Abc Lokale Schmerz-Therapie Wärme-Pflaster Mit Sensitiv-Vlies 9,85 Mg Wirkstoffhaltiges Pflaster
Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben (gemäß
§ 11 Abs. 6 AMG zusammengefaßt mit den für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben)
Hansaplast med Lokale Schmerz-Therapie ABC Wärme-Pflaster
Sensitive
Wirkstoff: Nonivamid
Inhalt: 4 Pflaster
Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat. Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis:
Zul.-Nr.: 6554129.00.00
Ch.-B.:
BDF
Beiersdorf AG
D-20245 Hamburg, Germany
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung von Hansaplast med Lokale Schmerz-Therapie ABC Wärme-Pflaster Sensitive beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hansaplast med Lokale Schmerz-Therapie ABC Wärme-Pflaster Sensitive
Wirkstoff: Nonivamid
Zusammensetzung
1 Pflaster enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 9,85 mg Nonivamid.
SonstigeBestandteile:
Carmellose-Natrium, Aluminium-glycinat-dihydroxid, Gelatine, Glycerol, Weißer Ton, 5,6 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumedetat, Natriumpolyacrylat, Polyacrylsäurelösung (20 %), Polysorbat 80, Polyvinylalkohol, Propylenglycol, Rizinusöl, Sorbitol-Lösung 70 %, Weinsäure, gereinigtes Wasser
Packung mit 4 Pflastern
Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Muskel- und Gelenkbeschwerden
Pharmazeutischer Unternehmer
Beiersdorf AG
20245 Hamburg
Hersteller
Teikoku Seiyaku Co.Ltd.
Kagawa 769-2695, Japan
Anwendungsgebiete
Zur gezielten lokalen Behandlung bei rheumatischen Beschwerden, wie z.B. Ischias, Hexenschuss, Nackensteifigkeit, Schulter-Arm-Schmerzen, sowie Muskelverspannungen,
-zerrungen, Muskelkater, Muskel-, Gelenk- und Nervenschmerzen im Bereich des Bewegungsapparates, hervorgerufen z.B. durch Überanstrengung, Zugluft oder Erkältung.
Gegenanzeigen
Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Nonivamid oder einem der sonstigen Bestandteile solltendürfen das Produkt nicht anwenden. Nicht auf geschädigte oder infizierte Haut, offene Verletzungen, Ekzeme, Schleimhaut oder Augen bringen. Nicht bei akuten Entzündungen anwenden. Nicht anwenden bei Säuglingen und Kleinkindern.
Verwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft:
Sie dürfen, wenn sie schwanger sind, Hansaplast med Lokale Schmerz-Therapie ABC Wärme-Pflaster Sensitive nicht anwenden,Während der Schwangerschaft darf Hansaplast med Lokale Schmerz-Therapie ABC Wärme-Pflaster Sensitive nicht angewendet werden, da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Hansaplast med Lokale Schmerz-Therapie ABC Wärme-Pflaster Sensitive bei Schwangeren vorliegen.
Stillzeit:
Sie dürfen, wenn Sie stillen, Hansaplast med Lokale Schmerz-Therapie ABC Wärme-Pflaster Sensitive nicht anwenden,Während der Stillzeit darf Hansaplast med Lokale Schmerz-Therapie ABC Wärme-Pflaster Sensitive nicht angewendet werden, da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Hansaplast med Lokale Schmerz-Therapie ABC Wärme-Pflaster Sensitive in der Stillzeit vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob Nonivamid, der in Hansaplast med Lokale Schmerz-Therapie ABC Wärme-Pflaster Sensitive enthaltene Wirkstoff, in die Muttermilch übergeht.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Warnhinweise
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden, chronisch entzündlichen Gelenkerkrankungen (z. B. rheumatoider Arthritis) oder bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z. B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Das Pflaster soll nicht in der Nähe der Augen aufgebracht werden.
Eine zusätzliche Wärmezufuhr im Schmerzgebiet während oder direkt
nach der Behandlung (z.B. durch Heizkissen, Bestrahlung oder mit
warmem Wasser) ist zu vermeiden.
Methyl-4-hydroxybenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auslösen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Pflaster soll nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Das Pflaster soll nicht gleichzeitig mit anderen, an der gleichen Stelle aufgebrachten lokalen Arzneimitteln am gleichen Ort angewendet werden. Wechselwirkungen mit anderen Produkten, die im gleichen Anwendungsbereich angewendet wurden, können auch mehrere Stunden nach Entfernung des Pflasters auftreten.
Dosierungsanleitung, Art der Anwendung
Nach Entfernen der Schutzfolie wird ein Pflaster auf die unverletzte und trockene Haut direkt über dem Schmerzgebiet angedrückt und glattgestrichen, ggf. zusätzlich mit einem Pflasterstreifen fixiert und 4 - 8 Stunden auf der Haut belassen. Vor der Anwendung eines neuen Pflasters sollten mindestens 12 Stunden abgewartet werden.
Es wird empfohlen, die Behandlung bis zur Schmerzlinderung fortzusetzen, wenn nötig bis zu drei Wochen. Bei anhaltenden Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.
Nebenwirkungen
In seltenen Fällen (weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) können Überempfindlichkeitsreaktionen auf der Haut (Quaddeln und Bläschenbildung) auftreten. Die Behandlung ist dann sofort abzubrechen.
Der wirksame Bestandteil des Pflasters, Nonivamid, verursacht bei den meisten Patienten eine lokale Hyperämie (Erhöhung der Durchblutung) mit verstärkter Hautrötung und einem Gefühl von Wärme. Diese Reaktion gehört zur normalen Wirkung des Arzneimittels und geht in der Regel nach der Entfernung des Pflasters in kurzer Zeit zurück. Insbesondere während der ersten Behandlungstage kann darüber hinaus ein Gefühl des Brennens, Stechens oder Juckreiz auftreten. Für den Fall, dass die Nebenwirkungen als zu stark empfunden werden, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Das Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nach Ablauf des auf der Verpackung aufgedruckten Verfalldatums soll das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden. Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate.
Nach Anbruch dicht verschließen und innerhalb von 3 Monaten verbrauchen. Nicht über 25°C lagern.
Stand der Information: AprilJuli 2005
Labpal - HP med Lokale Schmerz-Therapie ABC Wärme-Pflaster Sensitive – Juli 2005 - highlighted 4/4