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Acetyst 2 % Kindersirup

Document: 23.07.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation aufmerksam durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.



Gebrauchsinformation



Acetyst PB 2% Sirup



Wirkstoff: Acetylcystein


Zusammensetzung:


Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 Flasche mit 40g Granulat enthält 2,00g Acetylcystein.

10ml gebrauchsfertiger Sirup (= 1 großer Messlöffel) enthalten 200mg Acetylcystein


Sonstige Bestandteile:

Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriumcitrat, Himbeeraroma, Sorbitol (E 420) Wasser


Hinweis für Diabetiker:

1 großer Messlöffel mit 10ml gebrauchsfertiger Lösung enthält 3,7g Sorbitol (E 420) entsprechend 0,32 BE.



Darreichungsform und Inhalt:

Acetyst PB 2% Sirup ist in Packungen mit 40g Granulat zur Herstellung von 100ml Sirup erhältlich erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer:

Dr. E. Ritsert GmbH & Co. KG

Arzneimittel

Klausenweg 12

69412 Eberbach

Telefon: (0 62 71) 92 21 – 0

Telefax: (0 62 71) 92 21 55

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:


1. Was ist Acetyst PB 2% Sirup?

2. Wofür wird Acetyst PB 2% Sirup angewendet?

3. Was müssen Sie vor der Einnahme von Acetyst PB 2% Sirup beachten?

4. Wie ist Acetyst PB 2% Sirup einzunehmen?

5. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

6. Wie ist Acetyst PB 2% Sirup aufzubewahren?



1. Was ist Acetyst PB 2% Sirup?


AcetystPB 2% Sirup ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.



2.Wofür wird Acetyst PB 2% Sirup angewendet?


Acetyst PB 2% Sirup wird zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim angewendet.



3. Was müssen Sie vor der Einnahme von Acetyst PB 2% Sirup beachten?


Sie dürfen Acetyst PB 2% Sirup nicht einnehmen, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Acetylcystein, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Acetyst PB 2% Sirup sind.


AcetystPB 2% Sirup darf nicht eingenommen werden, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben. Halten Sie in diesem Fall Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.



Schwangerschaft und Stillzeit


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acetyst PB 2% Sirup ist in Schwangerschaft und Stillzeit erforderlich, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetyst PB 2% Sirup vorliegen. Sie dürfen Acetyst PB 2% Sirup in der Schwangerschaft und Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr Arzt entschieden hat, dass die Anwendung absolut notwendig ist.


Kinder


Geben Sie Kindern unter 2 Jahren Acetyst PB 2% Sirup nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.




Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es sind keine Besonderheiten zu beachten.



Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen


Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeits-reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Der Kalorienwert beträgt 2,6 Kcal/g Sorbitol (E 420).

Sorbitol (E 420) kann eine leicht abführende Wirkung haben.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen bzw. bis vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Hustenstillende Mittel (Antitussiva)

Bei kombinierter Anwendung von Acetyst PB 2% Sirup und hustenstillenden Mitteln kann der verflüssigte Schleim eventuell nicht mehr ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.


Arzneimittel mit dem Wirkstoff Tetracyclinhydrochlorid (Antibiotikum)

Eine Wirkungsabschwächung von Tetracyclinhydrochlorid bei zeitgleicher Einnahme mit Acetyst PB 2% Sirup ist möglich. Die Einnahme beider Arzneimittel muss daher in einem mindestens 2stündigen Abstand zeitversetzt erfolgen.


Arzneimittel mit dem Wirkstoff Glyceroltrinitrat (Herzmittel)

Die gleichzeitige Gabe von Acetyst PB 2% Sirup kann zu einer Verstärkung des gefäßerweiternden und blutverdünnenden Effekts von Medikamenten mit dem Wirkstoff Glyceroltrinitrat führen.



4. Wie ist Acetyst PB 2% Sirup einzunehmen?


Wenden Sie Acetyst PB 2% Sirup immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Nehmen Sie Acetyst PB 2% Sirup nach den Mahlzeiten ein.


Kinder von 2 - 5 Jahren:

2 - 3mal täglich 5ml (= 1 kleiner Messlöffel) (entsprechend 200 - 300 mg Acetylcystein pro Tag)


Kinder von 6 - 14 Jahren:

2mal täglich 10ml (= 1 großer Messlöffel) (entsprechend 400 mg Acetylcystein pro Tag)


Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene:

2 - 3mal täglich 10ml (= 1 großer Messlöffel) (entsprechend 400 - 600 mg Acetylcystein pro Tag)


Dieses Arzneimittel enthält in 10 ml gebrauchsfertiger Lösung (= 1 großer Messlöffel)
3,7 g Sorbitol (E 420).

Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung bis zu 3,7 g
Sorbitol E 420 zugeführt.


Anleitung zur Herstellung des Sirups:

Die Flasche bis etwa 1 cm unter der Markierungsrille mit Leitungswasser auffüllen und kräftig schütteln. Eventuell auftretenden Schaum absetzen lassen und dann bis zur Markierungsrille auffüllen. Nochmals schütteln.


Mit Hilfe des beiliegenden Doppelmesslöffels können je nach vorgesehener Dosierung
5 ml (= 1 kleiner Messlöffel) oder 10 ml (= 1 großer Messlöffel) Lösung eingenommen werden.


Sollten sich die Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen Behandlung nicht bessern, sollten Sie Ihren Arzt befragen.


Wenn Sie eine größere Menge von Acetyst PB 2% Sirup eingenommen haben, als Sie sollten:


Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich auftreten. Diese können sich als Sodbrennen, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall äußern.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Acetyst PB 2% Sirup benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.


Wenn Sie die Einnahme von Acetyst PB 2% Sirup vergessen haben:


Wenn Sie einmal vergessen haben, Acetyst PB 2% Sirup einzunehmen oder zuwenig eingenommen haben, holen Sie die vergessene Einnahme nicht nach, sondern setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Dosierung wie beschrieben fort.



5. Nebenwirkungen


Wie alle Arzneimittel kann Acetyst PB 2% Sirup Nebenwirkungen haben.









Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:




sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten:

1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle



Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Acetyst PB 2% Sirup auftreten?


Gelegentlich wurde über das Auftreten von Mundschleimhautentzündungen, Kopfschmerzen und Ohrgeräuschen berichtet.


Selten können auftreten:

Beschwerden im Magen-Darm-Bereich (z. B. Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall).


Überempfindlichkeitsreaktionen ( z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot (überwiegend bei Asthmatikern), Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung) wurden sehr selten berichtet.


Die sehr selten berichteten Bronchospasmen (Krämpfe im Bereich der Atemwegs-organe) betrafen überwiegend Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale (eine übersteigerte Reaktion in den Atemorganen bei einer besonderen Atemwegserkrankung).


Selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.

Acetyst PB 2% Sirup kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.


Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.



Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Acetyst PB 2% Sirup nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.



6. Wie ist Acetyst PB 2% Sirup aufzubewahren?


Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!


Das Verfallsdatum dieser Packung finden Sie auf der Faltschachtel und dem Etikett der Flasche.


Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Der frisch zubereitete Sirup bleibt bei Aufbewahrung im Kühlschrank zwischen 2 C und 8 C 12 Tage wirksam.


Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.



Stand der Information:


Juli 2004