Zoosaloral H
GEBRAUCHSINFORMATION
Zulassungsinhaber und Hersteller:
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau
ZOOSALORAL H
Salmonella Typhimurium-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Hühner, zur oralen Applikation über das Trinkwasser nach Resuspendieren
Arzneilich wirksame Bestandteile und sonstige Bestandteile:
Eine Impfdosis (1 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
Salmonella Typhimurium-Mutante mind. 1 x 108 bis 1 x 109 KbE*
genetisch stabil, doppelt attenuiert
(Histidin-Adenin-auxothroph)
* KbE = Kolonie-bildende Einheit
Anwendungsgebiet:
Aktive Immunisierung von Zucht- und Legehennen gegen eine Infektion mit Salmonella Typhimurium. Der Impfstoff hat eine epidemiologisch relevante Reduzierung der Erregerausscheidung und -persistenz von Salmonella Typhimurium Feldstämmen zur Folge. Ein Kreuzschutz gegen Salmonella Enteritidis wurde nachgewiesen.
In Infektionsversuchen konnte die Ausbildung einer Immunität ab der 2. Woche nach der 2. Immunisierung gezeigt werden. Dieser Immunschutz besteht über einen Zeitraum von mindestens 62 Wochen.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
- klinisch kranken bzw. stark strapazierten Tieren (Stresssituation)
- ungenügendem Entwicklungszustand der Impflinge (Kümmerer).
Nebenwirkungen:
Nicht bekannt
Falls Sie Nebenwirkungen bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Zieltierart:
Huhn
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:
Dreimalige orale Immunisierung der Küken mit je 1 Impfdosis über das Tränkwasser, wobei zwischen 1. und 2. Impfstoffgabe 2 Wochen und zwischen 2. und 3. Impfstoffgabe 1 Woche liegen müssen.
Es ist anzustreben, die Impfung so zeitig wie möglich zu beginnen (ab 1. Lebenstag).
Herstellung der Impfstoffsuspension für die orale Immunisierung:
Das Resuspensionsvolumen richtet sich nach der für jedes Tier vorgesehenen Tränkwassermenge entsprechend dem verwendeten Tränksystem. Dabei ist zu gewährleisten, dass jedes Tier eine Impfdosis aufnimmt.
Bei herkömmlichen Tränksystemen erfolgt das Resuspendieren der Trockensubstanz einer Injektionsflasche in der adäquaten Trinkwassermenge.
Bei Tränksystemen mit einer Dosiereinrichtung sollte der Impfstoff in einer der Dosiereinrichtung entsprechenden Menge Trinkwasser resuspendiert werden.
Dabei ist darauf zu achten, dass der Impfstoff homogen resuspendiert ist.
Für die Immunisierung wird pro Tier eine Tränkwassermenge von ca. 5 ml bis zum Alter von 18 Tagen bzw. von ca. 10 ml ab 19. Lebenstag empfohlen.
Eine Durstzeit von ca. 2 Stunden vor der Impfstoffaufnahme ist zu empfehlen. Erst nach vollständiger Aufnahme der Impfstoffsuspension durch alle Tiere sollte die Frischwasserzufuhr wieder in Gang gesetzt werden.
Hinweise für die richtige Anwendung:
Tränkflüssigkeit oder Impfgeräte dürfen keine Spuren von Desinfektionsmitteln bzw. Detergentien enthalten.
Die Unterscheidung des attenuierten Impfstammes von Salmonella Typhimurium-Feldstämmen ist mit dem IDT SALMONELLA DIAGNOSTIKUM möglich.
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.
Wartezeit:
21 Tage bis Eiabgabe bzw. Schlachtung
Besondere Lagerungshinweise:
Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Vor Licht geschützt, bei +2 °C bis +8 °C lagern.
Resuspendierten Impfstoff innerhalb von 4 Stunden vertränken.
Sie dürfen den Impfstoff nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Besondere (Warn)Hinweise:
3 Tage vor und nach der Immunisierung mit ZOOSALORAL H soll kein Einsatz von Antiinfektiva erfolgen. Ist der Einsatz unbedingt erforderlich, sind die betreffenden Tiere nochmals zu impfen.
Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit dieses Impfstoffes mit einem anderen vor. Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffes mit einem anderen nicht nachgewiesen.
Nicht innerhalb von 3 Wochen vor Beginn der Legeperiode und nicht während der Legeperiode anwenden.
Untersuchungen belegen eine maximale Persistenzdauer bzw. Ausscheidung des Impfstammes von 2 - 3 Wochen Die Sicherheit des Impfstammes ist für die Tierarten Rind, Schwein, Gans, Ente, Pute und Taube belegt.
Der Einsatz von ZOOSALORAL H bei Zier- und Rassegeflügel ist nicht geprüft.
Achtung Lebendimpfstoff! Impfstoff-Kontakt ist zu vermeiden. Zum Herstellen der Gebrauchssuspension sollten Einmalhandschuhe benutzt werden. Nach dem Gebrauch des Impfstoffes sind die Hände zu waschen und zu desinfizieren. Bei Schleimhautkontakt oder oraler Aufnahme sollte ein Arzt konsultiert werden. Der Impfstamm ist unter anderem empfindlich gegen Ampicillin, Cefotaxim, Chloramphenicol Ciprofloxacin, Gentamycin,
Kanamycin, Oxytetracycline und Streptomycin. Der Impfstamm ist resistent gegen Sulfamerazin alleine aber empfindlich gegenüber der Kombination Sulfamerazin/Trimethoprim. Da keine Untersuchungen vorliegen sollten Personen, die an Immunsuppression leiden, den Impfstoff nicht anwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Impfstoff oder von Abfallmaterial, sofern erforderlich:
Nicht verwendeter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Original-Impfstoffbehältnisse und alle zur Impfung verwendeten Gefäße sind nach Gebrauch zu desinfizieren (Desinfektionsmittel - außer quarternäre Ammoniumbasen - in üblicher Gebrauchskonzentration).
Genehmigungsdatum der Gebrauchsinformation:
Mai 2008
Weitere Angaben:
Flasche mit 500 Impfdosen Flasche mit 1000 Impfdosen Flasche mit 2000 Impfdosen Flasche mit 5000 Impfdosen Packung mit 10 x 1000 Impfdosen Packung mit 12 x 2000 Impfdosen Packung mit 12 x 5000 Impfdosen
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Wirkung:
ZOOSALORAL H ermöglicht die aktive Immunisierung gegen Salmonella Typhimurium sowie auf Grund der bestehenden Kreuzimmunität gegen Salmonella Enteritidis.
Bei Anwendung dieses Lebendimpfstoffes werden humorale und zelluläre Abwehrmechanismen stimuliert.
Die Aktivierung von Immunmechanismen führt zur Verminderung der Erregerausscheidung und -persistenz und damit zur Unterbrechung der horizontalen und vertikalen Infektkette.