+ iMedikament.de

Aciclovir heumann creme



Gebrauchsinformation Aciclovir heumann creme

Packmittelmanuskript Nr. 64000/080/96/7
Aciclovir Heumann Creme, Creme


Seite 0


Gebrauchsinformation: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Aciclovir Heumann Creme

1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


  1. Was ist Aciclovir Heumann Creme und wofür wird sie angewendet?

  2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aciclovir Heumann Creme beachten?

  3. Wie ist Aciclovir Heumann Creme einzunehmen?

  4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

  5. Wie ist Aciclovir Heumann Creme aufzubewahren?

  6. Weitere Informationen


1. Was ist Aciclovir HeumannCREME und wofür wird sie angewendet?


Aciclovir hemmt das Wachstum von Viren und wird zur Behandlung von Lippenbläschen eingesetzt.

Aciclovir Heumann Creme wird angewendet zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei häufig wiederkehrenden Herpesinfektionen mit Bläschenbildung im Lippenbereich (rezidivierender Herpes labialis).


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Aciclovir HeumannCREME beachten?


Aciclovir Heumann Creme darf nicht angewendet werden

bei Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Valaciclovir, Propylenclycol oder einen der sonstigen Bestandteile.

Aciclovir Heumann Creme darf nicht auf Schleimhäute (z. B. in der Mundhöhle, am Auge oder in der Scheide) aufgetragen werden, da sonst mit lokalen Reizerscheinungen zu rechnen ist.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aciclovir Heumann Creme ist erforderlich

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Aciclovir Heumann Creme nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Sollte bei Ihnen eine schwere Störung der körpereigenen Immunabwehr vorliegen, sollten Sie Aciclovir Heumann Creme nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden.


Es ist besonders darauf zu achten, versehentliches Einbringen ins Auge zu vermeiden. Nach der Anwendung von Aciclovir Heumann Creme sollten Sie sich gründlich die Hände waschen, um versehentlichen Kontakt mit dem Auge zu vermeiden.


Bei Anwendung von Aciclovir Heumann Creme mit anderen Arzneimitteln

Für Aciclovir Heumann Creme sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen bislang nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Aciclovir während der Schwangerschaft vor. Diese lassen keine negativen Auswirkungen von Aciclovir auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen erkennen.

Aciclovir Heumann Creme sollte während der Schwangerschaft nur nach vorangegangener Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt eingesetzt werden.


Aciclovir geht in geringem Ausmaß in die Muttermilch über. Die Dosis, die ein Kind nach Anwendung von Aciclovir Heumann Creme bei der Mutter durch das Stillen aufnehmen würde, ist allerdings gering. Wenn Aciclovir Heumann Creme während der Stillzeit angewendet wird, sollte der Kontakt des Kindes mit den behandelten Körperstellen vermieden werden.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Aciclovir Heumann Creme

Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.


  1. Wie ist Aciclovir Heumann CREME ANZUWENDEN?


Nehmen Sie Aciclovir HeumannCreme immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Aciclovir Heumann Creme nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Aciclovir Heumann Creme sonst nicht richtig wirken kann!


Die Creme sollte 5-mal täglich, alle 4 Stunden tagsüber, dünn auf die betroffenen Hautbereiche aufgetragen werden.


Art der Anwendung

Sie sollten Aciclovir Heumann Creme mit Hilfe eines Wattestäbchens auftragen, indem Sie dieses mit einer für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestreichen. Beim Auftragen sollten Sie darauf achten, dass Sie nicht nur die sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedecken, sondern dass Sie auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbeziehen. Falls Sie das Auftragen mit der Hand vornehmen, sollte diese vorher und nachher intensiv gereinigt werden, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartie (z. B. durch Bakterien) oder eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und Hautbereiche zu verhindern.


Besonderer Hinweis:

Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Aciclovir Heumann Creme bereits bei den ersten Anzeichen der Herpes-Erkrankung (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) angewendet werden. Wenn die Hauterscheinungen bereits ausgeprägt sind und z. B. Bläschen- oder Krustenstadium erreicht haben, ist eine Behandlung mit Aciclovir Heumann Creme nicht mehr sinnvoll.


Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 5 Tage. Kommt es während der Behandlung zu einer Verschlechterung der Hauterscheinungen oder sind spätestens nach 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt, so ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Halten Sie diese Zeiten bitte auch dann ein, wenn Sie sich besser fühlen.


Wenn Sie die Anwendung von Aciclovir Heumann Creme vergessen haben

Sollten Sie eine Anwendung vergessen haben, setzen Sie bitte die Behandlung wie angegeben bzw. verordnet fort (tragen Sie die Creme nicht häufiger oder dicker auf).

Wenn Sie mehrere Anwendungen vergessen haben oder wenn Sie die Behandlung wegen auftretender Nebenwirkungen unterbrechen wollen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, damit er mögliche Maßnahmen festlegen kann.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Aciclovir Heumann Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten

weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Nach der Anwendung von Aciclovir Heumann Creme können gelegentlich vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten auftreten.

Schwaches Eintrocknen oder Abschuppung der Haut und Juckreiz wurden ebenfalls gelegentlich beobachtet.

Selten wurde nach Anwendung von Aciclovir Heumann Creme vom Auftreten einer Rötung oder allergischen Hautreaktion (Kontaktdermatitis) berichtet. Wurden allergologische Untersuchungen durchgeführt, erwiesen sich in den meisten Fällen die Hilfsstoffe der Cremegrundlage, und nicht der Wirkstoff Aciclovir als deren Ursache. Eine Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die oben genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit der Creme behandelten Hautabschnitte hinausgehen.

In sehr seltenen Fällen können schwere allergische Reaktionen auftreten, die sich durch Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht und Hals oder Nesselsucht äußern.

In solchen Fällen sprechen Sie bitte umgehend mit Ihrem Arzt.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Aciclovir Heumann CREME aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen

Keine.


6. Weitere Informationen



Was Aciclovir Heumann Creme enthält

Der Wirkstoff ist:

1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir


Die sonstigen Bestandteile sind:

gereinigtes Wasser, Propylenglycol, weißes Vaselin, dünnflüssiges Paraffin, Macrogol 1.500, Glycerolmonostearat, Cetylalkohol, Dimeticon 350 cSt.


Wie Aciclovir Heumann Creme aussieht, und in welchen Packungsgrößen es erhältlich ist

Aciclovir Heumann Creme ist eine homogene, glänzende, weiße Creme.

Aciclovir Heumann Creme ist in Originalpackungen mit 2 g (N1), 5 g (N2) und 20 g (4 x 5 g) (N3) Creme erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Telefon/Telefax: 0700 4386 2667

E-Mail: info@heumann.de


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 09/2011.



Liebe Patientin,
lieber Patient,

Sie haben Aciclovir Heumann Creme, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Aciclovir, erhalten.

Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Aciclovir Heumann Creme seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich an die Dosierungsanleitung in der Gebrauchsinformation und/oder die Angaben Ihres Arztes halten.

Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!


Apothekenpflichtig (2 g Creme)

Verschreibungspflichtig (5 g, 20 g Creme)



26ddce03b46695e377de759206356ddd

Aciclovir Heumann Creme

Fachinformation Aciclovir heumann creme

Fachinformationmanuskript Nr. 64000/082/96/8a
Aciclovir Heumann Creme, Creme


Seite 0



F a c h i n f o r m a t i o n


1. Bezeichnung des Arzneimittels

Aciclovir Heumann Creme


2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir


Sonstige Bestandteile:

1 g Creme enthält 150 mg Propylenglycol und 15,0 mg Cetylalkohol.


Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.


3. Darreichungsform

Creme


4. Klinische Angaben


4.1 Anwendungsgebiete

Zur lindernden Therapie von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivierendem Herpes labialis.


  1. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Die Creme sollte 5-mal täglich, alle 4 Stunden tagsüber, auf die infizierten Hautbereiche dünn aufgetragen werden.


Die Creme sollte mit Hilfe eines Wattestäbchens aufgetragen werden, indem dieses mit der für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestrichen wird. Beim Auftragen sollte darauf geachtet werden, dass nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedeckt werden, sondern dass auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbezogen werden. Falls das Auftragen mit der Hand erfolgt, sollte diese vorher und nachher intensiv gereinigt werden, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartie, z. B. durch Bakterien, bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und Hautbereiche zu verhindern.

Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 5 Tage. Im Einzelfall sollte eine Behandlung so lange erfolgen, bis die Bläschen verkrustet oder abgeheilt sind. Eine Behandlungsdauer von 10 Tagen sollte jedoch nicht überschritten werden.


Besonderer Hinweis

Um einen größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte die Creme bereits bei den ersten Anzeichen der Herpeserkrankung (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) angewendet werden. Wenn die Hauteffloreszenzen das Krustenstadium erreicht haben, ist eine virostatische Behandlung mit Aciclovir Heumann Creme nicht mehr sinnvoll.


4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglycol oder einem der sonstigen Bestandteile.


4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Aciclovir Heumann Creme darf nicht auf Schleimhäute (z. B. in der Mundhöhle, am Auge oder in der Scheide) aufgetragen werden, da sonst mit lokalen Reizerscheinungen zu rechnen ist. Es ist besonders darauf zu achten, versehentliches Einbringen ins Auge zu vermeiden.

Bei stark immungeschwächten Patienten (z. B. AIDS-Patienten oder Empfänger von Knochenmarktransplantationen) sollte eine orale Aciclovir-Behandlung erwogen werden. Diese Patientengruppen sollten dazu aufgefordert werden, im Falle einer Infektion einen Arzt zu konsultieren.


Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht bekannt.


4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Fertilität

Siehe klinische Studien in Abschnitt 5.2.


Schwangerschaft

Aciclovir Heumann Creme sollte in der Schwangerschaft nur nach vorangegangener Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Die systemische Wirkung von Aciclovir nach topischer Applikation von Aciclovir Heumann Creme ist sehr gering.

In einer Post-Marketing Register-Studie wurden Ergebnisse von Schwangerschaften dokumentiert, während derer die schwangeren Frauen mit Aciclovir, unabhängig von der Darreichungsform, behandelt wurden. Die Ergebnisse der Register-Studie zeigten keinen Anstieg in der Anzahl an Geburtsfehlern unter Patientinnen mit Aciclovir-Therapie im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung. Aufgetretene Geburtsfehler wiesen keine Einzigartigkeit oder eindeutige Muster auf, die eine gemeinsame Ursache vermuten lassen.


Stillzeit

Begrenzte Erfahrung am Menschen zeigt, dass Aciclovir nach systemischer Anwendung in die Muttermilch übergeht. Aciclovir ist nach topischer Applikation auf die gesunde Haut kaum systemisch verfügbar. Die Dosis, die ein Kind nach Anwendung von Aciclovir Heumann Creme bei der Mutter durch das Stillen aufnehmen würde, ist daher gering. Wenn Aciclovir Heumann Creme während der Stillzeit angewendet wird, sollte ein Kontakt des gestillten Kindes mit den behandelten Körperstellen vermieden werden.


4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.


4.8 Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:


Sehr häufig

1/10

Häufig

1/100, < 1/10

Gelegentlich

1/1.000, < 1/100

Selten

1/10.000, < 1/1.000

Sehr selten

< 1/10.000, einschließlich gemeldeter Einzelfälle


Zur Festlegung der Häufigkeitskategorien von Nebenwirkungen wurden klinische Studien mit Aciclovir 3 % Augensalbe herangezogen. Aufgrund der Art der beobachteten Nebenwirkungen ist nicht eindeutigen festzustellen, welche durch die Anwendung des Arzneimittels oder durch die Grunderkrankung hervorgerufen wurden.

Für die Einordnung der Häufigkeiten von Nebenwirkungen, die nach Markteintritt beobachtet wurden, wurden Spontanberichte herangezogen.


Haut und Unterhautfettgewebe

Gelegentlich: Nach der Anwendung der Creme können vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten auftreten.

Schwaches Eintrocknen oder Abschuppung der Haut, Juckreiz.


Selten: Rötung, Kontaktdermatitis nach Anwendung einer Aciclovir-haltigen Creme.

Wurden allergologische Untersuchungen durchgeführt, erwiesen sich in den meisten Fällen die Hilfsstoffe der Creme-Grundlage, und nicht der Wirkstoff Aciclovir als deren Ursache. Eine Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die oben genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit der Creme behandelten Hautabschnitte hinausgehen.


Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Plötzliche Überempfindlichkeitsreaktionen mit Angioödem und Urtikaria.


4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Auch im Falle einer oralen Einnahme von 10 g Aciclovir Heumann Creme, entsprechend 500 mg Aciclovir, sind keine unerwünschten Ereignisse zu erwarten.


5. Pharmakologische Eigenschaften


5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Virostatikum, Virus-DNS-Polymerase-Hemmstoff, Guanosin-Analogon

ATC-Code: D06BB03


Aciclovir ist eine pharmakologisch inaktive Substanz, die erst nach der Penetration in eine Zelle, die mit Herpes-simplex-Viren (HSV) oder Varicella-zoster-Viren (VZV) infiziert ist, zu einem Virostatikum wird. Diese Aktivierung des Aciclovir wird nach systemischer Applikation katalysiert durch die HSV- oder VZV-Thymidinkinase, einem Enzym, das die Viren zu ihrer Replikation benötigen. Vereinfacht kann man sagen, dass das Virus sein eigenes Virostatikum synthetisiert. Im Einzelnen laufen dabei folgende Schritte ab:

1. Aciclovir penetriert nach systemischer Applikation vermehrt in Herpes-infizierte Zellen.

2. Die in diesen Zellen vorliegende Virus-Thymidinkinase phosphoryliert Aciclovir zum Aciclovir-Monophosphat.

3. Zelluläre Enzyme überführen Aciclovir-Monophosphat in das eigentliche Virostatikum, das Aciclovir-Triphosphat.

4. Aciclovir-Triphosphat besitzt eine 10- bis 30-mal stärkere Affinität zur Virus-DNS-Polymerase als zur zellulären DNS-Polymerase und hemmt somit selektiv die Aktivität des viralen Enzyms.

5. Die Virus-DNS-Polymerase baut darüber hinaus Aciclovir-Triphosphat in die Virus-DNS ein, wodurch ein Kettenabbruch bei der DNS-Synthese erfolgt.

Diese Einzelschritte führen insgesamt zu einer sehr wirkungsvollen Reduktion der Virusproduktion.

Im Plaque-Reduktions-Test wurde für HSV-infizierte Vero-Zellen (= Zellkulturen aus dem Nierenparenchym des grünen afrikanischen Affen) ein ED50-Hemmwert von 0,1 µmol Aciclovir/l gemessen, dagegen war ein ED50-Wert von 300 µmol Aciclovir/l erforderlich, um das Wachstum nicht infizierter Vero-Zellkulturen zu verhindern. Somit ermittelte man für Zellkulturen ein Verhältnis der Hemmkonzentration bis zu 3000.


Wirkungsspektrum in vitro:

Sehr empfindlich:

- Herpes-simplex-Virus Typ I und II,

- Varicella-zoster-Virus.


Empfindlich:

- Epstein-Barr-Virus.


Teilweise empfindlich bis resistent:

- Zytomegalie-Virus.


Resistent:

- RNS-Viren, Adenoviren und Pockenviren.


5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach topischer Anwendung von Aciclovir ist die systemische Absorption minimal, es entstehen keine nachweisbaren Blutspiegel. Eine Kinetik oder Bioverfügbarkeit kann somit nicht beschrieben werden. Toxische Erscheinungen durch Aciclovir sind nach topischer Anwendung aufgrund der fehlenden Blutspiegel nicht zu erwarten.


  1. Präklinische Daten zur Sicherheit

Prüfung der lokalen Verträglichkeit der Creme

Kaninchen wurde über 21 Tage Aciclovir-haltige Creme sowohl auf die abradierte Haut, als auch auf die unverletzte Haut mehrfach am Tag aufgetragen. Bei wiederholter Anwendung zeigte sich eine geringfügige Reizung der Haut.

Verträglichkeitsprüfungen mit einmaliger Applikation der Creme am Kaninchenauge und an der Vaginalschleimhaut des Hundes führten zu milden Schleimhautreizungen.

Weitere Untersuchungen wurden mit dieser Darreichungsform nicht durchgeführt.


6. Pharmazeutische Angaben


6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser, Propylenglycol, weißes Vaselin, dünnflüssiges Paraffin, Macrogol 1.500, Glycerolmonostearat, Cetylalkohol, Dimeticon 350 cSt.


  1. Inkompatibiltäten

Inkompatibilitäten sind bisher nicht bekannt.


6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

Dieses Arzneimittel soll nach dem Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!


6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Aluminum-Tube

Originalpackungen mit Tuben zu 2 g (N1) Creme (apothekenpflichtig)
Originalpackungen mit Tuben zu 5 g (N2) Creme (Rp.)
Originalpackungen (gebündelt) mit Tuben zu 20 g (4 x 5 g) (N3) Creme (Rp.)
Anstaltspackungen (gebündelt) mit Tuben zu 100 g [5 x (4 x 5 g)] Creme


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine.


7. Inhaber der Zulassungen

Heumann Pharma

GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Telefon/Telefax: 0700 4386 2667

E-Mail: info@heumann.de


  1. Zulassungsnummern

22210.00.01


  1. Datum der Erteilung der Zulassungen/Verlängerung der Zulassungen

18.07.1995/05.06.2002


  1. Stand der Information

09/2011


11. Verkaufsabgrenzung

Originalpackungen mit 2 g Creme Apothekenpflichtig

Originalpackungen mit 5 g und 20 g Creme Verschreibungspflichtig


035bf7c1646f83608c78cb977e1cdf3c

Aciclovir Heumann Creme