Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Actovegin^®200 mg Creme

Wirkstoff: Eiweißfreies Hämodialysat aus Blut vom Kalb

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Actovegin 200 mg Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ACTOVEGIN 200 MG CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Actovegin 200 mg Creme ist ein traditionelles Arzneimittel. Es wird traditionell angewendet zur Unterstützung der Wundheilung bei schlecht heilenden Wunden.

Bei Ausbleiben einer sichtbaren Heilungstendenz innerhalb von 5 Tagen sowie bei Auftreten von Entzündungszeichen wie gelblichen Wundbelägen oder Rötungen der Wundränder verbunden mit Schmerzhaftigkeit oder Juckreiz ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACTOVEGIN 200 MG CREME BEACHTEN?

Actovegin 200 mg Creme darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen eiweißfreies Hämodialysat aus Blut vom Kalb oder einen der sonstigen Bestandteile von Actovegin 200 mg Creme, insbesondere gegen Benzalkoniumchlorid und Cetylalkohol, sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Actovegin 200 mg Creme ist erforderlich,

Die Creme enthält Stoffe, die bei Anwendung im Wundbereich sehr häufig Allergien verursachen. Falls Sie das Arzneimittel im Wundbereich anwenden (z.B. „offenes Bein“, Wundliegen infolge von Bett-lägerigkeit), achten Sie bitte besonders auf das Auftreten von Juckreiz, Rötung und Schwellung der umgebenden Haut. Falls Sie derartige Anzeichen bemerken, beenden Sie bitte die Anwendung und suchen Ihren Arzt auf.
Nach dem Gebrauch bitte die Hände waschen. Nicht mit den Augen in Verbindung bringen.

Besondere Patientengruppen

Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da hierzu keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Bei Anwendung von Actovegin 200 mg Creme mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-pflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung des Inhaltsstoffes von Actovegin 200 mg Creme in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Untersuchungen vor. Daher wird die Anwendung von Actovegin 200 mg Creme in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Actovegin 200 mg Creme

Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen verursachen. Cetylalkohol kann örtlich begrenztHaut-reizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST ACTOVEGIN 200 MG CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Actovegin 200 mg Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tragen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre die Creme nach Reinigung der Wunde 1 bis 2 mal täglich auf.

Art der Anwendung

Die Creme ist fettfrei und wasseraufnehmend (hydrophil). Wegen der hydrophilen Grundlage kann die Creme direkt auf Wunden mäßig dick angewendet werden.

Dauer der Anwendung

Beachten Sie die Angaben unter den Punkten 1., 2. und 4. in dieser Gebrauchsinformation.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Actovegin 200 mg Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Actovegin 200 mg Creme angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie einmal zu viel Actovegin 200 Creme angewendet haben, so führen Sie die Behandlung bei den nächsten Malen wie verordnet durch.

Wenn Sie die Anwendung von Actovegin 200 mg Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung bei den nächsten Malen wie verordnet fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Actovegin 200 mg Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10	häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000	selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000	nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Allergische Hautreaktionen, wie z.B. Quaddeln und/oder Rötungen

Nicht bekannt: Aufgrund des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid und Cetylalkohol können bei entsprechend veranlagten Personen Überempfindlichkeitsreaktionen z.B. Kontaktdermatitis in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten. In diesen Fällen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Allergische Reaktionen (Fieber, Schocksymptome)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST ACTOVEGIN 200 MG CREME AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Die Haltbarkeit nach Anbruch der Tube beträgt 6 Monate.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apo-theker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Actovegin 200 mg Creme enthält

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist eiweißfreies Hämodialysat aus Blut vom Kalb.

100 g Creme enthalten 200 mg Hämodialysat aus Blut vom Kalb, eiweißfrei (Trockensubstanz).

Die sonstige Bestandteile sind

Benzalkoniumchlorid, Macrogol 400, Macrogol 4000, Cetylalkohol, Glycerolmonostearat 40-55, gereinigtes Wasser.

Wie Actovegin 200 mg Creme aussieht und Inhalt der Packung

Originalpackungen: Tube mit 20 g Creme (N1), Tube mit 50 g Creme (N2)

Pharmazeutischer Unternehmer

Nycomed Deutschland GmbH

Moltkestraße 4

78467 Konstanz (Deutschland)

Telefon: 0800/2 95 - 66 66

Telefax: 0800/2 95 - 55 55
E-Mail: servicecenter@nycomed.de

Hersteller

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Str. 25

A-4020 Linz (Österreich)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2011.