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• 21.03.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Stand: September 2009

freiverkäuflich	Ascorbinsäure	Brausetabletten	1000 mg
	Stoff	Darreichungsform	Menge

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Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoff:

Ascorbinsäure (Vitamin C)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ADDITIVA Vitamin C Zitrone jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

ADDITIVA Vitamin C Zitrone ist ein Vitamin-C-Präparat.

ADDITIVA Vitamin C Zitrone wird angewendet zur Behandlung von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten.

ADDITIVA Vitamin C Zitrone darf nicht eingenommen werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ADDITIVA Vitamin C Zitrone ist erforderlich,

• bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C (4 g täglich oder mehr) wurden bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (erbliche Störung des Stoffwechsels der roten Blutzellen) in Einzelfällen z.T. schwere Hämolysen (Auflösung der roten Blutzellen) beobachtet. Eine Überschreitung der angegebenen Dosierung ist daher zu vermeiden. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

• bei Einnahme hoher Dosen Vitamin C über einen längeren Zeitraum. Dies kann zu einer vermehrten Ausscheidung von Vitamin C über die Nieren führen. Nach Abbruch der Behandlung kann es daher zu einem Vitamin-C-Mangel kommen.

• bei Neigung zur Nierensteinbildung. Dabei besteht bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit wiederkehrender Nierensteinbildung wird empfohlen, eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 100 bis 200 mg nicht zu überschreiten (siehe auch Abschnitt 2 unter „ADDITIVA Vitamin C Zitrone darf nicht eingenommen werden“).

• bei Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz. Dialysepatienten sollten eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 50 bis 100 mg Vitamin C nicht überschreiten, da sonst die Gefahr von Hyperoxalatämien (zu hohe Oxalatkonzentration im Blut) und der Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren besteht. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

• Nach Gabe von Grammdosen kann die Ascorbinsäurekonzentration im Harn soweit ansteigen, dass die Messung verschiedener klinisch-chemischer Parameter (Glucose, Harnsäure, Creatinin, anorganisches Phosphat) gestört ist. Ebenso kann es nach Grammdosen zu falsch negativen Ergebnissen bei versuchtem Nachweis von okkultem Blut im Stuhl kommen.
  
  
  

• Allgemein können chemische Nachweismethoden, die auf Farbreaktionen beruhen, beeinträchtigt werden.

Bei Einnahme von ADDITIVA Vitamin C Zitrone mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Obwohl die folgenden Wechselwirkungen zwischen Vitamin C und anderen Wirkstoffen beschrieben sind, ist nicht gesichert, ob sie bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von ADDITIVA Vitamin C Zitrone von Bedeutung sind:

Vitamin C erhöht in Dosen von 1 g pro Tag die Aufnahme oraler Kontrazeptiva (Empfängnisverhütende Mittel/Estrogenpräparate).

Corticosteroide steigern die Oxidation von Ascorbinsäure. Calcitonin steigert den Vitamin-C-Verbrauch.

Salze der Salicylsäure hemmen die Aufnahme aus dem Darm.

Tetracycline hemmen die Verwertung in den Körperzellen und die Wiederaufnahme über die Nierentubuli.

Acetylsalicylsäure, Barbiturate und Tetracycline erhöhen die Vitamin-C-Ausscheidung im Urin.

Es wurden mehrere Fälle berichtet, bei denen anscheinend durch Ascorbinsäure die Wirksamkeit von Warfarin vermindert wurde.

Die Wirksamkeit von Phenothiazinen kann durch Ascorbinsäure vermindert werden.

Die Konzentration von Fluphenazin kann ebenfalls vermindert werden.

Die Zufuhr hoher Dosen von Vitamin C über längere Zeit kann bei gleichzeitiger Anwendung die Wechselwirkung von Disulfiram und Alkohol beeinflussen. Alkohol verringert die Ascorbinsäurespiegel im Plasma.

Kinder

Für Kinder stehen Arzneimittel mit niedrigerem Gehalt an Ascorbinsäure zur Verfügung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die angegebenen Dosierungen sollen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden.

Vitamin C geht in die Muttermilch über und passiert die Plazentaschranke. Die Wirkung hoher Dosen auf den Fötus/Neugeborenen ist nicht bekannt.

Falls Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Einnahme von ADDITIVA Vitamin C Zitrone Ihren Arzt kontaktieren.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ADDITIVA Vitamin C Zitrone

Dieses Arzneimittel enthält 299,3 mg Natrium/Brausetablette und darf von Personen, die eine natriumarme/kochsalzarme Diät einhalten müssen, nur mit Vorsicht eingenommen werden (z.B. Patienten mit zu hohem Blutdruck).

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie ADDITIVA Vitamin C Zitrone erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie ADDITIVA Vitamin C Zitroneimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Ascorbinsäure) bis zum Abklingen der Symptome.

Diese Dosierung wird für Kinder nicht empfohlen.

Für Kinder bzw. Personen mit Nierenerkrankungen stehen Arzneimittel mit niedrigerem Gehalt an Ascorbinsäure zur Verfügung.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen nach dem Auflösen

Lösen Sie die Brausetabletten in einem Glas Trinkwasser (200 ml) auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.

Sollten nach dem Austrinken noch Reste im Glas verbleiben, so spülen Sie mit etwas Flüssigkeit nach.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ADDITIVA Vitamin C Zitrone zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge ADDITIVA Vitamin C Zitrone eingenommen haben, als Sie sollten

Zur Gefahr von Hämolysen (Auflösung der roten Blutkörperchen) und Nierensteinen siehe Abschnitt 2 unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ADDITIVA Vitamin C Zitrone ist erforderlich".

Bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen nach einer hohen Dosis von ADDITIVA Vitamin C Zitrone ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.

Nach Einnahme zu hoher Arzneimengen kann Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden Magen-Darm-Beschwerden. Die Einnahme von ADDITIVA Vitamin C Zitrone wird dann unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig.

Wenn Sie die Einnahme von ADDITIVA Vitamin C Zitrone vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann ADDITIVA Vitamin C Zitrone Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen) beobachtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel/Röhrchen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 30ºC lagern.

Im Originalbehältnis lagern. Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch ist ADDITIVA Vitamin C Zitrone 6 Monate lang verwendbar.

Was ADDITIVA Vitamin C Zitrone enthält:

Der Wirkstoff ist:

1 Brausetablette enthält 1000 mg Ascorbinsäure (Vitamin C).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasserfreie Citronensäure (Ph.Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol (Ph.Eur.), Zitronenaroma, Maisstärke, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Riboflavinphoshat-Natrium (Ph.Eur.).

Wie ADDITIVA Vitamin C Zitroneaussieht und Inhalt der Packung:

ADDITIVA Vitamin C Zitrone sind hellgelbe Brausetabletten mit gelblichen Sprenkeln.

ADDITIVA Vitamin C Zitrone ist in Packungen mit 10 und 20 Brausetabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG

Senefelderstrasse 44

D-51469 Bergisch Gladbach

Telefon (0 22 02) 105-215

Fax (0 22 02) 105-344

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2009.

Weitere Hinweise

Frisches Obst und Gemüse haben einen bedarfsgerecht hohen Vitamin C-Gehalt. Bei längerer Lagerung, insbesondere von Kartoffeln und Gemüse, kommt es jedoch zu unterschiedlich großen Vitamin C-Verlusten.

Im Allgemeinen wird bei uns in Mitteleuropa dieses Vitamin reichlich aufgenommen. Hauptsächlich ältere Menschen sind infolge veränderter Ernährungsgewohnheiten häufiger unzureichend versorgt. Säuglinge, die mit Kuhmilch ernährt werden, brauchen zusätzliche Vitamin C-Zufuhr.

Außer bei Fehl- und Mangelernährung kann ein Vitamin C-Mangel bei schweren körperlichen Krankheitszuständen auftreten.

Eine seltene, sehr schwere Form des Vitamin C-Mangels ist der Skorbut, der mit Schwäche und Blutungen im ganzen Körper einhergeht und medikamentös mit Vitamin C behandelt wird.