Aar Gamma N 300mg
Antrag auf Verlängerung der Zulassung nach § 31 AMG
aar gamma N 300 mg
Eingangs-Nr.: 1030977
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss aar gamma N 300 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist aar gamma N 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von aar gamma N 300 mg beachten?
3. Wie ist aar gamma N 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist aar gamma N 300 mg aufzubewahren?
aar gamma N 300 mg
Wirkstoff: Artischockenblätter - Trockenextrakt
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:
1 überzogene Tablette enthält:
Artischockenblätter - Trockenextrakt (25 - 35 : 1) 300 mg
Auszugsmittel: Wasser
Die sonstigen Bestandteile sind:
Talkum E 553b, Magnesiumstearat E 572, hochdisperses Siliciumdioxid,
Calciumcarbonat E 170, Glucose-Sirup, Kartoffelstärke,Cellacefat, Triacetin, Sucrose (Saccharose), Eisen(III)oxid E 172, Arabisches Gummi E 414,
Carmellose- Natrium, Carnaubawachs E 903.
1 überzogene Tablette enthält 0,027 BE.
aar gamma N 300 mg ist in
Originalpackungen mit 80 überzogenen Tabletten (N2)
Bündelpackungen mit 160 (2 x 80) überzogenen Tabletten (N3)
Bündelpackungen mit 240 (3 x 80)überzogenen Tabletten
erhältlich.
1. Was ist aar gamma 300 mg und wofür wird es angewendet?
1.1 aar gamma N 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Verdauungsbeschwerden
1.2 von:
aar pharma
GmbH & Co. KG
Alleestr. 11
42853 Remscheid
Tel.: 02191-9230-16
1.3 aar gamma N 300 mg wird angewendet bei:
-Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden)
-besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden
Gallensystems.
Hinweis:
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern, oder periodisch
wiederkehren, solte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt
aufgesucht werden.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von aar gamma N 300 mg
beachten?
2.1 aar gamma N 300 mg darf nicht eingenommen werden:
-bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Artischocken und/oder
andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
-Verschluß der Gallenwege.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von aar gamma N 300 mg
ist erforderlich:
-bei Gallensteinleiden (nur nach Rücksprache mit einem Arzt
anwenden).
-bei gleichzeitiger Gabe von aar gamma N 300 mg kann die
Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom
Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein.
Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser
Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die aar gamma N
300 mg und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe
einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern
unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
aar gamma N 300 mg soll wegen nicht ausreichender
Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Glucose (Bestandteil des
Glucosesirups). Bitte nehmen Sie aar gamma N 300 mg daher
erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bei gleichzeitiger Gabe von aar gamma N 300 mg kann die
Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom
Cumarin.Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein.
3. Wie ist aar gamma N 300 mg einzunehmen?
Nehmen Sie aar gamma N 300 mg immer genau nach der
Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
sind.
3.1 Art der Anwendung:
Die Einnahme soll vor den Mahlzeiten erfolgen.
Mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser)
unzerkaut schlucken. Nicht im Liegen einnehmen.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene nehmen täglich insgesamt 4-5 überzogene Tabletten
(entsprechend 1200-1500 mg Artischocken-Trockenextrakt) ein.
Wie lange sollten Sie aar gamma N 300 mg anwenden?
Es besteht prinzipiell keine zeitliche Begrenzung der Anwendungs-dauer; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 1 Woche
bestehen bleiben, oder sich trotz vorschriftsmäßiger Einnahme
verstärken, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge aar gamma N 300 mg
eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher
nicht bekannt geworden. Bei Einnahme größerer Mengen von aar
gamma N 300 mg sollte ein Arzt benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen
verstärkt auf.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von aar gamma N 300 mg vergessen
haben:
Wenn Sie zuwenig von aar gamma N 300 mg genommen haben
oder die Einnahme von aar gamma N 300 mg vergessen haben,
nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein,
sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie vom Arzt verordnet oder
in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann aar gamma N 300 mg Nebenwirkungen
haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000
Behandelten
selten weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 10 000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich
Einzelfälle
4.1 Nebenwirkungen:
Verdauungstrakt
Sehr selten wurde über leichte Durchfälle mit typischer Begleit-
symptomatik (z.B. Bauchkrämpfe) sowie über Oberbauch-
beschwerden, Übelkeit und Sodbrennen berichtet.
Haut
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B.
Hautausschläge auftreten.
4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den
Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen
entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion
darf aar gamma N 300 mg nicht nochmals eingenommen werden.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage
aufgeführt sind.
5. Wie ist aar gamma N 300 mg aufzubewahren:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der
äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden.
In derOriginalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit
zu schützen.
Nicht über 25°C aufbewahren.
Stand der Information: