Acimol
Textfassung vom 09.08.2002 Acimol Seite 1
==>Zum Druck freigegeben!<== Filmtabletten
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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
PC Gebrauchsinformation
PE Acimol®
PF Wirkstoff: L-Methionin
PJ Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält:
PG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
500 mg L-Methionin.
PH Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat)(2:1), hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Talkum, Titandioxid (E 171).
P4 Darreichungsform und Inhalt
Acimol ist in Packungen mit 48 (N2) und 96 (N3) Filmtabletten erhältlich.
PI Stoff- oder Indikationsgruppe
Acimol ist ein Mittel zur Harnansäuerung.
PD PharmazeutischerUnternehmer und Hersteller
Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH, D-96045 Bamberg, Telefon: 0951/60430, Telefax: 0951/604329.
E-Mail: info@dr-pfleger.de Internet: www.dr-pfleger.de
PK Anwendungsgebiete
Zur Harnansäuerung mit dem therapeutischen Ziel:
- Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren Urin (pH 4 - 6): z.B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofurane
- Vermeidung der Steinneubildung bei Phosphatsteinen (Struvit, Karbonatapatit, Brushit)
- Hemmung des Bakterienwachstums.
PL Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Acimolnicht einnehmen?
Acimol darf nicht eingenommen werden bei
- Homocysteinurie (angeborener Stoffwechselerkrankung)
- Harnsäure- und Zystinsteinleiden (Stoffwechselprodukten)
- Niereninsuffizienz (Einschränkung der Nierenfunktion)
- Oxalose (vermehrter Ablagerung von Calciumoxalatkristallen im Nierengewebe und/oder anderen Organen)
- Methionin-Adenosyltransferase-Mangel (Stoffwechselerkrankung)
- metabolischer (z.B. renal-tubulärer) Azidose (Blutansäuerung)
- Säuglingen.
Wegen der Gefahr der Synthese neurotoxischer Merkaptane im bakteriellen Stoffwechsel sollten Patienten mit Leberfunktionsstörung oder hepatogener Enzephalopathie (durch eine Lebererkrankung verursachter Hirnveränderung) kein L-Methionin einnehmen.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Obwohl derzeit keine Hinweise auf embryotoxische/ teratogene Wirkungen vorliegen, sollte Acimol während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung von Acimol bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Acimol sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
PV Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei einem Mangel an Folsäure, Vitamin B2, B6und/ oder B12kann es unter der Behandlung mit L-Methionin zu einer Erhöhung des Homocysteinspiegels kommen. Ein vermehrtes Auftreten von Homocystein im Blut kann als unabhängiger Risikofaktor für die zur ”Verkalkung” führenden Wandveränderungen der Blutgefäße angesehen werden. Bei einer Langzeitanwendung von Acimol ist daher auf eine ausreichende Versorgung mit Folsäure und B-Vitaminen durch die Ernährung zu achten. Gegebenenfalls sollte eine ergänzende Einnahme erfolgen.
Unter einer hypothyreoten Stoffwechsellage (Unterfunktion der Schilddrüse) kann der Homocystein-Plasmaspiegel erhöht sein. Deshalb ist vor einer Behandlung mit L-Methionin die Schilddrüsenfunktion zu überprüfen.
Unter Methioninbelastung kann es zu einer erhöhten Kalziumausscheidung im Urin (Hyperkalziurie) kommen. Bei Langzeitbehandlung mit Acimol ist deshalb auf eine regelmäßige Kontrolle des Mineralhaushalts zu achten.
Bei Azidose-gefährdeten Patienten sollte die langfristige Behandlung mit Acimol unter regelmäßiger Kontrolle des Säure-Basen-Haushaltes im Blut erfolgen.
PN Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Wie beeinflusst Acimoldie Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Acimol kann zur Verschlechterung der Wirksamkeit von L-Dopa bei Patienten mit Morbus Parkinson führen. Eine erhöhte Dosierung von L-Methionin sollte bei diesen Patienten vermieden werden.
Methionin kann die Wirkung von Wirkstoffen, wie z.B. Penicilline, Sulfonamide und Nalidixinsäure, verstärken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
PT Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Acimol nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschrift, da Acimol sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von Acimolund wie oft sollten Sie Acimoleinnehmen?
3-mal täglich 1 - 2 Filmtabletten (entsprechend 3 x 0,5-1 g L-Methionin täglich).
Bei nicht Azidose-gefährdeten Patienten kann in besonderen Fällen die Dosierung bis auf 10 g/Tag erhöht werden.
Therapeutisch angestrebt wird ein pH-Wert des Urins kleiner pH 6. Dabei muss berücksichtigt werden, dass die Wirkung von Acimol auch erst nach 5 - 6 Tagen eintreten kann.
Wie und wann sollten Sie Acimoleinnehmen?
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein.
Wie lange sollten Sie Acimoleinnehmen?
Die Anwendungsdauer wird vom Arzt bestimmt und richtet sich ausschließlich nach der therapeutischen Notwendigkeit.
PW Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Akute Intoxikationen (Vergiftungen) sind nicht bekannt.
PM Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Acimolauftreten?
Bei Azidose-gefährdeten Patienten kann es zur Verschiebung des Blut-pH-Wertes in den sauren Bereich kommen.
Die Einnahme von Acimol kann zu Erbrechen, Übelkeit, Schläfrigkeit und Reizbarkeit führen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
PX Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Blisterfolie aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nicht über 30°C aufbewahren.
P8 Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
P6 Stand der Information
Juli 2006
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Ihre Dr. R. Pfleger GmbH wünscht Ihnen gute Besserung.
Acimol
L-Methionin-Präparat zur Harnansäuerung
Chiffre
