Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Acetylcystein Dr. Max Pharma 600 mg Brausetabletten

Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

-    Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Acetylcystein Dr. Max Pharma und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetylcystein Dr. Max Pharma beachten?

3.    Wie ist Acetylcystein Dr. Max Pharma einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Acetylcystein Dr. Max Pharma aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Acetylcystein Dr. Max Pharma und wofür wird es angewendet?

Acetylcystein Dr. Max Pharma enthält den Wirkstoff Acetylcystein, eine schleimlösende Substanz, die eine Verflüssigung von zähem Schleim in den Atemwegen bewirkt.

Acetylcystein Dr. Max Pharma wird angewendet zur Behandlung akuter Atemwegserkrankungen im Rahmen von Erkältungskrankheiten und chronischen Atemwegserkrankungen mit zähem Schleimsekret und erschwertem Abhusten bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen.

Ohne ärztlichen Rat kann dieses Arzneimittel nur zur Behandlung akuter Erkrankungen angewendet werden. Wenn Sie an chronischen Atemwegserkrankungen leiden, darf dieses Arzneimittel nur auf Empfehlung des Arztes angewendet werden.

Wenn Sie sich nach spätestens 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetylcystein Dr. Max Pharma beachten? Acetylcystein Dr. Max Pharma darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    wenn Sie an einer schweren Asthma-Exazerbation (akute Verschlechterung) leiden.

-    wenn Sie an einem chronischen Zwölffingerdarm- bzw. Magengeschwür leiden.

-    von Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren, wegen des hohen Wirkstoffgehalts dieses Arzneimittels.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acetylcystein Dr. Max Pharma einnehmen:

-    wenn Sie an der Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden.

-    wenn Sie an Bronchialasthma (chronische Entzündung der Atemwege mit anfallsweiser Luftnot) leiden.

-    wenn Sie an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren in der Vergangenheit gelitten haben oder derzeit daran leiden.

In sehr seltenen Fällen können im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom) auftreten. Bei Neuauftreten von Haut- oder Schleimhautveränderungen nach der Anwendung von Acetylcystein sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt werden.

Wenn Sie an Histaminintoleranz leiden, sollte die Behandlung mit Acetylcystein so kurz wie möglich durchgeführt werden.

Die Anwendung von Acetylcystein kann insbesondere zu Beginn der Behandlung zu einer Verflüssigung und damit zu einer Volumensteigerung des Bronchialsekrets führen. Sind Sie nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen (z. B. posturale Drainage und Absaugen) durchführen.

Bei Leber- oder Nierenversagen sollte Acetylcystein Dr. Max Pharma nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr stickstoffhaltiger Substanzen zu vermeiden.

Kinder und Jugendliche

Kinder unter 14 Jahren dürfen Acetylcystein Dr. Max Pharma nicht einnehmen. Für diese Altersgruppe stehen andere Arzneimittel mit geeigneter Darreichungsform zur Verfügung.

Einnahme von Acetylcystein Dr. Max Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirkungen von Acetylcystein Dr. Max und die Wirkungen anderer gleichzeitig angewendeter Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Acetylcystein Dr. Max Pharma zusammen mit anderen, ohne Rezept erhältlichen Arzneimitteln beginnen.

Die gleichzeitige Anwendung von Acetylcystein Dr. Max Pharma mit hustenstillenden Arzneimitteln (Antitussiva) bewirkt u. U. eine Einschränkung des Hustenreflexes, so dass in den Atemwegen ein

gefährlicher Sekretstau entstehen kann. Die gleichzeitige Anwendung von Acetylcystein Dr. Max Pharma und hustenstillenden Arzneimitteln darf daher nur aus zwingenden Gründen erfolgen, und hustenstillende Arzneimittel dürfen zusammen mit Acetylcystein Dr. Max Pharma nur auf ausdrücklichen ärztlichen Rat angewendet werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Acetylcystein Dr. Max Pharma und Aktivkohle kann die Wirksamkeit von Acetylcystein vermindern.

Während der Einnahme von Antibiotika (Tetracyclin, halbsynthetische Penicilline, Aminoglykoside und Cephalosporine) sollte Acetylcystein Dr. Max Pharma mindestens 2 Stunden nach Einnahme des Antibiotikums angewendet werden. Es wird empfohlen, auch bei anderen Antibiotika einen zweistündigen Abstand einzuhalten (dies gilt nicht für Amoxicillin, Doxycyclin, Erythromycin, Thiamphenicol, Cefuroxim, Cefixim und Loracarbef).

Die gleichzeitige Anwendung von Acetylcystein Dr. Max Pharma mit Nitroglycerin-haltigen Arzneimitteln kann zu einer verstärkten Erweiterung der Blutgefäße und Hemmung der Verklumpung der Blutplättchen führen.

Acetylcystein kann die kolorimetrische Gehaltsbestimmung von Salicylaten und bei Harnuntersuchungen die Ergebnisse der Bestimmung von Ketonkörpern beeinflussen. Wenn bei Ihnen eine solche Laboruntersuchung durchgeführt wird, informieren Sie Ihren Arzt bitte darüber, dass Sie Acetylcystein einnehmen.

Einnahme von Acetylcystein Dr. Max Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung von Acetylcystein auf den Schleim wird durch eine vermehrte Flüssigkeitszufuhr verstärkt. Das Auflösen von Acetylcystein Dr. Max Pharma 600 mg Brausetabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie Acetylcystein Dr. Max Pharma während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Stillzeit

Es gibt keine Informationen darüber, ob Acetylcystein in die Muttermilch übergeht. Daher sollten Sie Acetylcystein Dr. Max Pharma während der Stillzeit nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Acetylcystein Dr. Max Pharma hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Acetylcystein Dr. Max Pharma enthält Lactose, Sorbitol und Natriumverbindungen.

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

1 Brausetablette enthält etwa 138 mg (6 mmol) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Acetylcystein Dr. Max Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren beträgt täglich 1 Tablette (entsprechend 600 mg Acetylcystein). Jugendliche sollten zweimal täglich je eine halbe Tablette anwenden.

Die Brausetabletten werden nach den Mahlzeiten in einem halben Glas Wasser aufgelöst eingenommen. Die Lösung sollte zeitnah nach Auflösen der Brausetablette getrunken werden. Die trinkfertig zubereitete Arzneimittel-Lösung bleibt zwar durch die enthaltene Ascorbinsäure eine gewisse Zeit haltbar, sie sollte aber innerhalb von 2 Stunden nach Auflösen der Brausetablette getrunken werden.

Acetylcystein Dr. Max Pharma sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 bis 5 Tage eingenommen werden.

Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern oder sich gar verschlimmern oder wenn es bei Ihnen zu Nebenwirkungen kommt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die weitere Anwendung von Acetylcystein.

Wenn Sie eine größere Menge von Acetylcystein Dr. Max Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung oder bei versehentlicher Einnahme der Brausetablette(n) durch ein Kind wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Schwere Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Acetylcystein Dr. Max Pharma benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Acetylcystein Dr. Max Pharma vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung beim nächsten vorgesehenen Einnahmezeitpunkt wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Unter der Behandlung mit Acetylcystein können folgende Nebenwirkungen auftreten.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

-    Allergische Reaktionen (Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, beschleunigte Herzschlagfolge und Blutdruckabfall)

-    Kopfschmerzen

-    Stomatitis, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall

-    Fieber

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

-    Atemnot, Bronchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Bronchialasthma

-    Verdauungsstörungen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen)

-    Anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock

-    Auftreten von Blutungen, teilweise im Zusammenhang mit Überempfindlichkeitsreaktionen

Falls erste Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) auftreten, darf Acetylcystein Dr. Max Pharma nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte an einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Acetylcystein Dr. Max Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Tablettenbehältnis und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Das Tablettenbehältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nicht über 30 °C lagern.

Nach Anbruch beträgt die Dauer der Haltbarkeit 1 Jahr.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Acetylcystein Dr. Max Pharma enthält

- Der Wirkstoff ist Acetylcystein.

Jede Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein.

- Die sonstigen Bestandteile sind Citronensäure, Ascorbinsäure, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Lactose, Zitronenaroma, AU/132, Topo Pharma bestehend aus (natürlichem Citronenöl (Code 5051), natürlichem/naturidentischem Citronenöl (Code 5023), Mannitol, Maltodextrin, Gluconolacton, Sorbitol und hochdispersem Siliciumdioxid).

Wie Acetylcystein Dr. Max Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde Brausetabletten mit fehlerfreier Oberfläche und Bruchkerbe auf einer Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Jeder Umkarton enthält 10, 20, 25, 50 oder 100 Brausetabletten in einem PolypropylenTablettenbehältnis mit Polyethylen-Stopfen mit Trockenmittel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Dr. Max Pharma Limited First Floor, Roxburghe House 273-287 Regent Street GB-W1B 2HA London Vereinigtes Königreich

Hersteller

Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 D-82049 Grosshesselohe Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Acetylcystein Dr.Max 600 mg, sumive tablety Acetylcystein Dr. Max Pharma 600 mg Brausetabletten Muccosinal

Acetylcystein Dr.Max 600 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2016.