Aciclovir-Ct 200 Mg Tabletten

Document: 19.05.2005 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformationsmanuskript: Aciclovir-CT 200 mg Tabletten

- Seite 8 -

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und sollte nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was Aciclovir-CT 200 mg Tabletten ist und wofür es angewendet wird.

Hinweise vor der Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg Tabletten.

Wie Aciclovir-CT 200 mg Tabletten einzunehmen ist.

Mögliche Nebenwirkungen.

Hinweise zur Aufbewahrung von Aciclovir-CT 200 mg Tabletten.

Aciclovir-CT 200 mg Tabletten

Wirkstoff: Aciclovir 200 mg

Zusammensetzung:

- arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Tablette enthält 200 mg Aciclovir.

sonstige Bestandteile:

Lactose, mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

CT-Arzneimittel GmbH

Postfach 51 01 24

13361 Berlin

Telefon: 0 30/40 90 08-0

Telefax: 0 30/40 90 08-21

www.ct-arzneimittel.de

Was Aciclovir-CT 200 mg Tabletten ist und wofür es angewendet wird

Aciclovir-CT 200 mg Tabletten ist in Packungen mit 25 Tabletten erhältlich.

Dieses Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von Virus-infektionen.

Anwendungsgebiete:

Herpes-simplex-, insbesondere Herpes-genitalis-Infektionen der Haut und der Schleimhäute (Erstinfektion sowie häufig wiederkehrende Infektion im Genitalbereich).

Der Versuch einer vorbeugenden Behandlung bei erwachsenen Patienten, die an sehr schweren Verlaufsformen sehr häufig wiederkehrender Herpes-simplex-Infektionen im Genitalbereich leiden, ist angezeigt.

2. Hinweise vor der Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg Tabletten

Sie dürfen Aciclovir-CT 200 mg Tabletten nicht einnehmen:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Aciclovir oder einem der sonstigen Bestandteile von Aciclovir-CT 200 mg Tabletten sind.

Seien Sie besonders vorsichtig bei der Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg Tabletten

wenn Sie älter als 65 Jahre sind, weil dann häufig eine Nierenfunktionsschwäche besteht: Lassen Sie Ihre Nierenfunktion überprüfen und achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr bei der Einnahme der Tabletten (1 Glas Wasser!), lassen Sie ggf. durch Ihren Arzt eine spezielle Anpassung der Dosierung vornehmen.
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt oder Ihre Harnproduktion vermindert ist (d. h. weniger als 100 ml Harn in 24 Stunden), sollten Sie Aciclovir-CT 200 mg Tabletten nicht zur Vorbeugung anwenden, da über den Einsatz von Aciclovir-CT 200 mg Tabletten unter diesen Bedingungen noch keine Angaben vorliegen.

Besonderer Hinweis:

Aciclovir-CT 200 mg Tabletten sollte so früh wie möglich nach Auftreten der ersten Anzeichen einer Infektion eingenommen werden. Insbesondere bei wiederkehrenden Herpes-simplex-Infektionen sollte mit der Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg Tabletten bereits bei ersten Anzeichen einer erneuten Erkrankung (z. B. Juckreiz, Spannungsgefühl, erste Bläschen) begonnen werden.

Schwangerschaft:

Nehmen Sie Aciclovir-CT 200 mg Tabletten in der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt es ausdrücklich für erforderlich hält.

Stillzeit:

Nach Anwendung von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch gefunden. Deshalb soll während der Behandlung mit Aciclovir-Tabletten nicht gestillt werden.

Bei Einnahme von anderen Medikamenten:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von Aciclovir-CT 200 mg Tabletten wird verlängert durch:

Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut)
Cimetidin (Arzneimittel zur Verringerung der Magensäureabsonderung).

3. Wie Aciclovir-CT 200 mg Tabletten einzunehmen ist

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, daß die Wirkung von Aciclovir-CT 200 mg Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn vom Arzt nicht anders verordnet gilt:

Erwachsene:	Dosierung	Einnahmeabstand
bei Herpes-simplex-Infektionen	5 x 1 Tablette	4 Stunden
bei Patienten mit gesunder körpereigenen Abwehr zur Vorbeugung von schweren Verlaufsformen und häufig wiederkehrenden Infektionen durch Herpes simplex im Genitalbereich	4 x 1 Tablette, in Einzelfällen reicht auch aus: 3 x 1 Tablette 2 x 1 Tablette	6 Stunden 8 Stunden 12 Stunden
bei gestörter körpereigener Abwehr	4 x 1 Tablette	6 Stunden
bei stark gestörter körpereigener Abwehr (z. B. nach Organtransplantationen)	4 x 2 Tabletten	6 Stunden

Kinder (Herpes-simplex-Infektionen):

unter 2 Jahren: Die Hälfte der Erwachsenendosis

über 2 Jahren: Erwachsenendosis

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren Menschen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere Aciclovir-Dosis als oben angegeben zur Behandlung aus. Eine entsprechende Dosisanpassung wird ggf. vom Arzt - wie nachfolgend angegeben - in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswerten vorgenommen:

Indikation

Kreatinin-Clearance

(ml/min/1,73 m²)

Serumkreatinin (µmol/l) bzw. (mg/dl)

Dosierung der Einzeldosis

Frauen

Männer

Herpes-simplex Infektionen

< 10

> 550

> 6,22

>750

>8,48

1 Tablette (200 mg Aciclovir) 2-mal tägl. (alle 12 Stunden)

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut möglichst nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser ) ein.

Die Behandlungsdauer bei Herpes-simplex-Infektionen beträgt

5 Tage, kann jedoch abhängig von noch bestehenden Beschwerden verlängert werden.

Zur Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit gesunder körpereigener Abwehr ist die Dauer der Behandlung abhängig von der Schwere der Verlaufsformen und der Rückfälligkeit. Sie sollte jedoch einen Zeitraum von 6 – 12 Monaten nicht überschreiten.

Die Dauer der vorbeugenden Anwendung bei Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr ist abhängig vom Schweregrad der Schädigung und wird vom Arzt im Einzelfall festgelegt.

Über die Dauer der Anwendung im Einzelfall entscheidet der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Aciclovir-CT 200 mg Tabletten eingenommen haben als Sie sollten:

Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Aciclovir-CT 200 mg Tabletten nicht zu erwarten, selbst nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 25 Tabletten traten keine Vergiftungserscheinungen auf. Im Verdachtsfall oder wenn Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg Tabletten vergessen haben:

Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (nehmen Sie die Tabletten z. B. nicht häufiger oder in größeren Mengen ein). Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zuwenig Aciclovir-CT 200 mg Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Aciclovir-CT 200 mg Tabletten abgebrochen wird:

Selbst bei einer spürbaren Besserung sollten Sie die Behandlung mit Aciclovir-CT 200 mg Tabletten zu Ende führen um den Heilungserfolg nicht zu gefährden. Sollten Sie sich unsicher sein - z.B. wegen auftretender Nebenwirkungen -, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch Aciclovir-CT 200 mg Tabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Häufig ist aufgetreten:

Hautausschläge, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen
das Nervensystem betreffende Erscheinungen, hauptsächlich in Form von Schwindel, Verwirrtheitszuständen, Wahnvorstellungen und Schläfrigkeit. Diese Nebenwirkungen, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, traten für gewöhnlich bei Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder anderen Erkrankungen auf, die das Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen begünstigen
in unklarem Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir-Tabletten wurde von vermehrter Haarausdünnung (diffuser Haarausfall) berichtet.

Gelegentlich trat auf:

Atembeschwerden
Kopfschmerzen, Abgeschlagenheit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit
vorübergehende Änderung von Blutwerten (Leberwerte, Nierenwerte, Gallenfarbstoff, Anstieg der Harnstoffkonzentration, leichtes Absinken der Zahl der Blutkörperchen)

Sehr selten wurde berichtet über:

Entfremdungserlebnisse, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden
vorübergehende Krampfanfälle und Psychosen insbesondere allerdings beim Einsatz von Aciclovir als Infusion in eine Vene bei komplizierten Krankheitsverläufen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Hinweise zur Aufbewahrung von Aciclovir-CT 200 mg Tabletten

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information:

Oktober 2004

CT-Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z03