Zolmitriptan-Ct 5 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Zolmitriptan-CT 5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Zolmitriptan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Zolmitriptan-CT 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan-CT 5 mg beachten?
3. Wie ist Zolmitriptan-CT 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zolmitriptan-CT 5 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Zolmitriptan-CT 5 mg und wofür wird es angewendet?
Zolmitriptan gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten „Selektiven Serotonin (5HT1) Agonisten“. Es wirkt in Ihrem Gehirn zur Linderung der Migräne Symptome.
Zolmitriptan-CT 5 mg wird zur Behandlung von Migräne eingesetzt. Zolmitriptan ist nicht zur Migräneprophylaxe geeignet.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan-CT 5 mg beachten?
Zolmitriptan-CT 5 mg darf NICHT eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen Zolmitriptan, Gelborange S (E110), Allurarot (E129) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an schwer behandelbarem Bluthochdruck leiden oder einen schlecht kontrollierten Blutdruck haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt falls Sie nicht sicher sind.
• wenn Sie einen Herzinfarkt hatten, eine Herzerkrankung haben, an Angina Pectoris (Schmerzen in der Brust) oder anderen Durchblutungsstörungen leiden.
• wenn Sie bestimmte andere Medikamente zur Migräneprophylaxe wie z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Methysergid, Sumatriptan oder Naratriptan einnehmen.
• wenn Sie an schweren Nierenbeschwerden leiden.
• wenn Sie einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (dies ist ein „kleiner Schlaganfall“, bei dem eine vollständige Besserung innerhalb von 1 oder 2 Tagen eintritt) erlitten haben.
Nehmen Sie Zolmitriptan-CT 5 mg nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte für Sie zutrifft.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Zolmitriptan-CT 5 mg einnehmen, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, wenn Sie:
• einen unregelmäßigen Herzschlag haben
• wenn Sie an einem Wolff-Parkinson-White-Syndrom (bestimmte Form von abnormalem Herzschlag) erkrankt sind.
• rauchen, einen zu hohen Cholesterin-Spiegel, Diabetes, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen in der Familie oder eine andere Voraussetzung haben, die Ihr Risiko an einem Herzleiden zu erkranken erhöhen. Ihr Arzt kann entscheiden zusätzliche Tests durchzuführen, um sicher zustellen, dass es sicher für Sie ist Zolmitriptan-CT 5 mg einzunehmen. Insbesondere wenn Sie männlich und über 40 Jahre alt, oder eine Frau nach der Menopause sind.
• wenn Sie das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut einnehmen.
• Wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung einer Depression wie z. B Fluoxetin, Sertralin oder Venlafaxin einnehmen. Die Einnahme von Zolmitriptan-CT 5 mg zusammen mit einem dieser Arzneimittel kann einen lebensgefährlichen Zustand, das so genannte Serotonin Syndrom verursachen, dies zeichnet sich durch Erregung, Halluzinationen, schnellen Herzschlag, Koordinationsstörungen, Erbrechen, Übelkeit oder Durchfall aus.
Wenn Sie Brustschmerzen oder ein Engegefühl der Brust verspüren, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen und umgehend Ihren Arzt verständigen.
Zolmitriptan-CT 5 mg kann den Blutdruck erhöhen. Wenn Ihr Blutdruck zu hoch ist können Symptome wie Kopfschmerzen, Schwindel oder Ohrensausen auftreten. Falls dies bei Ihnen auftritt, sollen Sie Ihren Arzt verständigen.
Der übermäßige Gebrauch einiger üblicher Schmerzmittel kann Kopfschmerzen verschlimmern. Falls Sie Schmerzmittel (z. B. Paracetamol) regelmäßig einnehmen und häufig oder täglich unter Kopfschmerzen leiden, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Es wird nicht empfohlen Zolmitriptan-CT 5 mg während der Auraphase einzunehmen, (Zeitraum der dem Kopfschmerz vorrausgeht) um das Entstehen der Migräne Kopfschmerzen zu verhindern. Sie sollten Ihr Arzneimittel während der Kopfschmerz-Phase der Migräne einnehmen.
Einnahme von Zolmitriptan-CT 5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden..
Die Wirkung von Zolmitriptan-CT 5 mg kann beeinflusst werden, oder Nebenwirkungen können auftreten, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Ergotamine (ebenfalls zur Migräne Behandlung) oder Arzneimittel vom Ergotamintyp, z. B. Dihydroergotamin oder Methysergid. Nach der Einnahme von Ergotamin sollte Zolmitriptan-CT 5 mg nicht innerhalb der nächsten 24 Stunden eingenommen werden. Warten Sie 6 Stunden mit der Einnahme von Ergotamin wenn Sie Zolmitriptan-CT 5 mg eingenommen haben.
• Moclobemid, Fluvoxamin, Selegilin oder Fluoxetin, Paroxetin oder Sertralin (zur Behandlung von Depressionen).
• SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) wie z. B. Venlafaxin oder Duloxetin (für die Behandlung bei Depressionen).
• Cimetidin (zur Behandlung von Verdauungsstörungen oder Magengeschwüren).
bestimme Antibiotika zur Behandlung von Infektionen (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin oder Ofloxacin).
Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).
Einnahme von Zolmitriptan-CT 5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Zolmitriptan-CT 5 mg mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Wirksamkeit von Zolmitriptan-CT 5 mg wird dadurch nicht beeinträchtigt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollten Sie Zolmitriptan-CT 5 mg nicht einnehmen, es sei denn Ihr Arzt hält dies für absolut notwendig. Es ist nicht bekannt, welche Auswirkung Zolmitriptan-CT 5 mg auf Ihr Baby hat.
Stillen
Der Wirkstoff Ihres Arzneimittels könnte in die Muttermilch übergehen. Um das Risiko der Aufnahme des Arzneimittels durch Ihr Baby so gering wie möglich zu halten, dürfen Sie 24 Stunden nach der Einnahme von Zolmitriptan-CT 5 mg nicht stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Während einer Migräne kann ein Schwindelgefühl auftreten. Falls dies auf Sie zutrifft, fahren Sie kein Fahrzeug oder bedienen keine Maschinen bzw. führen keine Tätigkeiten aus, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern.
Zolmitriptan-CT 5 mg enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie Zolmitriptan-CT 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Des Weiteren enthält Zolmitriptan-CT 5 mg die Farbstoffe Gelborange S (E 110) und Allurarot (E 129), die allergische Reaktionen hervorrufen können.
3. Wie ist Zolmitriptan-CT 5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis ist 2,5 mg Zolmitriptan. Die Dosis sollte so früh wie möglich nach Beginn der Migräne eingenommen werden. Auch bei späterer Einnahme wird das Arzneimittel noch wirksam sein.
Falls die Dosierung von 2,5 mg nicht ausreichend sein sollte, um Ihre Beschwerden zu behandeln, kann Ihr Arzt anordnen, dass Sie bei Ihrer nächsten Migräne eine höhere Dosierung von 5 mg (1 Filmtablette Zolmitriptan-CT 5 mg) einnehmen. Bei höherer Dosierung (5 mg) ist es wahrscheinlicher, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.
Falls Ihre Migränebeschwerden innerhalb von 24 Stunden wiederkehren, können Sie eine weitere Dosis einnehmen. Sie sollten damit jedoch mindestens 2 Stunden nach der Einnahme der ersten Dosis warten.
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit Wasser ein. Sie sollten nicht mehr als 2 Dosen innerhalb von 24 Stunden einnehmen. Die maximale Tagesdosis Ihres Arzneimittels beträgt 10 mg.
Wenn Sie Leberbeschwerden haben oder bestimmte andere Arzneimittel einnehmen kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verordnen.
Die Anwendung von Zolmitriptan-CT 5 mg bei Patienten unter 18 oder über 65 Jahren wird nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge Zolmitriptan-CT 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie (oder eine andere Person) zu viele Filmtabletten eingenommen haben, oder ein Kind Filmtabletten verschluckt hat, kontaktieren Sie umgehend die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder Ihren Arzt. Bitte nehmen Sie diese Gebrauchsinformation, die verbleibenden Filmtabletten und die Umverpackung mit in das Krankenhaus oder zum Arzt, damit das Fachpersonal weiß, welche Filmtabletten eingenommen wurden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in den angegebenen ungefähren Häufigkeitsangaben berichtet.
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
• Missempfindungen, wie z. B. Kribbeln oder Prickeln der Haut, Hitzegefühl
• Überempfindlichkeit gegenüber Berührung und Geräuschen
• Schwindel oder Kopfschmerzen
• Schläfrigkeit
• Palpitation (bewusstes Wahrnehmen des Herzschlages)
• Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Mundtrockenheit
• Schwierigkeiten zu Schlucken
• Muskelschwäche oder Muskelschmerzen
• Schwäche
• Schweregefühl, Spannungsgefühl, Schmerzen oder Druckgefühl im Rachen, im Nacken, in Armen und Beinen oder der Brust.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):
• Schneller Herzschlag
• Erhöhter Blutdruck
• Häufigerer Harndrang oder Anstieg der ausgeschiedenen Urinmenge .
Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):
• Allergische Reaktionen einschließlich Nesselsucht, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen oder Atemprobleme. Beenden Sie die Einnahme von Zolmitriptan-CT 5 mg und benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):
• Herzinfarkt oder Brustschmerzen
Darm- oder Milzinfarkt, der Magenschmerzen oder blutigen Durchfall auslösen kann Verstärkter Harndrang
Ein Teil der oben beschriebenen Beschwerden kann auch durch den Migräneanfall selbst und nicht durch das Arzneimittel hervorgerufen werden.
Gelborange S und Allurarot können allergische Reaktionen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Zolmitriptan-CT 5 mg aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Zolmitriptan-CT 5 mg enthält
Der Wirkstoff ist Zolmitriptan.
Jede Filmtablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind
Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur), Magnesiumstearat (Ph.Eur) [pflanzlich]
Die sonstigen Bestandteile im Filmüberzug sind Titandioxid (E171), Hypromellose, Macrogol 400, Polysorbat 80 [pflanzlich], Allurarot (E129), Gelborange S (E110)
Wie Zolmitriptan-CT 5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung “93” auf der einen und “8146” auf der anderen Seite.
Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 6 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm
Hersteller
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014
Versionscode: Z04