^{Fachinformation}

Aconitum / Nicotiana comp. Ölige Einreibung

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Aconitum / Nicotiana comp.

Ölige Einreibung

Wirkstoffe: Aconitum H 10% / Tabacum H 10% / Rosmarinöl.

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g (= 11 ml) enth.: Aconitum napellus, Tuber sicc. H 10% 1,65 g / Tabacum, Folium sicc. H 10% 3,33 g / Rosmarini aetheroleum 0,333 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Ölige Einreibung

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Neuralgien, Wurzelreizsyndrom.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Die Ölige Einreibung wird 1 - 2 mal täglich angewendet.

Einzelgabe:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 5 - 8 Tropfen,

Schulkinder bis zum 12. Lebensjahr: 3 - 5 Tropfen,

Kleinkinder von 3 bis 6 Jahren: 2 - 3 Tropfen.

Die schmerzenden Stellen werden mit dem Öl dünn eingerieben und mit einem Wolltuch umhüllt. Das Öl sollte mindestens 1 bis 1 1/2 Stunden oder eventuell über Nacht einwirken.

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit (Allergie)gegenüberRosmarinöl oder einem der anderen Bestandteile.

Aconitum / Nicotiana comp darf wegen des Gehaltes an Rosmarinöl nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden (Gefahr eines Laryngospasmus).

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Auf Wunden oder akut entzündete Hautflächen sollte das Öl nicht aufgebracht werden.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie bei andauernden oder wiederholt auftretenden Beschwerden halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

Bei Überempfindlichkeit gegen Rosmarinöl kann es zu flüchtigen Reizerscheinungen kommen.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Rosmarinöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Bei der versehentlichen Einnahme des gesamten Flascheninhaltes kann es zum Auftreten von Vergiftungserscheinungen kommen, die sich zunächst in Brennen und Kribbeln in Mund, Finger und Zehen, begleitet von Schweißausbrüchen und Frösteln, äußern können. Es folgen Erbrechen, kolikartige Durchfälle und Lähmungen der Skelettmuskulatur.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Natives Olivenöl.

6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Entfällt

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 50 ml Ölige Einreibung [N2]

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-0

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

6630729.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

24.06.2002

10. Stand der Information

April 2011

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Verschreibungspflichtig