PA Anlage

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 68885.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Aer medicinalis Linde 100% Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Wirkstoff : Luft zur medizinischen Anwendung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Aer medicinalis Linde jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Aer medicinalis Linde und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Aer medicinalis Linde beachten?

3. Wie ist Aer medicinalis Linde anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Aer medicinalis Linde aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST AER MEDICINALIS LINDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Aer medicinalis Linde enthält Luft, die zur Inhalation bestimmt ist.

Aer medicinalis Linde wird als Ersatz für normale Luft verwendet, wenn partikelfreie Luft erforderlich ist, z. B.

• als Bestandteil des Beatmungsgases bei künstlicher Beatmung und/oder bei Narkosen.

• als Treibgas zur Inhalation anderer Arzneimittel (Inhalationsbehandlung mit Vernebler).

• als reine Luft zur Versorgung von infektionsgefährdeten Patienten z. B. nach Organ / Zelltransplantation oder bei großflächigen Brandwunden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AER MEDICINALIS LINDE BEACHTEN?

Schwangerschaft und Stillzeit

Aer medicinalis Linde kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

3. WIE IST AER MEDICINALIS LINDE ANZUWENDEN?

Wenden Sie Aer medicinalis Linde immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Aer medicinalis Linde wird inhaliert. Üblicherweise wird Aer medicinalis Linde über eine Nasensonde oder eine Gesichtsmaske zugeführt, wobei die Inhalation entweder durch die Spontanatmung oder durch künstliche Beatmung erfolgt. Aer medicinalis Linde kann auch zur Inhalation anderer Arzneimittel verwendet werden (Inhalationsbehandlung mit Vernebler).

Aer medicinalis Linde kann mit medizinischem Sauerstoff gemischt werden, wenn eine höhere Sauerstoffkonzentration erforderlich ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Sicherheitshinweise

• Aer medicinalis Linde ist nur für die medizinische Anwendung bestimmt.

• Das Druckbehältnis darf nur mit Armaturen verbunden werden, die für Luft zur medizinischen Anwendung vorgesehen sind.

• Rauchen oder offene Flammen sind in Räumen verboten, in denen Luft zur medizinischen Anwendung angewendet wird.

• Die Druckbehältnisse sollen sauber und trocken aufbewahrt werden und sind öl- und fettfrei zu halten.

• Bei Nichtgebrauch Druckgasflasche, Druckminderer und Durchflussregler schließen.

• Bei Feuer sind alle Ventile zu schließen und die Apparatur ist abzuschalten.

• Der Druckminderer soll langsam und vorsichtig geöffnet werden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Es gibt keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Aer medicinalis Linde .

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Die Druckbehältnisse sollen an einem für medizinische Gase bestimmten Ort aufbewahrt werden (dies gilt nicht für die Aufbewahrung in häuslicher Umgebung).

Vorsicht beim Umgang mit Druckgasflaschen. Gegen Umfallen und vor Beschädigungen sichern.

Lagerung und Transport dürfen nur bei geschlossenem Ventil und sofern vorhanden mit aufgesetzter Ventilschutzkappe erfolgen.

6. Weitere INformationen

Was Aer medicinalis Linde enthält:

Der Wirkstoff ist Luft zur medizinischen Anwendung 100%.

Aer medicinalis Linde enthält keine sonstigen Bestandteile.

Wie Aer medicinalis Linde aussieht und Inhalt der Packung:

Darreichungsform: Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Aer medicinalis Linde ist ein farb- und geruchloses Gas.

Die Druckbehältnisse tragen auf der Schulter die schwarz-weiße Farbkennzeichnung für Luft. Der Körper der Druckbehältnisse ist weiß (medizinisches Gas).

Packungsgrößen in Liter

2

3

5

10

50

12x50

Pharmazeutischer Unternehmer:

AGA AB

181 81 Lidingö

Schweden

Hersteller:

AGA Gas AB

Rotevägen 2

192 78 Sollentuna

Schweden

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Dänemark Medicinsk Luft AGA

Estland Meditsiiniline Ohk AGA

Finnland Lääkkeellinen ilma AGA

Deutschland Aer medicinalis Linde

Island Lyfjaloft AGA

Lettland Mediciniskais Gaiss AGA

Litauen Medicininis Oras AGA

Norwegen Medisinsk luft AGA

Schweden Medicinsk Luft AGA

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]