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Zolmitriptan-Ct 2,5 Mg Schmelztabletten

Document: 01.03.2012   Fachinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg SCHMELZTABLETTEN


Zolmitriptan


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg beachten?

3. Wie ist Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



WAS IST Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Zolmitriptan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man selektive Serotonin (5HT1)-Agonisten nennt, und die im Gehirn die Linderung von Migränesymptomen bewirken.


Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet. Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg darf nicht zur Vorbeugung einer Migräne eingenommen werden.



Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg beachten?


Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg darf nicht eingenommen werden,

Nehmen Sie Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte für Sie zutrifft.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg einnehmen, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg ist erforderlich

Vor der Einnahme von Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg informieren Sie bitte Ihrem Arzt,


Wenn bei Ihnen Schmerzen oder ein Engegefühl in der Brust auftreten, müssen Sie das Arzneimittel umgehend absetzen und sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.


Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg kann zu Blutdruckerhöhungen führen. Bei stark erhöhtem Blutdruck können Symptome wie Kopfschmerzen, Schwindel oder ein Klingeln in den Ohren auftreten. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte an Ihren Arzt.


Ein übermäßiger Gebrauch von herkömmlichen Schmerzmitteln kann zu einer Verschlimmerung von Kopfschmerzen führen. Wenn Sie solche Schmerzmittel regelmäßig einnehmen (z. B. Paracetamol) und häufig oder täglich an Kopfschmerzen leiden, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.


Eine Einnahme von Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg während der Auraphase (Phase, die dem Kopfschmerz vorausgeht) zur Vorbeugung von Migränekopfschmerzen wird nicht empfohlen. Das Arzneimittel sollte während der Kopfschmerzphase der Migräne eingenommen werden.


Bei Einnahme von Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Präparate handelt.

Die Wirkung von Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg kann beeinflusst werden oder es können Nebenwirkungen auftreten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, insbesondere wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:


Bei Einnahme von Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Sie können Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Wirksamkeit von Zolnitriptan Regiomedica 2,5 mg wird dadurch nicht beeinträchtigt.


Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Während der Schwangerschaft sollten Sie Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt ist der Meinung, dass es unbedigt nötig ist. Über die Auswirkungen von Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg auf Ihr Baby ist nichts bekannt.


Stillen:

Der Wirkstoff in Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg kann in die Muttermilch übergehen. Um Ihr Kind vor eventuellen Auswirkungen des Arzneimittels zu schützen, dürfen Sie bis zu 24 Stunden nach der Einnahme von Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg nicht stillen.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Während eines Migräneanfalls können Ihre Reaktionen langsamer als gewöhnlich sein. In diesem Fall sollten Sie nicht Auto fahren, Maschinen bedienen oder gefährliche Tätigkeiten ausüben, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg

Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg enthält die Zucker Lactose und Sucrose. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Dieses Arzneimittel enthält Aspartamals Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.



WIE IST Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 2,5 mg Zolmitriptan. Sie können Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg einnehmen, sobald die Migräneattacke beginnt. Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg ist aber auch während des Anfalls noch wirksam.


Wenn die Dosis von 2,5 mg nicht stark genug ist, um Ihre Beschwerden zu lindern, wird Ihnen Ihr Arzt eventuell raten, beim nächsten Migräneanfall eine höhere Dosis mit 5 mg einzunehmen. Die Wahrscheinlichkeit, das Nebenwirkungen auftreten, erhöht sich bei der höheren Dosis (5 mg).


Falls die Migränebeschwerden zunächst zurückgehen, aber innerhalb von 24 Stunden wiederkehren, können Sie eine weitere Tablette einnehmen. Die Einnahme der zweiten Tablette sollte jedoch frühestens zwei Stunden nach der Einnahme der ersten Tablette erfolgen.


Sie müssen kein Wasser trinken, um die Schmelztablette zu schlucken. Legen Sie die Schmelztablette auf Ihre Zunge. Sie wird sich dort auflösen und mit dem Speichel geschluckt werden. Nehmen Sie nicht mehr als zwei Dosen innerhalb von 24 Stunden ein. Die tägliche Maximaldosis ist 10 mg Zolmitriptan.


Gehen Sie folgendermaßen vor, um die Schmelztabletten aus dem Blisterstreifen zu entnehmen:

1. Trennen Sie vorsichtig eine Blisterzelle an der Perforation vom Blisterstreifen ab.

2. Ziehen Sie die Folie auf der Rückseite der Blisterzelle ab.

3. Entnehmen Sie die Schmelztablette vorsichtig aus der Vertiefung (nicht herausdrücken).

4. Legen Sie die Schmelztablette auf die Zunge. Sie wird sich dort auflösen und mit dem Speichel geschluckt werden.



Wenn Sie Leberprobleme haben oder bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, verordnet Ihnen Ihr Arzt eventuell eine niedrigere Dosis Zolmitriptan.


Bei Patienten unter 18 oder über 65 Jahren wird Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg nicht empfohlen.


Wenn Sie eine größere Menge Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie (oder ein anderer) zu viele Tabletten auf einmal eingenommen haben oder wenn Sie den Verdacht haben, dass ein Kind eine oder mehrere dieser Tabletten verschluckt hat, wenden Sie sich sofort an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder Ihren Arzt. Bitte nehmen Sie hierbei diese Gebrauchsinformation, eventuell verbleibende Tabletten und die Verpackung des Medikaments mit, damit das Krankenhaus oder der Arzt sehen, welche Tabletten eingenommen wurden.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet und werden gemäß der Häufigkeit Ihres Auftretens folgendermaßen aufgeführt:


Sehr häufig:

betrifft mehr als 1 von 10 Patienten

Häufig:

betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten

Gelegentlich:

betrifft 1 bis 10 von 1000 Patienten

Selten:

betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten

Sehr selten:

betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Häufig auftretende Nebenwirkungen:


Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen:

schneller Herzschlag


Selten auftretende Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen wie Ausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht), Anschwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen mit Atemnot.Beenden Sie die Einnahme von Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg und benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.


Sehr selten auftretende Nebenwirkungen:


Nebenwirkungen nicht bekannter Häufigkeit:


Einige der genannten Beschwerden können von der Migräne selbst und nicht vom eingenommenen Arzneimittel ausgelöst sein.


Andere mögliche Nebenwirkungen

Entölte Phospholipideaus Sojabohnen können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mgAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg enthält



Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Mannitol (Ph. Eur.), Croscarmellose-Natrium, Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Aspartam , Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Orangenaroma (bestehend aus: Sucrose, Maltodextrin, natürlichen Aromen, entölte Phospholipide aus Sojabohnen, hochdispersem Siliciumdioxid).


Wie Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mg aussieht und Inhalt der Packung


Weiße bis fast weiße, runde, flache Schmelztabletten mit Schrägkante. Auf einer Seite der Schmelztabletten ist „93“ und auf der anderen „8147“ eingeprägt.



Zolmitriptan Regiomedica 2,5 mgist in Aluminium-Blisterpackungen mit 3, 6, oder 12 Schmelztabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

Regiomedica GmbH

Teichstrasse 66

79539 Lörrach


Hersteller

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13
4042 Debrecen

Ungarn


oder


TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncisics Milály út 82

2100 Gödöllö

Ungarn




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im


Februar 2012


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