosis verringern.
Wenn Sie Ziprasidon-Alchemia®20 mg über einen langen Zeitraum einnehmen müssen, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis verringern.
Nehmen Sie die Kapseln im Ganzen zu einer Mahlzeit ein.
Sie sollten Ziprasidon-Alchemia®20 mg zweimal täglich einnehmen (morgens und abends).
Denken Sie daran, die Kapseln auch dann weiter einzunehmen, wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, können die Symptome wiederkehren.
Ziprasidon-Alchemia®20 mg sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Ziprasidon-Alchemia®20 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Nehmen Sie die Schachtel von Ziprasidon-Alchemia®20 mg mit.
Die häufigsten Symptome einer Überdosierung sind Bewegungsstörungen, Müdigkeit, Zittern und Angst.
Wenn Sie die Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Ziprasidon-Alchemia®20 mg regelmäßig zur gleichen Tageszeit einnehmen. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken, sofern es nicht bereits Zeit für die nächste Dosis ist. Lassen Sie in diesem Fall die vergessene Dosis aus und nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg nicht, ohne dass Ihr Arzt Ihnen dies sagt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ziprasidon-Alchemia®20 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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sehr häufig |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
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häufig |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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gelegentlich |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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selten |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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sehr selten |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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nicht bekannt |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Arzneimittel dieser Art können manchmal ungewöhnliche Bewegungen verursachen, die vorwiegend das Gesicht oder die Zunge betreffen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn es bei Ihnen nach der Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg zu solchen Symptomen kommt.
Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.
In seltenen Fällen wurde über eine schwerwiegende Störung des Herzrhythmus (Torsade de Pointes genannt) berichtet. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn bei Ihnen Symptome wie ein schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Ohnmachtsanfall, Kollaps oder Schwindel beim Aufstehen auftreten.
Sehr selten können Arzneimittel dieser Art eine Symptomkombination mit Fieber, beschleunigter Atmung, Schwitzen, Muskelsteifigkeit, Zittern, Schluckstörungen und Bewusstseinseinschränkung verursachen (malignes neuroleptisches Syndrom genannt). Beenden Sie die Einnahme von Ziprasidon-Alchemia®20 mg und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn dies bei Ihnen der Fall ist.
Häufige Nebenwirkungen:
● Ruhelosigkeit
● Muskelsteifigkeit, Anspannung und Schwäche der Muskulatur, ungewöhnliche Bewegungen, Zittern, langsame Bewegungen, Benommenheit/Schwindel, Schläfrigkeit, Gefühl von Schwäche oder Kraftlosigkeit, Kopfschmerzen
● Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Magenverstimmung, Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss
● Verschwommenes Sehen
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen:
● Appetitzunahme
● Gefühl der Erregtheit, Angst, Engegefühl im Hals, ungewöhnliche Träume
● Krampfanfälle, ungewöhnliche Bewegungen von Gesicht und Zunge, Schwerfälligkeit, verwaschene Sprache, ungewöhnliche Augenbewegungen, verringerte Aufmerksamkeit, Taubheitsgefühl
● Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (siehe unten)
● Lichtempfindlichkeit
● Schwindel, Geräusche in beiden Ohren
● Schwindel beim Aufstehen
● Atemlosigkeit, Halsschmerzen
● Durchfall, Schluckstörungen, Magen-Darm-Beschwerden, geschwollene Zunge, Blähungen
● Hautausschlag, Quaddeln (Nesselsucht)
● Muskelkrämpfe, steife oder geschwollene Gelenke
● Veränderungen des Gangbildes, Schmerzen
● Durst
● Brustschmerzen
● Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit
● Bewegung von Zunge, Lippen, Gesicht, Körperstamm und Extremitäten, die Sie nicht kontrollieren können
● Bluthochdruckkrise, Bluthochdruck, „Schwarz vor Augen“ nach dem Aufstehen, Blutdruckabfall
Seltene Nebenwirkungen:
● Laufende Nase
● Panikanfälle, depressive Gestimmtheit, verlangsamtes Denken
● Ungewöhnliche Haltung des Kopfes (Schiefhals), Lähmung, Ruhelosigkeit der Beine
● Juckende Augen, trockene Augen
● Ohrenschmerzen
● Schluckauf
● Säurerückfluss
● Haarausfall, Schwellung des Gesichts, Haureizung
● Harninkontinenz, Schmerzen oder Probleme beim Wasserlassen
● Verminderte oder verstärkte Erektion, verminderter Orgasmus, ungewöhnliche Milchbildung der Brustdrüse
● Hitzegefühl
● Veränderungen im EKG, abnormale Leberfunktionstests, erhöhter Blutwerte der Laktat-Dehydrogenase, der Anzahl der eosinophilen Zellen sowie verminderte Lymphozytenzahl
● Verringerte Calciumspiegel im Blut
In seltenen Fällen wurde über Brustvergrößerungen bei Männern und Frauen berichtet.
Neben den oben beschriebenen Nebenwirkungen gibt es Berichte über:
● Mäßige (allergische) oder schwere und plötzliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen). Eine allergische Reaktion oder Überempfindlichkeitsreaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, Anschwellen des Gesichts, Anschwellen der Lippen oder Atemprobleme äußern.
● Schlafstörungen
● Extrem gute Laune, merkwürdige Denkmuster und Überaktivität
● Bewusstseinsverlust
● Große Quaddeln (Nesselsucht) mit starkem Juckreiz
● Anhaltende ungewöhnliche und schmerzhafte Erektion des Penis.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Ziprasidon-Alchemia®20 mgaufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30° C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Ziprasidon-Alchemia®20 mg enthält
Der Wirkstoff ist Ziprasidon.
Jede Ziprasidon-Alchemia®20 mg Hartkapsel enthält 20 mg Ziprasidon (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Magnesiumstearat, hochdisperses Siliziumdioxid, Croscarmellose-Natrium, vorverkleisterte Stärke
20-mg-Kapsel:
Körper enthält Titandioxid (E1671) und Gelatine, die blaue Kappe enthält zusätzlich noch Indigocarmin (E132).
Wie Ziprasidon-Alchemia®20 mg aussieht und Inhalt der Packung
Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit weißem Körper und blauer Kappe.
Packungsgrößen:
Ziprasidon-Alchemia®20 mg ist in Blisterpackungen mit 30, 60 und 100 Kapseln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht
Pharmazeutischer Unternehmer
Alchemia Limited
5th Floor, 86 Jermyn Street
London, SW1Y 6AW
UK
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitetim
11/2012
Versionscode: Z0X
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