Document: 18.04.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 29.04.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.04.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.05.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Aciclovir-CT 200 mg Tabletten

Wirkstoff: Aciclovir

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Aciclovir-CT 200 mgund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg beachten?

3. Wie ist Aciclovir-CT 200 mgeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Aciclovir-CT 200 mgaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Aciclovir-CT 200 mg und wofür wird es angewendet?

Aciclovir-CT 200 mg ist einMittel zur Behandlung von Virus-Infektionen.

Aciclovir-CT 200 mg wird angewendet bei

Herpes-simplex-, insbesondere Herpes-genitalis-Infektionen der Haut und der Schleimhäute (Erstinfektion sowie häufig wiederkehrende Infektion im Genitalbereich).

Der Versuch einer vorbeugenden Behandlung bei erwachsenen Patienten, die an sehr schweren Verlaufsformen sehr häufig wiederkehrender Herpes-simplex-Infektionen im Genitalbereich leiden, ist angezeigt.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aciclovir-CT 200 mgbeachten?

Aciclovir-CT 200 mgdarf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile von Aciclovir-CT 200 mg sind

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg ist erforderlich

Besonderer Hinweis:

Aciclovir-CT 200 mg sollte so früh wie möglich nach Auftreten der ersten Anzeichen einer Infektion eingenommen werden. Insbesondere bei wiederkehrenden Herpes-simplex-Infektionen sollte mit der Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg bereits bei ersten Anzeichen einer erneuten Erkrankung (z. B. Juckreiz, Spannungsgefühl, erste Bläschen) begonnen werden.

Ältere Menschen

Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, besteht häufig eine Nierenfunktionsschwäche: Lassen Sie Ihre Nierenfunktion überprüfen und achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr bei der Einnahme der Tabletten (1 Glas Wasser!), lassen Sie ggf. durch Ihren Arzt eine spezielle Anpassung der Dosierung vornehmen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, ist die Dosierung ggf. anzupassen (siehe 3. unter „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“)

Bei Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von Aciclovir-CT 200 mg wird verlängert durch:

- Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut)

- Cimetidin (Arzneimittel zur Verringerung der Magensäureabsonderung).

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Aciclovir-CT 200 mgin der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt es ausdrücklich für erforderlich hält.

Nach Anwendung von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch gefunden. Deshalb soll während der Behandlung mit Aciclovir-Tabletten nicht gestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Aciclovir-CT 200 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Aciclovir-CT 200 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Aciclovir-CT 200 mgeinzunehmen?

Nehmen Sie Aciclovir-CT 200 mgimmer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene:	Dosierung	Einnahmeabstand
bei Herpes-simplex-Infektionen	5 x 1 Tablette	4 Stunden
bei Patienten mit gesunder körpereigenen Abwehr zur Vorbeugung von schweren Verlaufsformen und häufig wiederkehrenden Infektionen durch Herpes simplex im Genitalbereich	4 x 1 Tablette, in Einzelfällen reicht auch aus: 3 x 1 Tablette 2 x 1 Tablette	6 Stunden 8 Stunden 12 Stunden
bei gestörter körpereigener Abwehr	4 x 1 Tablette	6 Stunden
bei stark gestörter körpereigener Abwehr (z. B. nach Organtransplantationen)	4 x 2 Tabletten	6 Stunden

Kinder (Herpes-simplex-Infektionen):

unter 2 Jahren: Die Hälfte der Erwachsenendosis

über 2 Jahren: Erwachsenendosis

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren Menschen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere Aciclovir-Dosis als oben angegeben zur Behandlung aus. Eine entsprechende Dosisanpassung wird ggf. vom Arzt - wie nachfolgend angegeben - in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswerten vorgenommen:

Indikation	Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m²)	Serumkreatinin (µmol/l) bzw. (mg/dl)		Dosierung der Einzeldosis
		Frauen	Männer
Herpes-simplex-Infektionen	< 10	> 550 > 6,22	>750 >8,48	1 Tablette (200 mg Aciclovir) 2-mal tägl. (alle 12 Stunden)

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut möglichst nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer bei Herpes-simplex-Infektionen beträgt

5 Tage, kann jedoch abhängig von noch bestehenden Beschwerden verlängert werden.

Zur Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit gesunder körpereigener Abwehr ist die Dauer der Behandlung abhängig von der Schwere der Verlaufsformen und der Rückfälligkeit. Sie sollte jedoch einen Zeitraum von 6-12 Monaten nicht überschreiten.

Die Dauer der vorbeugenden Anwendung bei Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr ist abhängig vom Schweregrad der Schädigung und wird vom Arzt im Einzelfall festgelegt.

Über die Dauer der Anwendung im Einzelfall entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Aciclovir-CT 200 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Aciclovir-CT 200 mgeingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Aciclovir-CT 200 mg nicht zu erwarten, selbst nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 25 Tabletten traten keine Vergiftungserscheinungen auf. Im Verdachtsfall oder wenn Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Aciclovir-CT 200 mgvergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (nehmen Sie die Tabletten z. B. nicht häufiger oder in größeren Mengen ein). Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zuwenig Aciclovir-CT 200 mgeingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Aciclovir-CT 200 mgabbrechen

Selbst bei einer spürbaren Besserung sollten Sie die Behandlung mit Aciclovir-CT 200 mgzu Ende führen um den Heilungserfolg nicht zu gefährden. Sollten Sie sich unsicher sein - z.B. wegen auftretender Nebenwirkungen -, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Aciclovir-CT 200 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten
nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufig ist aufgetreten:

• Hautausschläge, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen

• das Nervensystem betreffende Erscheinungen, hauptsächlich in Form von Schwindel, Verwirrtheitszuständen, Wahnvorstellungen und Schläfrigkeit. Diese Nebenwirkungen, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, traten für gewöhnlich bei Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder anderen Erkrankungen auf, die das Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen begünstigen

• in unklarem Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir-Tabletten wurde von vermehrter Haarausdünnung (diffuser Haarausfall) berichtet.

Gelegentlich trat auf:

• Atembeschwerden

• Kopfschmerzen, Abgeschlagenheit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit

• vorübergehende Änderung von Blutwerten (Leberwerte, Nierenwerte, Gallenfarbstoff, Anstieg der Harnstoffkonzentration, leichtes Absinken der Zahl der Blutkörperchen)

Sehr selten wurde berichtet über:

• Entfremdungserlebnisse, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden

• vorübergehende Krampfanfälle und Psychosen insbesondere allerdings beim Einsatz von Aciclovir als Infusion in eine Vene bei komplizierten Krankheitsverläufen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Aciclovir-CT 200 mgaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Weitere Informationen

Was Aciclovir-CT 200 mg enthält

Der Wirkstoff ist Aciclovir.

Jede Tablette enthält 200 mg Aciclovir.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Copovidon, Hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Aciclovir-CT 200 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde, leicht gewölbte Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite.

Aciclovir-CT 200 mg ist in Packungen mit 25 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin

info@ct-arzneimittel.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Februar 2011

CT Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z05