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Additiva Vitamin C Zitrone

Document: 21.03.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Zul.-Nr.: 6145141.00.00 Gebrauchsinformation Stand: Januar 2005


PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen An­gaben



Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation auf­merk­sam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arznei­mittels beach­ten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.





PC Gebrauchsinformation





PE Additiva Vitamin C Zitrone

Wirkstoff: Ascorbinsäure





PJ Zusammensetzung

PG Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 Brausetablette Additiva Vitamin C Zitrone enthält 1000 mg Ascorbinsäure.



PH Sonstige Bestandteile

Wasserfreie Citronensäure (Ph.Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol (Ph.Eur.), Zitronenaroma, Maisstärke, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Riboflavinphoshat-Natrium (Ph.Eur.)

1 Brausetablette enthält 0,4 g Sorbitol (entspricht 0,1 g Fructose), entsprechend ca. 0,03 Broteinheiten. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.





P4 Darreichungsform und Inhalt

Packung mit 10 Brausetabletten

Packung mit 20 Brausetabletten



PI Vitamin-C-Präparat







PD Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG

Senefelderstrasse 44

D-51469 Bergisch Gladbach

Telefon: (02202) 54047

Telefax: (02202) 105-165





PK Anwendungsgebiete

Zur Behandlung von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten.





PL Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Additiva Vitamin C Zitrone erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Additiva Vitamin C Zitrone nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkran­kungen, bei denen zuviel Eisen im Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie) dürfen Sie Additiva Vitamin C Zitrone erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehalts an Sorbitol ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden ererbten Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructose-Intoleranz).



Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die angegebenen Anwendungsmengen sollen in Schwanger­schaft und Stillzeit nicht überschritten werden.







PV Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise



Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C (mehr als 4 g täglich) wurden bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (erbliche Störung des Stoffwechsels der roten Blutzellen) in Einzelfällen z.T. schwere Hämolysen (Auflösung der roten Blutzellen) beobachtet. Eine Überschreitung der angegebenen Dosierung ist daher zu vermeiden. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

Bei Neigung zur Nierensteinbildung besteht bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit wiederkehrender Nierensteinbildung wird empfohlen, eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 100 bis 200 mg nicht zu überschreiten. (siehe auch Abschnitt "Gegen­anzeigen)

Bei Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Nieren­insuffizienz (Dialysepatienten) sollte eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 50 bis 100 mg nicht über­schritten werden, da sonst die Gefahr von Hyper­oxalatämien (zu hohe Oxalatkonzentration im Blut) und der Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren besteht. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

Bei Personen, die auf eine natriumarme Diät achten müssen, ist der Natriumgehalt des Arzneimittels zu berücksichtigen (siehe Dosierungsanleitung).





PN Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Additiva Vitamin C Zitrone?

Keine bekannt.







PT Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Additiva Vitamin C Zitrone nicht anders verordnet hat.



Wieviel von Additiva Vitamin C Zitrone und wie oft sollten Sie Additiva Vitamin C Zitrone einnehmen?

Erwachsene nehmen 1 mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Ascorbinsäure) bis zum Abklingen der Symptome.

Für andere Einnahmemengen stehen Präparate mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.



Eine Brausetablette enthält 0,4 g Sorbitol (entspricht 0,1 g Fructose) entsprechend ca. 0,03 Broteinheiten. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Zur Beachtung bei natriumdefinierter (natriumarmer) Diät: 1 Brausetablette enthält 299,3 mg Natrium.



Wie und wann sollten Sie Additiva Vitamin C Zitrone einnehmen?

Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser oder Tee aufgelöst. Sollten nach dem Austrinken noch Reste im Glas verbleiben, so ist mit etwas Flüssigkeit nach­zuspülen.



Wie lange sollten Sie Additiva Vitamin C Zitrone einnehmen?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.





PW Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Additiva Vitamin C Zitrone in zu großen Mengen einge­nommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Über­dosierung)?

Zur Gefahr von Hämolysen und Nierensteinen siehe Abschnitt "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise".

Bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen nach einer hohen Dosis von Additiva Vitamin C Zitrone ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.



Nach Einnahme zu hoher Arzneimengen kann Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden Magen-Darm-Beschwerden. Die Einnahme von Additiva Vitamin C Zitrone wird dann unter­brochen. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig.



PM Nebenwirkungen

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

mehr als 1 von 1 000 Behandelten

selten:

mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle



Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Additiva Vitamin C Zitrone auftreten?

Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen) beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



PX Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Röhrchenboden sowie auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Nach Anbruch ist Additiva Vitamin C Zitrone sechs Monate lang verwendbar.



Wie ist Additiva Vitamin C Zitrone aufzubewahren?

Die Röhrchen sind trocken zu lagern und stets fest zu verschließen.

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nicht über 30°C lagern.



P6 Stand der Information

Januar 2006



Sonstige Hinweise:

Frisches Obst und Gemüse haben einen bedarfsgerecht hohen Vitamin C-Gehalt. Bei längerer Lagerung, ins­besondere von Kartoffeln und Gemüse, kommt es jedoch zu unterschiedlich großen Vitamin C-Verlusten.

Im Allgemeinen wird bei uns in Mitteleuropa dieses Vitamin reichlich aufgenommen. Hauptsächlich ältere Menschen sind infolge veränderter Ernährungsgewohn­heiten häufiger unzureichend versorgt. Säuglinge, die mit Kuhmilch ernährt werden, brauchen zusätzliche Vitamin C-Zufuhr.

Außer bei Fehl- und Mangelernährung kann ein Vitamin C-Mangel bei schweren körperlichen Krankheitszuständen auftreten.

Eine seltene, sehr schwere Form des Vitamin C-Mangels ist der Skorbut, der mit Schwäche und Blutungen im ganzen Körper einhergeht und medikamentös mit Vitamin C behandelt wird.



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