Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Acetocaustin jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

Acetocaustin^®

Lösung zum Auftragen auf die Haut

Wirkstoff: Monochloressigsäure

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Monochloressigsäure.

100 mg Lösung zum Auftragen auf die Haut enthalten 50 mg Monochloressigsäure.

Der sonstige Bestandteil ist gereinigtes Wasser.

Acetocaustin ist in Packungen mit 1,0 ml Lösung zum Auftragen auf die Haut erhältlich.

1. Was ist Acetocaustin und wofür wird es angewendet?

Acetocaustin ist ein Mittel zur Behandlung von Warzen.

von:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstraße 2 35039 Marburg

Telefon: 06421/494-0 Telefax: 06421/494-201

Acetocaustin wird angewendet zum Ätzen von gewöhnlichen Warzen (Verrucae vulgaris).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Acetocaustin beachten?

Acetocaustin darf nicht angewendet werden- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Monochloressigsäure sind

- im Gesichtsbereich (Keinesfalls darf Acetocaustin mit den Augen oder Schleimhäuten von Nase und Mund in Berührung kommen.)

- im Genitalbereich

- an wunden oder beschädigten Warzen

- unmittelbar nach operativer Abtragung einer Warze mittels Skalpell oder elektrischem Messer (Elektro-Kauter), nach Vereisen der Warze (Kryochirurgie), Bleomycin-Unterspritzung sowie nach Laserbehandlung (Dies gilt insbesondere dann, wenn die Haut von dieser Behandlung entzündet oder gerötet ist. In einem solchen Fall soll mindestens 4 Wochen abgewartet werden, bis die Rötung oder Entzündung der Haut vollkommen abgeheilt ist. Erst dann kann mit der Acetocaustin-Behandlung begonnen werden).

- zur Behandlung von Muttermalen und Alterswarzen

- wenn eine bekannte Neigung zu überschießender Narbenbildung (Keloiden) bei Ihnen besteht

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Acetocaustin ist erforderlich bei,

- Zweifel an der Diagnose (z. B. nicht eindeutig als Warzen erkennbaren Hautveränderungen)

- Warzen am Fuß (z. B. bei Dornwarzen der Fußsohlen)

Daher soll Acetocaustin in diesen Fällen nicht ohne ärztliche Kontrolle angewendet werden.

Acetocaustin soll nicht angewendet werden:

- in der Schwangerschaft (obwohl bisher keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung vorliegen)

- von Frauen, bei denen eine Schwangerschaft nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann

- in der Stillzeit

Wichtige Warnhinweise über den Wirkstoff von Acetocaustin

Vorsicht bei der Anwendung, die Lösung zum Auftragen auf die Haut ist stark ätzend!

Die gesunde Haut in der Umgebung der Warze muss vor Beginn der Behandlung mit einer gut haftenden zähen Salbe (z.B. Vaseline oder Zinkpaste) abgedeckt werden, um sie vor der ätzenden Wirkung von Acetocaustin zu schützen (siehe „3. Art der Anwendung“).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

3. Wie ist Acetocaustin anzuwenden?

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wird mit dem Spatel eine geringe Menge Acetocaustin einmal pro Woche auf die Warze aufgetupft.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acetocaustin zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Die gesunde Haut in der Umgebung der Warze muss vor Beginn der Behandlung mit einer gut haftenden zähen Salbe (z.B. Vaseline oder Zinkpaste) abgedeckt werden, um sie vor der ätzenden Wirkung von Acetocaustin zu schützen. Anschließend wird mit dem Spatel eine geringe Menge Acetocaustin auf die Warze aufgetupft. Da Acetocaustin stark ätzend wirkt, nur die Warze betupfen und eintrocknen lassen. Die maximal zu behandelnde Fläche wird mit 2 cm² angegeben. Sollte je nach Größe und Art der Warze eine mehrmalige Anwendung notwendig sein, vor der nächsten Anwendung die befallenen Hautbereiche warm baden.

Hinweis zum Öffnen des Flasche:

Acetocaustin ist durch einen kindergesicherten Verschluss geschützt. Dieses wird wie folgt geöffnet:

Abbildung 1-2 :

Durch gleichzeitiges Drücken und Drehen der Verschlusskappe Öffnen Sie die Flasche. Stellen Sie die Flasche auf eine feste Unterlage, die gegen das ätzende Warzenmittel resistent ist. Lassen Sie es nicht auf Kleidung, Textilien oder Tischdecken gelangen.

Entnehmen Sie anschließend die Verschlusskappe mit Spatel zum Auftupfen der Tinktur. Erproben Sie zuerst das Auftragen von Acetocaustin, in dem Sie die Tinktur auf ein weißes Blatt Papier mit dem Spatel auftragen.

Hinweis: Die Flasche dient nur zur besseren Standfestigkeit bei der Anwendung! die Lösung befindet sich in einem in der Flasche integrierten Kunststoffeinsatz.

Sind Hautareale mit dünner Hautschicht von Warzen befallen, so ist Acetocaustin weniger häufig aufzutragen und der Therapieverlauf öfter zu kontrollieren, da es durch die stark ätzende Wirkung von Acetocaustin zu Narbenbildung kommen kann.

Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 5 Wochen.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Besonderer Hinweis:

Gesunde Haut, die versehentlich mit Acetocaustin in Berührung kommt, sofort mit viel Wasser gründlich abspülen. Wenn trotz dieser Maßnahme Hautreizungen auftreten, sind diese wie Verbrennungen zu behandeln; bei Fortbestehen der Beschwerden ist der Arzt zu konsultieren.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Acetocaustin Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten	Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Nebenwirkungen

Häufig:

- Hautreizungen wie z. B. Brennen, Rötung der Haut (Dies wurde insbesondere dann beobachtet, wenn Acetocaustin unmittelbar nach Excision einer Warze mittels Skalpell, nach Elektro-Kauter-Behandlung, Kryochirurgie, Bleomycin-Unterspritzung oder Laserbehandlung verletzten Warzen verwendet wurde.)

- Brennen und Rötung der Haut in der Umgebung der Warze (Dies wurde insbesondere dann beobachtet, wenn die unter “Dosierungsanleitung” aufgeführten Vorsichtsmaßnahmen nicht beachtet worden waren).

Sehr selten:

- überschießende Narbenbildung

- Überempfindlichkeitsreaktionen

Gegenmaßnahmen

Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

5. Wie ist Acetocaustin aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Acetocaustin wird bei Zimmertemperatur gelagert.

Stand der Information:

März 2005

Temmler Pharma wünscht Ihnen gute Besserung!