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Zolmitriptan-Neuraxpharm 5 Mg Filmtabletten

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Zolmitriptan-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Zolmitriptan


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Zolmitriptan-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan-neuraxpharm beachten?

Wie ist Zolmitriptan-neuraxpharm einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Zolmitriptan-neuraxpharm aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST Zolmitriptan-neuraxpharmUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Zolmitriptan-neuraxpharm enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt.


Zolmitriptan-neuraxpharm wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet.


Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan-neuraxpharm diese Erweiterung der Blutgefäße reduziert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen

und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen.


Zolmitriptan-neuraxpharm wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie können keinen Migräneanfall verhindern.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMITRIPTAN-NEURAXPHARM BEACHTEN?


Zolmitriptan-neuraxpharm darf nicht eingenommen werden, wenn



Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zolmitriptan-neuraxpharm ist erforderlich


Vor der Einnahme von Zolmitriptan-neuraxpharm informieren Sie bitte Ihrem Arzt, wenn


Wenn Zolmitriptan-neuraxpharm gleichzeitig mit Arzneimitteln vom Typ SSRI oder SNRI (zur Behandlung von Depressionen) einnehmen, besteht das Risiko ein so genanntes Serotonin-Syndrom zu entwickeln. Dessen Symptome können schwerwiegend sein und Zittern, überreaktive Reflexe, Übelkeit, Fieber, Schwitzen, Delirium, geistige Verwirrtheit und Koma umfassen. Falls Sie diese Kombination anwenden, muss Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, insbesondere zu Beginn der Behandlung, bei Dosiserhöhung und falls andere serotonerge Arzneimittel zusätzlich angewendet werden sollen. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, kontaktieren Sie so schnell wie möglich einen Arzt.


Falls Sie zu einer Behandlung ins Krankenhaus müssen, sagen Sie dem medizinischen Personal, dass Sie Zolmitriptan-neuraxpharm einnehmen.


Zolmitriptan-neuraxpharm ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und Patienten über 65 Jahre empfohlen.


Ähnlich wie andere Migränebehandlungen kann eine übermäßige Einnahme von Zolmitriptan-neuraxpharm zu täglichen Kopfschmerzen führen oder Ihre Migränekopfschmerzen verschlimmern. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass dies bei Ihnen der Fall ist. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Zolmitriptan-neuraxpharm abbrechen, um diese Probleme zu beheben.


Es ist nicht empfehlenswert, Zolmitriptan-neuraxpharm während der Auraphase (Phase, die den Kopfschmerzen vorausgeht) einzunehmen, um die Migränekopfschmerzen zu verhindern. Sie sollten das Arzneimittel nach Einsetzen des Migränekopfschmerzes einnehmen.


Bei Einnahme von Zolmitriptan-neuraxpharm mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:


Arzneimittel zur Behandlung der Migräne


Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (siehe auch Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zolmitriptan-neuraxpharm ist erforderlich“)


Andere Arzneimittel


Wenn Sie pflanzliche Präparate einnehmen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können Nebenwirkungen häufiger auftreten.


Bei Einnahme von Zolmitriptan-neuraxpharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Sie können Zolmitriptan-neuraxpharm mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Wirksamkeit von Zolmitriptan-neuraxpharm wird dadurch nicht beeinträchtigt.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Die Sicherheit einer Anwendung von Zolmitriptan-neuraxpharm in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, bevor Sie Zolmitriptan-neuraxpharm einnehmen.


Nach der Einnahme von Zolmitriptan-neuraxpharm dürfen Sie in den darauf folgenden 24 Stunden nicht stillen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Während eines Migräneanfalls können Ihre Reaktionen langsamer als gewöhnlich sein. Denken Sie daran, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Es ist unwahrscheinlich, dass Zolmitriptan-neuraxpharm die Fähigkeit Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigt. Sie sollten trotzdem abwarten, wie Sie auf die Einnahme von Zolmitriptan-neuraxpharm reagieren, bevor Sie eine dieser Tätigkeiten ausüben wollen


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zolmitriptan-neuraxpharm

Zolmitriptan-neuraxpharm enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Zolmitriptan-neuraxpharm daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. WIE IST ZOLMITRIPTAN-NEURAXPHARM EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Zolmitriptan-neuraxpharm immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Sie können Zolmitriptan-neuraxpharm einnehmen, sobald die Migräneattacke beginnt. Zolmitriptan-neuraxpharm ist aber auch während des Anfalls noch wirksam.


Die übliche Dosis ist 1 Filmtablette (5 mg).

Falls die Migränebeschwerden 2 Stunden nach der Einnahme einer Tablette noch vorhanden sind oder innerhalb von 24 Stunden wiederkehren, können Sie eine weitere Filmtablette einnehmen.


Wenn Ihnen diese Tabletten bei einem Migräneanfall nicht ausreichend helfen, sagen Sie dies Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann die Dosis auf 5 mg Zolmitriptan erhöhen, oder Ihre Behandlung ändern. Bei der Einnahme der höheren Dosis (5 mg) ist es wahrscheinlicher, dass Sie Nebenwirkungen verspüren.


Sie sollten nicht mehr Zolmitriptan einnehmen, als Ihnen verordnet wurde.


Nehmen Sie nicht mehr als zwei Dosen pro Tag (2 Tabletten zu 5 mg).


Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein.


Wenn Sie eine größere Menge von Zolmitriptan-neuraxpharm eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie mehr Zolmitriptan-neuraxpharm eingenommen haben als Ihnen verordnet wurde, sagen Sie dies umgehend einem Arzt oder gehen Sie sofort in das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie Ihre Zolmitriptan-neuraxpharm Tabletten mit.

Wenn zu viele Tabletten eingenommen wurden, kann dies zu einer Sedierung führen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Zolmitriptan-neuraxpharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige der im Folgenden genannten Beschwerden können von der Migräne selbst ausgelöst sein.


Häufig auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):


Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000)


Selten auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Allergien/Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Ausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht), Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und des Rachens. Wenn Sie vermuten, dass Zolmitriptan-neuraxpharm bei Ihnen eine Allergie ausgelöst hat, brechen Sie die Einnahme ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.


Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000 Patienten)


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind


5. WIE IST ZOLMITRIPTAN-NEURAXPHARM AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was Zolmitriptan-neuraxpharm enthält


Der Wirkstoff ist Zolmitriptan. Jede Filmtablette enthält 5 mg Zolmitriptan.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol 8000, Eisen(III)-oxid (E172).


Wie Zolmitriptan-neuraxpharm aussieht und Inhalt der Packung


Hellrosa, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8,6 mm und mit der Prägung „5“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.


Zolmitriptan-neuraxpharm wird in Blisterpackungen mit 2, 3, 4, 6, 9, 12 oder 18 Filmtabletten angeboten.


Pharmazeutischer Unternehmer


Midas Pharma GmbH

Rheinstrasse 49

55218 Ingelheim

Deutschland


Hersteller


PSI supply nv

Axxes Businesspark

Guldensporenpark 22 – Block C

9820 Merelbeke

Belgien


Oder


Rafarm S.A.

12, Korinthou str.

154 51 Neo Psihico, Athen

Griechenland



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