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Abtei Baldrian Plus Passionsblume

Document: 09.08.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Pflichttext zu Alluna Tag zur Beruhigung




Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhül-
lung vorgesehenen Angaben


(Blister)


Abtei Pharma Vertriebs GmbH, 37696 Marienmünster


Alluna Tag zur Beruhigung


Ch.-B.


verwendbar bis




(Faltschachtel)




Abtei Pharma Vertriebs GmbH, 37696 Marienmünster


Alluna Tag zur Beruhigung


Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung


Zul.-Nr.: 58790.00.00


Ch.-B.


Originalpackung mit 24, 36, 60, 72, 96 überzogenen Tabletten.

Unverkäufliches Muster mit 24 überzogenen Tabletten.


Zum Einnehmen


Zusammensetzung

1 überzogene Tablette enthält:

arzneilich wirksame Bestandteile

250 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5-7:1); Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)

125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1); Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)


verwendbar bis


Apothekenpflichtig



Enthält Glucose und Sucrose (Zucker), Packungsbeilage beachten!


Nicht über 30° C aufbewahren.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!







Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



GEBRAUCHSINFORMATION


Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Alluna Tag zur Beruhigung jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Alluna Tag zur Beruhigung und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Alluna Tag zur Beruhigung beachten?

3. Wie ist Alluna Tag zur Beruhigung einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Alluna Tag zur Beruhigung aufzubewahren?

6. Weitere Angaben.


Alluna Tag zur Beruhigung


1 überzogene Tablette enthält:

250 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (5 – 7 : 1), das Auszugsmittel ist Ethanol 50 % (V/V);

125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (3 – 6 : 1), das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V).


Sonstige Bestandteile:

Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Stearinsäure, Talkum, Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat E 170, Arabisches Gummi, Tragant, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Hypromellose, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack, Farbstoffe: Titandioxid E 171, Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172


Alluna Tag zur Beruhigung ist in Packungen mit 24, 36, 60, 72, 96 überzogenen Tabletten erhältlich.



1. WAS IST Alluna Tag zur BeruhigungUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


1.1. Alluna Tag zur Beruhigung ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.


1.2. Name des pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers:

Abtei Pharma Vertriebs GmbH
Abtei 1
D-37696 Marienmünster


hergestellt von

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Bußmatten 1

77815 Bühl


1.3. Alluna Tag zur Beruhigung wird angewendet

bei Unruhezuständen


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Alluna Tag zur BeruhigungBEACHTEN?


2.1. Alluna Tag zur Beruhigung darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen (Passionsblumenkraut/Baldrianwurzel) oder einem der sonstigen Bestandteilen sind.


2.2. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alluna Tag zur Beruhigung ist erforderlich

falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


a) bei Kindern

Zur Anwendung von Alluna Tag zur Beruhigung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme von Alluna Tag zur Beruhigung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.


b) Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten deshalb Alluna Tag zur Beruhigung in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.



c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie sollten sich bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von Alluna Tag zur Beruhigung nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, weil Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.


d) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels

Dieses Arzneimittel enthält u.a. Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Alluna Tag zur Beruhigung erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


2.3. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


2.4. Bei Einnahme von Alluna Tag zur Beruhigung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.


3. WIE IST ALLUNA TAG ZUR BERUHIGUNG EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Alluna Tag zur Beruhigung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1. Art der Anwendung

Zum Einnehmen


3.2. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

Zur Behandlung von Unruhezuständen 1-2 mal täglich 2 überzogene Tabletten

Insgesamt sollen pro Tag nicht mehr als 2 Einzeldosen mit je 2 überzogenen Tabletten eingenommen werden.

Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.





Wie lange sollten Sie Alluna Tag zur Beruhigung einnehmen?

Die Anwendungsdauer von Alluna Tag zur Beruhigung ist nicht prinzipiell begrenzt.
Beachten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt 2.2.


3.3. Wenn Sie eine größere Menge von Alluna Tag zur Beruhigung eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 4-6 überzogenen Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.


3.4. Wenn Sie die Einnahme von Alluna Tag zur Beruhigung vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Passionsblumenkraut, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.

In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. WIE IST ALLUNA TAG ZUR BERUHIGUNG AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Nicht über 30° C aufbewahren.


Stand der Information

August 2005


6. WEITERE ANGABEN


Hinweis für Diabetiker:

1 überzogene Tablette enthält max. 0,03 Broteinheiten (BE)







03.08.2005


RRA-GWS

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