Document: 19.05.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 29.04.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.04.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.05.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und sollte nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
  Symptome haben wie Sie.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Aciclovir-CT 400 mg Tabletten

Wirkstoff: Aciclovir 400 mg

Zusammensetzung:

- arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Tablette enthält 400 mg Aciclovir.

Mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid

CT-Arzneimittel GmbH

Postfach 51 01 24

13361 Berlin

Telefon: 0 30/40 90 08-0

Telefax: 0 30/40 90 08-21

www.ct-arzneimittel.de

Aciclovir-CT 400 mg Tabletten ist in Packungen mit 35 Tabletten erhältlich.

Dieses Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von Virus-infektionen.

Anwendungsgebiete:

• Gürtelrose

• Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei erwachsenen Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z. B. nach Organtransplantation.

2. Hinweise vor der Einnahme von Aciclovir-CT 400 mg Tabletten

Sie dürfen Aciclovir-CT 400 mg Tabletten nicht einnehmen:

Seien Sie besonders vorsichtig bei der Einnahme von Aciclovir-CT 400 mg Tabletten

• wenn Sie älter als 65 Jahre sind, weil dann häufig eine Nierenfunktionsschwäche besteht: Lassen Sie Ihre Nierenfunktion überprüfen und achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr bei der Einnahme der Tabletten (1 Glas Wasser!), lassen Sie ggf. durch Ihren Arzt eine spezielle Anpassung der Dosierung vornehmen.

• Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt oder Ihre Harnproduktion vermindert ist (d. h. weniger als 100 ml Harn in 24 Stunden), sollten Sie Aciclovir-CT 400 mg Tabletten nicht zur Vorbeugung anwenden, da über den Einsatz von Aciclovir-CT 400 mg Tabletten unter diesen Bedingungen noch keine Angaben vorliegen.

Besonderer Hinweis:

Aciclovir-CT 400 mg Tabletten sollte so früh wie möglich nach Auftreten der ersten Hauterscheinungen eingenommen werden.

Schwangerschaft:

Nehmen Sie Aciclovir-CT 400 mg Tabletten in der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt es ausdrücklich für erforderlich hält.

Stillzeit:

Nach Anwendung von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch gefunden. Deshalb soll während der Behandlung mit Aciclovir-Tabletten nicht gestillt werden.

Bei Einnahme von anderen Medikamenten:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von Aciclovir-CT 400 mg Tabletten wird verlängert durch:

• Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut)

• Cimetidin (Arzneimittel zur Verringerung der Magensäureabsonderung).

3. Wie Aciclovir-CT 400 mg Tabletten einzunehmen ist

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, daß die Wirkung von Aciclovir-CT 400 mg Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn vom Arzt nicht anders verordnet gilt:

Erwachsene:	Dosierung	Einnahmeabstand
bei Gürtelrose	5 x 2 Tabletten	4 Stunden
Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z. B. nach Organtransplantation	4 x 1 Tablette	6 Stunden

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren Menschen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere Aciclovir-Dosis als oben angegeben zur Behandlung aus. Eine entsprechende Dosisanpassung wird ggf. vom Arzt - wie nachfolgend angegeben - in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswerten vorgenommen:

Indikation	Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m²)	Serumkreatinin (µmol/l) bzw. (mg/dl)		Dosierung der Einzeldosis
		Frauen	Männer
Herpes zoster	25 - 10	280 - 550 3,17 - 6,22	370 - 750 4,18 - 8,48	2 Tabletten (800 mg Aciclovir) 3-mal tägl. (alle 12 Stunden)
Herpes zoster	< 10	> 550 > 6,22	>750 >8,48	2 Tabletten (800 mg Aciclovir) 2-mal tägl. (alle 12 Stunden)

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut möglichst nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser ) ein.

Die Behandlungsdauer bei Gürtelrose beträgt 5 – 7 Tage.

Die Dauer der vorbeugenden Anwendung bei Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr ist abhängig vom Schweregrad der Schädigung und wird vom Arzt im Einzelfall festgelegt.

Über die Dauer der Anwendung im Einzelfall entscheidet der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Aciclovir-CT 400 mg Tabletten eingenommen haben als Sie sollten:

Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Aciclovir-CT 400 mg Tabletten nicht zu erwarten, selbst nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 12 Tabletten traten keine Vergiftungserscheinungen auf. Im Verdachtsfall oder wenn Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine Einnahme von Aciclovir-CT 400 mg Tabletten vergessen haben:

Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (nehmen Sie die Tabletten z. B. nicht häufiger oder in größeren Mengen ein). Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zuwenig Aciclovir-CT 400 mg Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Aciclovir-CT 400 mg Tabletten abgebrochen wird:

Selbst bei einer spürbaren Besserung sollten Sie die Behandlung mit Aciclovir-CT 400 mg Tabletten zu Ende führen um den Heilungserfolg nicht zu gefährden. Sollten Sie sich unsicher sein - z.B. wegen auftretender Nebenwirkungen -, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch Aciclovir-CT 400 mg Tabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Häufig ist aufgetreten:

• Hautausschläge, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen

• das Nervensystem betreffende Erscheinungen, hauptsächlich in Form von Schwindel, Verwirrtheitszuständen, Wahnvorstellungen und Schläfrigkeit. Diese Nebenwirkungen, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, traten für gewöhnlich bei Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder anderen Erkrankungen auf, die das Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen begünstigen

• in unklarem Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir-Tabletten wurde von vermehrter Haarausdünnung (diffuser Haarausfall) berichtet.

Gelegentlich trat auf:

• Atembeschwerden

• Kopfschmerzen, Abgeschlagenheit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit

• vorübergehende Änderung von Blutwerten (Leberwerte, Nierenwerte, Gallenfarbstoff, Anstieg der Harnstoffkonzentration, leichtes Absinken der Zahl der Blutkörperchen)

Sehr selten wurde berichtet über:

• Entfremdungserlebnisse, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden

• vorübergehende Krampfanfälle und Psychosen insbesondere allerdings beim Einsatz von Aciclovir als Infusion in eine Vene bei komplizierten Krankheitsverläufen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information:

Oktober 2004

CT-Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z04