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Acic-Ophtal

Document: 29.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:




Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Acic®-Ophtal®

1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


1. Was ist Acic®-Ophtal®und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Acic®-Ophtal® beachten?

3. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

4. Nebenwirkungen

5. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

6. Weitere Informationen



1. Was ist Acic®-Ophtal®und wofür wird es angewendet?

Acic®-Ophtal®ist ein Virustatikum.


Anwendungsgebiete

Durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufene Hornhautentzündung des Au­ges.


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Acic®-Ophtal®beachten?

Wann dürfen Sie Acic®-Ophtal®nicht anwenden?

Sie dürfen Acic®-Ophtal®nicht anwenden, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Aciclovir oder den sonstigen Bestandteil überempfindlich (allergisch) reagieren.


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Während einer Herpes-Erkrankung der Hornhaut und ihrer Behandlung mit Acic®-Ophtal®sollten keine Kontaktlinsen getragen werden.


Welche Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind zu beachten?

Spezielle Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt, dennoch sollte bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 15 Minuten liegen. Augensalben sollten als Letztes angewendet werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?

Ungünstige Einflüsse von Genussmitteln, Speisen und Getränken sind nicht be­kannt.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Obwohl nach lokaler Anwendung keine Hinweise auf einen Übertritt von Aciclovir in die Blutbahn oder Muttermilch vorliegen, sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit die Anwendung von Acic®-Ophtal®erst nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder können mit Acic®-Ophtal®therapiert werden.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Nach Anwendung von Acic®-Ophtal®kommt es infolge des Salbenfilms auf der Hornhaut vorübergehend zu Schleiersehen, wodurch das Reaktionsvermögen beeinträchtigt wird. Nehmen Sie daher unmittelbar nach Anwendung von Acic®-Ophtal®nicht aktiv am Straßenverkehr teil, bedienen Sie keine Maschinen und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt.


3. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Acic®-Ophtal®nicht an­ders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Acic®-Ophtal®sonst nicht richtig wirken kann.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Um einen wirkungsvollen Einfluss auf den Infektionsverlauf zu ermöglichen, sollte bei Herpes-Erkrankungen des Auges so früh wie möglich mit der Be­handlung begonnen werden.

Während der Behandlung mit Acic®-Ophtal®sollten Sie 2- bis 3-mal wöchentlich den behandelnden Arzt aufsuchen.


Wie viel von Acic®-Ophtal®und wie oft sollten Sie Acic®-Ophtal®anwenden?

Ein etwa 1 cm langer Salbenstrang (entspricht ca. 31 mg Salbe) wird 5-mal täg­lich ca. alle
4 Stunden in den unteren Bindehautsack eingebracht.


Wie sollten Sie Acic®-Ophtal®anwenden?

Durch Herunterziehen des unteren Lids wird der Bindehautsack frei, in den der Salbenstrang eingebracht wird. Durch Schließen der Lider und Be­wegen des Augapfels erfolgt eine Verteilung des Salbenstrangs.


Wie lange sollten Sie Acic®-Ophtal®anwenden?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Nach Ab­heilung der Hornhautentzündung sollte die Behandlung mindestens noch 3 Tage weitergeführt werden.

Halten Sie bitte diese Zeiten auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser füh­len.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acic®-Ophtal®zu stark oder zu schwach ist.


Anwendungsfehler und Überdosierung

Was müssen Sie beachten, wenn Sie eine größere Menge Acic®-Ophtal®angewendet haben als Sie sollten?

Schäden durch Überdosierung können nicht ausgeschlossen werden. Deshalb ist eine Überdosierung zu vermeiden.

Sollte versehentlich der Tubeninhalt, z. B. von einem Kind, eingenommen oder verschluckt worden sein, so ist sofort ein Arzt zu rufen.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Anwendung von Acic®-Ophtal®vergessen haben?

Bitte halten Sie sich strikt an die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes.

Wenn Sie einmal eine Anwendung ausgelassen haben, so holen Sie diese bitte so bald wie möglich nach. Verabreichen Sie auf keinen Fall die doppelte Menge, sondern verfahren Sie gemäß Dosierungsanleitung.

Sollten Sie mehrere Anwendungen ausgelassen haben, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls zusätzliche Maßnahmen treffen kann.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Anwendung von Acic®-Ophtal®abbrechen?

Sollten Sie die Behandlung wegen aufgetretener Nebenwirkungen unterbre­chen wollen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, damit er Ihnen gegebenenfalls ein anderes Medikament verschreiben kann.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Acic®-Ophtal®auf­treten?

Wie alle Arzneimittel kann Acic®-Ophtal®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es kann ein leichtes, schnell wieder abklingendes Brennen kurz nach Einbrin­gen der Augensalbe auftreten. Bei längerer Anwendung (über 14 Tage) kann es sehr selten zu einer oberflächlichen entzündlichen Reaktion des unteren Hornhautrandes und der


angrenzenden Bindehaut, sowie zu oberflächlichen Hornhautdefekten (Keratitis punctata superficialis) kommen, die in der Regel ohne Folgeerscheinungen ausheilen.


Welche Gegenmaßnahmen können Sie bei Nebenwirkungen ergreifen?

Bei kurzzeitigem Brennen unmittelbar nach der Anwendung sind keine Maßnahmen erforderlich. Bei anderen Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Acic®-Ophtal®darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Tube).

Die Augensalbe darf nach Anbruch nur 1 Monat verwendet werden.

Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


6. Weitere Informationen

Was Acic®-Ophtal®enthält:

Der Wirkstoff ist: Aciclovir.

1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir.

Der sonstige Bestandteil ist: Weißes Vaselin.


Es sind Tuben mit 4,5 g Augensalbe erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

DR. WINZER PHARMA GMBH

Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin

Telefon: 030/33093-100

Telefax: 030/33093-305

E-Mail: service@drwinzer.de


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
April 2006




Verschreibungspflichtig Zul.-Nr.: 13027.00.00


Dr. Winzer Pharma GmbH, 13581 Berlin




(Druck.-Nr.)

(EDV.-Nr.)

Acic-Ophtal, Augensalbe_GI/Zul.-Nr.: 13027.00.00

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