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Zolmitriptan Al 2,5 Mg Schmelztabletten

DCP DE/H/2480 (Zul.-Nr.: 78583.00.00)

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender


ZolmitriptanAL 2,5 mg Schmelztabletten

Wirkstoff: Zolmitriptan


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Zolmitriptan AL und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan AL beachten?

Wie ist Zolmitriptan AL einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Zolmitriptan AL aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. Was istZolmitriptan AL und wofür wird es angewendet?


Zolmitriptan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Serotonin-5HT1-Agonisten oder Triptane bezeichnet werden.


Zolmitriptan AL wird angewendet

zur Behandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan AL beachten?


Zolmitriptan AL darf NICHT eingenommen werden


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zolmitriptan AL ist erforderlich

Informieren Sie vor der Anwendung von Zolmitriptan AL Ihren Arzt:


Brustschmerz (Angina pectoris)


Möglicherweise kommt es bei Ihnen nach der Behandlung mit Zolmitriptan AL zu einem Schwere-, Druck- oder Engegefühl im Brustbereich. Falls bei Ihnen Schmerzen im Brustkorb auftreten, müssen Sie:


Falls Sie zu einer Behandlung in ein Krankenhaus müssen, sagen Sie dem medizinischen Personal, dass Sie Zolmitriptan AL einnehmen.


Zolmitriptan AL wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 17 Jahren und Erwachsenen über 65 Jahren empfohlen.


Wie bei anderen Migränebehandlungen kann eine übermäßige Einnahme von Zolmitriptan AL tägliche Kopfschmerzen hervorrufen oder Ihre Migräne verschlimmern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass dies bei Ihnen der Fall ist. Möglicherweise müssen Sie die Anwendung von Zolmitriptan AL beenden, um dieses Problem zu beheben.

Bei Einnahme von Zolmitriptan AL mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Informieren Sie Ihren Arzt vor allem über die Anwendung folgender Arzneimittel:

Arzneimittel zur Behandlung der Migräne

Arzneimittel zur Behandlung der Depression

Andere Arzneimittel


Bei Einnahme von Zolmitriptan ALzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Zolmitriptan AL mit einer oder ohne eine Mahlzeit einnehmen. Die Wirksamkeit von Zolmitriptan AL wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


3. Wie ist Zolmitriptan AL einzunehmen?


Nehmen Sie Zolmitriptan AL immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Idealerweise sollten Sie Zolmitriptan AL sobald wie möglich nach Einsetzen des Migräneanfalls einnehmen. Sie können Zolmitriptan AL aber auch noch zu einem späteren Zeitpunkt nehmen.


Erwachsene

wird Ihnen eine zweite Dosis bei demselben Migräneanfall wahrscheinlich nicht helfen.

wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie zur Behandlung weiterer Migräneanfälle 5 mg Zolmitriptan AL einnehmen sollen.


Nehmen Sie nicht mehr als 10 mg Zolmitriptan AL am Tag ein. Nehmen Sie nicht mehr als zwei Dosen innerhalb von 24 Stunden ein.


Sie sollten Zolmitriptan AL nicht zur Vorbeugung der Migräne einnehmen. Zolmitriptan AL soll nur eingenommen werden, wenn Sie einen Migräneanfall haben.


Sie müssen die Schmelztablette nicht mit Wasser oder Essen einnehmen. Dies ist von Vorteil wenn:


Legen Sie die Schmelztablette auf Ihre Zunge. Sie wird sich dort auflösen und soll mit dem Speichel geschluckt werden.


Kinder, Jugendliche und ältere Menschen

Zolmitriptan AL soll nicht angewendet werden:


Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben

Ihr Arzt wird Ihre Leberfunktion untersuchen. Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, sollten Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 5 mg Zolmitriptan einnehmen. Wenn Sie eine leichte oder mittelschwere Leberkrankung haben, muss die Dosis von Zolmitriptan AL nicht angepasst werden.


Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion untersuchen. Ihre Dosis von Zolmitriptan AL muss nur angepasst werden, wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist. Bei einer starken Einschränkung der Nierenfunktion dürfen Sie Zolmitriptan AL nicht einnehmen (siehe unter Abschnitt 2: Zolmitriptan AL darf NICHT eingenommen werden).


Bei Einnahme anderer Arzneimittel

Nehmen Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 5 mg Zolmitriptan ein, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:


Dauer der Anwendung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Zolmitriptan AL einnehmen müssen.


Wenn Sie eine größere Menge Zolmitriptan AL eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Schmelztabletten eingenommen haben, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf oder gehen Sie sofort in das nächstgelegene Krankenhaus! Denken Sie daran, die Faltschachtel und alle restlichen Schmelztabletten mitzunehmen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Zolmitriptan AL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Einige der im Folgenden aufgeführten Beschwerden können auch durch den Migräneanfall selbst hervorgerufen werden.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Behandelten

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Behandelten

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000 Behandelten

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000 Behandelten

Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein und suchen Sie umgehendIhren Arzt auf, wenn Sie folgende Beschwerden bemerken:


Selten:

Allergische Reaktionen/Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich juckendem Ausschlag (Nesselsucht) sowie Anschwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und Rachen.


Sehr selten:

Andere mögliche Nebenwirkungen sind:


Häufig:


Sehr selten:

Plötzlicher Harndrang.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Zolmitriptan AL aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere Informationen


Was Zolmitriptan AL enthält

Der Wirkstoff ist Zolmitriptan.


1 Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.


Die sonstigen Bestandteile sind

Mannitol (Ph. Eur.), Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon Typ A, Natriumhydrogencarbonat, Citronensäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Menthol-Aroma (Maltodextrin, Levomenthol, Stärke, modifiziert (Mais))


Wie Zolmitriptan AL aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde und flache Schmelztablette mit abgeschrägten Kanten.

Zolmitriptan AL ist in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen mit 2, 6 und 12 Schmelztabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19

89150 Laichingen

E-Mail: info@aliud.de


Hersteller

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19

89150 Laichingen


oder


STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2–18

61118 Bad Vilbel


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Österreich Zolmitriptan STADA 2,5 mg - Schmelztabletten

Deutschland Zolmitriptan AL 2,5 mg Schmelztabletten



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2010


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Zolmitriptan AL 2,5 mg Schmelztabletten, STADApharm, GI/PIL, Zul.Nr.: 78583.00.00