Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

- Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten und wofür wird es angewendet?

2. Was muss vor der Einnahme / Anwendung von Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten beachtet werden?

3. Wie ist Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten einzunehmen / anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten aufzubewahren?

Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten

Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Acetylcystein

Arzneilich wirksamer Bestandteil ist Acetylcystein.

1 Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 600 mg Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten sind in Packungen mit 12 Tabletten (N1) und 24 Tabletten (N2) zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erhältlich.

1. Was ist Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten und wofür wird es angewendet?

Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten sind ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.

von:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstr. 2, D-53783 Eitorf, Telefon: 02243 / 87-0, Telefax: 02243 / 87-175, E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de

Mitvertreiber:

Sanitätsamt der Bundeswehr, Dachauer Straße 128, D-80637 München

Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten werden angewendet:

Anwendungsgebiete

Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2. Was muss vor der Einnahme / Anwendung von Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten beachtet werden?

2.1 Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten dürfen nicht eingenommen / angewendet werden

- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem Wirkstoff von Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten oder einen der sonstigen Bestandteile.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme / Anwendung von Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten ist erforderlich

- Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.

- Bei Leber- oder Nierenversagen sollten Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoffhaltigen Substanzen zu vermeiden.

- Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit hatten oder haben.

Kinder

Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten sind aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 14 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Stillzeit

Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen

Hinweis für Diabetiker:

Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten enthalten Zuckeraustauschstoffe.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Acetylcystein / Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung von Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Acetylcystein / Antibiotika

Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

3. Wie ist Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten einzunehmen / anzuwenden?

Nehmen / wenden Sie Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein / an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art und Gesamtdauer der Anwendung

Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Nehmen Sie Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten nach den Mahlzeiten ein.

Lösen Sie bitte die Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten sonst nicht richtig wirken können!

3.3 Wenn Sie eine größere Menge Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten eingenommen / angewendet haben, als Sie sollten:

Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.

3.4 Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten vergessen haben:

Wenn Sie einmal vergessen haben, Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten einzunehmen / anzuwenden, oder zuwenig eingenommen / angewendet haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme / Anwendung von Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

4.1 Nebenwirkungen

Generalisierte Störungen (gelegentlich):

allergische Reaktionen: Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung.

Kopfschmerzen, Fieber.

Atemwege (selten):

Atemnot, Bronchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale.

Verdauungstrakt (gelegentlich):

Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.

4.2 Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (s. o.) dürfen Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Acetabs^® akut 600 mg Trinktabletten aufzubewahren?

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Nicht über 25 °C lagern!

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Durchdrückstreifen aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

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